Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie de groupe de soins primaires pour la dépression/l'anxiété chez les femmes à Petropolis

13 juillet 2018 mis à jour par: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University

Thérapie de groupe en soins primaires pour les femmes souffrant de dépression ou d'anxiété à Petropolis

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant deux groupes : 1) soins habituels améliorés et 2) soins habituels améliorés plus intervention psychologique de groupe. Dans les deux groupes, une approche de « soins par étapes » a été utilisée pour la gestion de l'anxiété et de la dépression chez les femmes vues en soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients ont reçu des soins primaires améliorés, qui comprenaient : (1) Les infirmières et les médecins des équipes de santé familiale ont été formés par des professionnels de la santé mentale de l'équipe Matrix sur les aspects cliniques de la dépression et de l'anxiété, y compris le diagnostic, les interventions médicamenteuses appropriées, la psychoéducation et thérapie cognitive et de résolution de problèmes. (2) Compte tenu de la cooccurrence élevée de l'anxiété et de la dépression, l'intervention a été modifiée à partir du modèle Chili de dépression uniquement pour mettre l'accent sur l'anxiété et la dépression concomitantes dans les diagnostics, la prescription appropriée d'anxiolytiques et d'antidépresseurs. (3) Tous les prestataires ont reçu une consultation hebdomadaire de groupe ou individuelle avec un professionnel de la santé mentale de l'équipe Matrix, soit un psychiatre, soit un psychologue. Une étude qualitative des médecins et infirmières participant au Programme de santé familiale de Petrópolis a démontré leur satisfaction à l'égard de la formation.

Les patients du groupe d'intervention ont reçu des soins primaires améliorés plus une intervention de groupe de 9 séances (sept séances hebdomadaires puis deux séances tous les 15 jours). L'intervention comprenait deux séances psychoéducatives avec des informations sur la dépression et les troubles anxieux, deux séances sur le développement d'activités agréables incluant des exercices de relaxation, deux séances sur la thérapie de résolution de problèmes, une séance sur le problème du dépassement des pensées et émotions négatives, une séance sur prévention des rechutes, et une séance finale de clôture et de révision qui comprenait une petite fête. Les patients du groupe d'intervention ont également reçu des services de sensibilisation supplémentaires de la part des équipes de santé familiale, y compris la livraison à domicile de médicaments psychotropes au besoin, ainsi que des activités de sensibilisation et d'engagement actifs des travailleurs communautaires si les patients manquaient des séances de groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

340

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes qui sont venues à l'unité de soins primaires pour tout type de consultation pour elles-mêmes (par exemple, pas pour un enfant).
  • Dépistage positif du questionnaire général sur la santé (> 5 à deux moments)
  • diagnostic positif de dépression ou d'anxiété selon le mini-examen de l'état mental.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de trouble bipolaire, de manie, d'idées suicidaires graves
  • troubles cognitifs qui limiteraient leur capacité à consentir ou à participer à l'étude. -enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins habituels améliorés + intervention de groupe
Les patients de l'intervention ont reçu des soins primaires améliorés plus une intervention de groupe de 9 séances. L'intervention comprenait deux séances psychoéducatives avec des informations sur la dépression et les troubles anxieux, deux séances sur le développement d'activités agréables incluant des exercices de relaxation, deux séances sur la thérapie de résolution de problèmes, une séance sur le problème du dépassement des pensées et émotions négatives, une séance sur prévention des rechutes, et une séance finale de clôture et de révision qui comprenait une petite fête. Les patients du groupe d'intervention ont également reçu des services de sensibilisation supplémentaires de la part des équipes de santé familiale, y compris la livraison à domicile de médicaments psychotropes au besoin, ainsi que des activités de sensibilisation et d'engagement actifs des travailleurs communautaires si les patients manquaient des séances de groupe.
Comportemental: Intervention psychosociale de groupe
L'intervention comprenait deux séances psychoéducatives avec des informations sur la dépression et les troubles anxieux, deux séances sur le développement d'activités agréables incluant des exercices de relaxation, deux séances sur la thérapie de résolution de problèmes, une séance sur le problème du dépassement des pensées et émotions négatives, une séance sur prévention des rechutes, et une séance finale de clôture et de révision qui comprenait une petite fête.
Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Tous les patients ont reçu des soins primaires améliorés : (1) Les infirmières et les médecins des équipes de santé familiale ont été formés par des professionnels de la santé mentale de l'équipe Matrix sur les aspects cliniques de la dépression et de l'anxiété. (2) Compte tenu de la cooccurrence élevée de l'anxiété et de la dépression, l'intervention a été modifiée à partir du modèle Chili de dépression uniquement pour mettre l'accent sur l'anxiété et la dépression concomitantes dans les diagnostics, la prescription appropriée d'anxiolytiques et d'antidépresseurs. (3) Tous les prestataires ont reçu une consultation hebdomadaire de groupe ou individuelle avec un professionnel de la santé mentale de l'équipe Matrix, soit un psychiatre, soit un psychologue. Une étude qualitative des médecins et infirmières participant au Programme de santé familiale de Petrópolis a démontré leur satisfaction à l'égard de la formation.
Autre: Soins habituels améliorés
Tous les patients ont reçu des soins primaires améliorés : (1) Les infirmières et les médecins des équipes de santé familiale ont été formés par des professionnels de la santé mentale de l'équipe Matrix sur les aspects cliniques de la dépression et de l'anxiété. (2) Compte tenu de la cooccurrence élevée de l'anxiété et de la dépression, l'intervention a été modifiée à partir du modèle Chili de dépression uniquement pour mettre l'accent sur l'anxiété et la dépression concomitantes dans les diagnostics, la prescription appropriée d'anxiolytiques et d'antidépresseurs. (3) Tous les prestataires ont reçu une consultation hebdomadaire de groupe ou individuelle avec un professionnel de la santé mentale de l'équipe Matrix, soit un psychiatre, soit un psychologue. Une étude qualitative des médecins et infirmières participant au Programme de santé familiale de Petrópolis a démontré leur satisfaction à l'égard de la formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression (Beck Depression Inventory)
Délai: Changement dans la dépression 4 mois après l'intervention
Dépression mesurée par le Beck Depression Inventory
Changement dans la dépression 4 mois après l'intervention
Dépression (Beck Depression Inventory)
Délai: Changement dans la dépression 8 mois après l'intervention
Dépression mesurée par le Beck Depression Inventory
Changement dans la dépression 8 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété (Inventaire de l'anxiété de Beck)
Délai: 4 mois après l'intervention
Anxiété mesurée par le Beck Anxiety Inventory
4 mois après l'intervention
Anxiété (Inventaire de l'anxiété de Beck)
Délai: 8 mois après l'intervention
Anxiété mesurée par le Beck Anxiety Inventory
8 mois après l'intervention
Qualité de vie (évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version abrégée)
Délai: 4 mois et 8 mois post intervention
Qualité de vie mesurée par l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version abrégée
4 mois et 8 mois post intervention
Qualité de vie (évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version abrégée)
Délai: 4 mois après l'intervention
Qualité de vie mesurée par l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version abrégée
4 mois après l'intervention
Qualité de vie (évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version abrégée)
Délai: 8 mois après l'intervention
Qualité de vie mesurée par l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version abrégée
8 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rio de Janeiro State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Première publication (Réel)

16 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEP-ANX_PETROPOLIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention psychosociale de groupe

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner