Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijnszorg Groepstherapie voor depressie/angst voor vrouwen in Petropolis

13 juli 2018 bijgewerkt door: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University

Groepstherapie in de eerstelijnszorg voor vrouwen met depressie of angst in Petropolis

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin twee groepen worden vergeleken: 1) Uitgebreide gebruikelijke zorg en 2) Uitgebreide gebruikelijke zorg plus groepspsychologische interventie. In beide groepen werd een "stepped care"-benadering gebruikt voor het beheersen van angst en depressie bij vrouwen in de eerste lijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten kregen verbeterde eerstelijnszorg, waaronder: (1) De verpleegsters en artsen van de Family Health Teams werden getraind door professionals in de geestelijke gezondheidszorg van het Matrix-team over klinische aspecten van depressie en angst, waaronder diagnose, passende medicatie-interventies, psycho-educatie en cognitieve en probleemoplossende therapie. (2) Gezien het hoge gelijktijdig optreden van angst en depressie, werd de interventie gewijzigd van het Chili-model met alleen depressie om de nadruk te leggen op gelijktijdig optredende angst en depressie bij diagnoses, passend voorschrijven van anxiolytica en antidepressiva. (3) Alle aanbieders kregen wekelijks groeps- of individueel consult met een psychiater of psycholoog van het Matrix-team. Een kwalitatief onderzoek onder deelnemende artsen en verpleegkundigen van het Petrópolis Family Health Program toonde hun tevredenheid over de training aan.

Patiënten in de interventie-arm kregen verbeterde eerstelijnszorg plus een groepsinterventie van 9 sessies (zeven wekelijkse sessies en daarna twee sessies om de 15 dagen). De interventie bestond uit twee psycho-educatieve sessies met informatie over depressie en angststoornissen, twee sessies over het ontwikkelen van plezierige activiteiten waaronder ontspanningsoefeningen, twee sessies over het oplossen van probleemtherapie, een sessie over het probleem van het overwinnen van negatieve gedachten en emoties, een sessie over terugvalpreventie en een laatste afsluitings- en evaluatiesessie met een klein feestje. De patiënten uit de interventie-arm kregen ook extra outreach van de Family Health Teams, waaronder thuisbezorging van psychotrope medicatie indien nodig en actieve outreach en betrokkenheid van gemeenschapswerkers als patiënten groepssessies misten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

340

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënten die naar de eerstelijnsafdeling kwamen voor elk type consult voor zichzelf (bijvoorbeeld niet voor een kind).
  • Algemene gezondheidsvragenlijst positief scherm (>5 op twee tijdstippen)
  • positieve diagnose van depressie of angst volgens het Mini Mental State Examination.

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van bipolaire stoornis, manie, ernstige zelfmoordgedachten
  • cognitieve stoornis die hun vermogen om in te stemmen met of deel te nemen aan het onderzoek zou beperken. -zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde gebruikelijke zorg + groepsinterventie
Interventiepatiënten kregen verbeterde eerstelijnszorg plus een groepsinterventie van 9 sessies. De interventie bestond uit twee psycho-educatieve sessies met informatie over depressie en angststoornissen, twee sessies over het ontwikkelen van plezierige activiteiten waaronder ontspanningsoefeningen, twee sessies over het oplossen van probleemtherapie, een sessie over het probleem van het overwinnen van negatieve gedachten en emoties, een sessie over terugvalpreventie en een laatste afsluitings- en evaluatiesessie met een klein feestje. De patiënten uit de interventie-arm kregen ook extra outreach van de Family Health Teams, waaronder thuisbezorging van psychotrope medicatie indien nodig en actieve outreach en betrokkenheid van gemeenschapswerkers als patiënten groepssessies misten.
Gedragsmatig: Psychosociale groepsinterventie
De interventie bestond uit twee psycho-educatieve sessies met informatie over depressie en angststoornissen, twee sessies over het ontwikkelen van plezierige activiteiten waaronder ontspanningsoefeningen, twee sessies over het oplossen van probleemtherapie, een sessie over het probleem van het overwinnen van negatieve gedachten en emoties, een sessie over terugvalpreventie en een laatste afsluitings- en evaluatiesessie met een klein feestje.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Alle patiënten kregen verbeterde eerstelijnszorg: (1) Verpleegkundigen en artsen van de Family Health Teams werden getraind door professionals in de geestelijke gezondheidszorg van het Matrix-team over klinische aspecten van depressie en angst. (2) Gezien het hoge gelijktijdig optreden van angst en depressie, werd de interventie gewijzigd van het Chili-model met alleen depressie om de nadruk te leggen op gelijktijdig optredende angst en depressie bij diagnoses, passend voorschrijven van anxiolytica en antidepressiva. (3) Alle aanbieders kregen wekelijks groeps- of individueel consult met een psychiater of psycholoog van het Matrix-team. Een kwalitatief onderzoek onder deelnemende artsen en verpleegkundigen van het Petrópolis Family Health Program toonde hun tevredenheid over de training aan.
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg
Alle patiënten kregen verbeterde eerstelijnszorg: (1) Verpleegkundigen en artsen van de Family Health Teams werden getraind door professionals in de geestelijke gezondheidszorg van het Matrix-team over klinische aspecten van depressie en angst. (2) Gezien het hoge gelijktijdig optreden van angst en depressie, werd de interventie gewijzigd van het Chili-model met alleen depressie om de nadruk te leggen op gelijktijdig optredende angst en depressie bij diagnoses, passend voorschrijven van anxiolytica en antidepressiva. (3) Alle aanbieders kregen wekelijks groeps- of individueel consult met een psychiater of psycholoog van het Matrix-team. Een kwalitatief onderzoek onder deelnemende artsen en verpleegkundigen van het Petrópolis Family Health Program toonde hun tevredenheid over de training aan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: Verandering in depressie 4 maanden na interventie
Depressie gemeten door de Beck Depression Inventory
Verandering in depressie 4 maanden na interventie
Depressie (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: Verandering in depressie 8 maanden na interventie
Depressie gemeten door de Beck Depression Inventory
Verandering in depressie 8 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst (Beck Anxiety Inventory)
Tijdsspanne: 4 maanden na interventie
Angst zoals gemeten door de Beck Anxiety Inventory
4 maanden na interventie
Angst (Beck Anxiety Inventory)
Tijdsspanne: 8 maanden na interventie
Angst zoals gemeten door de Beck Anxiety Inventory
8 maanden na interventie
Kwaliteit van leven (kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie, korte versie)
Tijdsspanne: 4 maanden en 8 maanden na de interventie
KvL zoals gemeten door de World Health Organization Quality of Life Assessment, korte versie
4 maanden en 8 maanden na de interventie
Kwaliteit van leven (kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie, korte versie)
Tijdsspanne: 4 maanden na interventie
KvL zoals gemeten door de World Health Organization Quality of Life Assessment, korte versie
4 maanden na interventie
Kwaliteit van leven (kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie, korte versie)
Tijdsspanne: 8 maanden na interventie
KvL zoals gemeten door de World Health Organization Quality of Life Assessment, korte versie
8 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEP-ANX_PETROPOLIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychosociale groepsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren