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ペトロポリスにおける女性のうつ病/不安に対するプライマリケアグループ療法

2018年7月13日 更新者:Rosely Sichieri、Rio de Janeiro State University

ペトロポリスにおけるうつ病または不安症の女性に対するプライマリケアにおけるグループ療法

これは、2 つのグループを比較するランダム化比較試験です: 1) 通常のケアの強化と 2) 通常のケアの強化と集団心理的介入。 どちらのグループでも、プライマリケアを受けている女性の不安とうつ病の管理に「段階的ケア」アプローチが使用されました。

調査の概要

詳細な説明

すべての患者は以下を含む強化されたプライマリケアを受けました: (1) ファミリーヘルスチームの看護師と医師は、診断、適切な投薬介入、心理教育、心理教育などのうつ病と不安の臨床的側面についてマトリックスチームのメンタルヘルス専門家によって訓練を受けました。認知療法と問題解決療法。 (2) 不安とうつ病の併発率が高いことを考慮して、介入はうつ病のみのチリモデルから修正され、診断において不安とうつ病の併発を強調し、抗不安薬と抗うつ薬の適切な処方が行われた。 (3) すべての医療提供者は、精神科医または心理学者のいずれかであるマトリックス チームのメンタルヘルス専門家とのグループまたは個別の相談を毎週受けました。 ペトロポリス家族医療プログラムに参加した医師と看護師を対象とした定性調査では、研修への満足度が実証されました。

介入群の患者は、強化されたプライマリケアに加えて、9セッションのグループ介入(週に7セッション、その後15日ごとに2セッション)を受けました。 介入には、うつ病と不安障害についての情報を含む心理教育セッションが 2 回、リラクゼーションエクササイズを含む楽しい活動の開発に関するセッションが 2 回、問題解決療法に関するセッションが 2 回、否定的な思考や感情の克服の問題に関するセッションが 1 回、健康に関するセッションが 1 回含まれます。再発予防、そして小規模なパーティーを含む最終的な終了と検討セッション。 介入部門の患者は、必要に応じた向精神薬の宅配や、患者がグループセッションを欠席した場合のコミュニティワーカーによる積極的なアウトリーチや関与など、家族保健チームからの追加のアウトリーチも受けた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

340

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 自分自身のため(たとえば、子供のためではなく)あらゆる種類の相談のためにプライマリケアユニットを訪れた女性患者。
  • 一般健康アンケートの陽性スクリーニング (2 つの時点で >5)
  • ミニ精神状態検査によるうつ病または不安症の陽性診断。

除外基準:

  • 双極性障害、躁状態、重度の自殺念慮の診断
  • 認知障害により、研究に同意したり参加したりする能力が制限される可能性があります。 -妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:通常のケアの強化 + グループ介入
介入患者は、強化されたプライマリケアに加えて、9セッションのグループ介入を受けました。 介入には、うつ病と不安障害についての情報を含む心理教育セッションが 2 回、リラクゼーションエクササイズを含む楽しい活動の開発に関するセッションが 2 回、問題解決療法に関するセッションが 2 回、否定的な思考や感情の克服の問題に関するセッションが 1 回、健康に関するセッションが 1 回含まれます。再発予防、そして小規模なパーティーを含む最終的な終了と検討セッション。 介入部門の患者は、必要に応じた向精神薬の宅配や、患者がグループセッションを欠席した場合のコミュニティワーカーによる積極的なアウトリーチや関与など、家族保健チームからの追加のアウトリーチも受けた。
介入には、うつ病と不安障害についての情報を含む心理教育セッションが 2 回、リラクゼーションエクササイズを含む楽しい活動の開発に関するセッションが 2 回、問題解決療法に関するセッションが 2 回、否定的な思考や感情の克服の問題に関するセッションが 1 回、健康に関するセッションが 1 回含まれます。再発予防、そして小規模なパーティーを含む最終的な終了と検討セッション。
アクティブコンパレータ:いつものケアの強化
すべての患者は強化されたプライマリケアを受けました: (1) ファミリーヘルスチームの看護師と医師は、うつ病と不安症の臨床的側面についてマトリックスチームのメンタルヘルス専門家によって訓練を受けました。 (2) 不安とうつ病の併発率が高いことを考慮して、介入はうつ病のみのチリモデルから修正され、診断において不安とうつ病の併発を強調し、抗不安薬と抗うつ薬の適切な処方が行われた。 (3) すべての医療提供者は、精神科医または心理学者のいずれかであるマトリックス チームのメンタルヘルス専門家とのグループまたは個別の相談を毎週受けました。 ペトロポリス家族医療プログラムに参加した医師と看護師を対象とした定性調査では、研修への満足度が実証されました。
すべての患者は強化されたプライマリケアを受けました: (1) ファミリーヘルスチームの看護師と医師は、うつ病と不安症の臨床的側面についてマトリックスチームのメンタルヘルス専門家によって訓練を受けました。 (2) 不安とうつ病の併発率が高いことを考慮して、介入はうつ病のみのチリモデルから修正され、診断において不安とうつ病の併発を強調し、抗不安薬と抗うつ薬の適切な処方が行われた。 (3) すべての医療提供者は、精神科医または心理学者のいずれかであるマトリックス チームのメンタルヘルス専門家とのグループまたは個別の相談を毎週受けました。 ペトロポリス家族医療プログラムに参加した医師と看護師を対象とした定性調査では、研修への満足度が実証されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病 (ベックうつ病の目録)
時間枠:介入後 4 か月後のうつ病の変化
ベックうつ病インベントリによって測定されたうつ病
介入後 4 か月後のうつ病の変化
うつ病 (ベックうつ病の目録)
時間枠:介入後 8 か月後のうつ病の変化
ベックうつ病インベントリによって測定されたうつ病
介入後 8 か月後のうつ病の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安 (ベック不安インベントリ)
時間枠:介入後 4 か月
ベック不安インベントリによって測定された不安
介入後 4 か月
不安 (ベック不安インベントリ)
時間枠:介入後 8 か月
ベック不安インベントリによって測定された不安
介入後 8 か月
生活の質 (世界保健機関の生活の質評価、簡易版)
時間枠:介入後 4 か月と 8 か月
世界保健機関の生活の質評価によって測定された QoL、簡易版
介入後 4 か月と 8 か月
生活の質 (世界保健機関の生活の質評価、簡易版)
時間枠:介入後 4 か月
世界保健機関の生活の質評価によって測定された QoL、簡易版
介入後 4 か月
生活の質 (世界保健機関の生活の質評価、簡易版)
時間枠:介入後 8 か月
世界保健機関の生活の質評価によって測定された QoL、簡易版
介入後 8 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年5月19日

一次修了 (実際)

2007年9月25日

研究の完了 (実際)

2008年1月15日

試験登録日

最初に提出

2018年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月13日

最初の投稿 (実際)

2018年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月13日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DEP-ANX_PETROPOLIS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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