ペトロポリスにおける女性のうつ病/不安に対するプライマリケアグループ療法
ペトロポリスにおけるうつ病または不安症の女性に対するプライマリケアにおけるグループ療法
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は以下を含む強化されたプライマリケアを受けました: (1) ファミリーヘルスチームの看護師と医師は、診断、適切な投薬介入、心理教育、心理教育などのうつ病と不安の臨床的側面についてマトリックスチームのメンタルヘルス専門家によって訓練を受けました。認知療法と問題解決療法。 (2) 不安とうつ病の併発率が高いことを考慮して、介入はうつ病のみのチリモデルから修正され、診断において不安とうつ病の併発を強調し、抗不安薬と抗うつ薬の適切な処方が行われた。 (3) すべての医療提供者は、精神科医または心理学者のいずれかであるマトリックス チームのメンタルヘルス専門家とのグループまたは個別の相談を毎週受けました。 ペトロポリス家族医療プログラムに参加した医師と看護師を対象とした定性調査では、研修への満足度が実証されました。
介入群の患者は、強化されたプライマリケアに加えて、9セッションのグループ介入(週に7セッション、その後15日ごとに2セッション)を受けました。 介入には、うつ病と不安障害についての情報を含む心理教育セッションが 2 回、リラクゼーションエクササイズを含む楽しい活動の開発に関するセッションが 2 回、問題解決療法に関するセッションが 2 回、否定的な思考や感情の克服の問題に関するセッションが 1 回、健康に関するセッションが 1 回含まれます。再発予防、そして小規模なパーティーを含む最終的な終了と検討セッション。 介入部門の患者は、必要に応じた向精神薬の宅配や、患者がグループセッションを欠席した場合のコミュニティワーカーによる積極的なアウトリーチや関与など、家族保健チームからの追加のアウトリーチも受けた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自分自身のため(たとえば、子供のためではなく)あらゆる種類の相談のためにプライマリケアユニットを訪れた女性患者。
- 一般健康アンケートの陽性スクリーニング (2 つの時点で >5)
- ミニ精神状態検査によるうつ病または不安症の陽性診断。
除外基準:
- 双極性障害、躁状態、重度の自殺念慮の診断
- 認知障害により、研究に同意したり参加したりする能力が制限される可能性があります。 -妊娠中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:通常のケアの強化 + グループ介入
介入患者は、強化されたプライマリケアに加えて、9セッションのグループ介入を受けました。
介入には、うつ病と不安障害についての情報を含む心理教育セッションが 2 回、リラクゼーションエクササイズを含む楽しい活動の開発に関するセッションが 2 回、問題解決療法に関するセッションが 2 回、否定的な思考や感情の克服の問題に関するセッションが 1 回、健康に関するセッションが 1 回含まれます。再発予防、そして小規模なパーティーを含む最終的な終了と検討セッション。
介入部門の患者は、必要に応じた向精神薬の宅配や、患者がグループセッションを欠席した場合のコミュニティワーカーによる積極的なアウトリーチや関与など、家族保健チームからの追加のアウトリーチも受けた。
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介入には、うつ病と不安障害についての情報を含む心理教育セッションが 2 回、リラクゼーションエクササイズを含む楽しい活動の開発に関するセッションが 2 回、問題解決療法に関するセッションが 2 回、否定的な思考や感情の克服の問題に関するセッションが 1 回、健康に関するセッションが 1 回含まれます。再発予防、そして小規模なパーティーを含む最終的な終了と検討セッション。
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アクティブコンパレータ:いつものケアの強化
すべての患者は強化されたプライマリケアを受けました: (1) ファミリーヘルスチームの看護師と医師は、うつ病と不安症の臨床的側面についてマトリックスチームのメンタルヘルス専門家によって訓練を受けました。
(2) 不安とうつ病の併発率が高いことを考慮して、介入はうつ病のみのチリモデルから修正され、診断において不安とうつ病の併発を強調し、抗不安薬と抗うつ薬の適切な処方が行われた。
(3) すべての医療提供者は、精神科医または心理学者のいずれかであるマトリックス チームのメンタルヘルス専門家とのグループまたは個別の相談を毎週受けました。
ペトロポリス家族医療プログラムに参加した医師と看護師を対象とした定性調査では、研修への満足度が実証されました。
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すべての患者は強化されたプライマリケアを受けました: (1) ファミリーヘルスチームの看護師と医師は、うつ病と不安症の臨床的側面についてマトリックスチームのメンタルヘルス専門家によって訓練を受けました。
(2) 不安とうつ病の併発率が高いことを考慮して、介入はうつ病のみのチリモデルから修正され、診断において不安とうつ病の併発を強調し、抗不安薬と抗うつ薬の適切な処方が行われた。
(3) すべての医療提供者は、精神科医または心理学者のいずれかであるマトリックス チームのメンタルヘルス専門家とのグループまたは個別の相談を毎週受けました。
ペトロポリス家族医療プログラムに参加した医師と看護師を対象とした定性調査では、研修への満足度が実証されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病 (ベックうつ病の目録)
時間枠:介入後 4 か月後のうつ病の変化
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ベックうつ病インベントリによって測定されたうつ病
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介入後 4 か月後のうつ病の変化
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うつ病 (ベックうつ病の目録)
時間枠:介入後 8 か月後のうつ病の変化
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ベックうつ病インベントリによって測定されたうつ病
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介入後 8 か月後のうつ病の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安 (ベック不安インベントリ)
時間枠:介入後 4 か月
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ベック不安インベントリによって測定された不安
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介入後 4 か月
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不安 (ベック不安インベントリ)
時間枠:介入後 8 か月
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ベック不安インベントリによって測定された不安
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介入後 8 か月
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生活の質 (世界保健機関の生活の質評価、簡易版)
時間枠:介入後 4 か月と 8 か月
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世界保健機関の生活の質評価によって測定された QoL、簡易版
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介入後 4 か月と 8 か月
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生活の質 (世界保健機関の生活の質評価、簡易版)
時間枠:介入後 4 か月
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世界保健機関の生活の質評価によって測定された QoL、簡易版
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介入後 4 か月
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生活の質 (世界保健機関の生活の質評価、簡易版)
時間枠:介入後 8 か月
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世界保健機関の生活の質評価によって測定された QoL、簡易版
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介入後 8 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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