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Gruppentherapie in der Grundversorgung bei Depressionen/Angstzuständen für Frauen in Petropolis

13. Juli 2018 aktualisiert von: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University

Gruppentherapie in der Grundversorgung für Frauen mit Depressionen oder Angstzuständen in Petropolis

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der zwei Gruppen verglichen werden: 1) Erweiterte übliche Pflege und 2) Erweiterte übliche Pflege plus gruppenpsychologische Intervention. In beiden Gruppen wurde ein Ansatz der „gestuften Pflege“ zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen bei Frauen in der Grundversorgung eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten erhielten eine verbesserte Grundversorgung, die Folgendes umfasste: (1) Die Krankenschwestern und Ärzte der Familiengesundheitsteams wurden von psychiatrischen Fachkräften des Matrix-Teams in klinischen Aspekten von Depressionen und Angstzuständen geschult, einschließlich Diagnose, geeigneten medikamentösen Interventionen, Psychoedukation usw kognitive und problemlösende Therapie. (2) Angesichts des häufigen gleichzeitigen Auftretens von Angstzuständen und Depressionen wurde die Intervention gegenüber dem ausschließlich auf Depressionen basierenden Chile-Modell modifiziert, um bei der Diagnose das gleichzeitige Auftreten von Angstzuständen und Depressionen sowie die angemessene Verschreibung von Anxiolytika und Antidepressiva hervorzuheben. (3) Alle Anbieter erhielten wöchentlich eine Gruppen- oder Einzelberatung mit einem Psychiater oder Psychologen des Matrix-Teams. Eine qualitative Studie unter teilnehmenden Ärzten und Krankenschwestern des Petrópolis Family Health Program zeigte, wie zufrieden sie mit der Schulung waren.

Die Patienten im Interventionsarm erhielten eine erweiterte Grundversorgung sowie eine Gruppenintervention mit neun Sitzungen (sieben Sitzungen wöchentlich, dann zwei Sitzungen alle 15 Tage). Die Intervention umfasste zwei psychopädagogische Sitzungen mit Informationen zu Depressionen und Angststörungen, zwei Sitzungen zur Entwicklung angenehmer Aktivitäten einschließlich Entspannungsübungen, zwei Sitzungen zur Problemlösungstherapie, eine Sitzung zum Problem der Überwindung negativer Gedanken und Emotionen, eine Sitzung zum Thema Rückfallprävention und eine abschließende Abschluss- und Überprüfungssitzung, zu der auch eine kleine Party gehörte. Die Patienten aus der Interventionsgruppe erhielten außerdem zusätzliche Unterstützung durch die Familiengesundheitsteams, einschließlich der Lieferung psychotroper Medikamente nach Hause bei Bedarf sowie aktiver Unterstützung und Einbindung von Gemeindearbeitern, wenn Patienten Gruppensitzungen verpassten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

340

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die für sich selbst (z. B. nicht für ein Kind) zu einer Konsultation jeglicher Art in die Primärversorgung kamen.
  • Positives Screening im allgemeinen Gesundheitsfragebogen (>5 zu zwei Zeitpunkten)
  • positive Diagnose einer Depression oder Angst gemäß der Mini-Mental-State-Prüfung.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer bipolaren Störung, Manie, schweren Selbstmordgedanken
  • kognitive Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit, der Studie zuzustimmen oder daran teilzunehmen, einschränken würde. -schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erweiterte übliche Pflege + Gruppenintervention
Interventionspatienten erhielten eine verbesserte Grundversorgung sowie eine Gruppenintervention mit 9 Sitzungen. Die Intervention umfasste zwei psychopädagogische Sitzungen mit Informationen zu Depressionen und Angststörungen, zwei Sitzungen zur Entwicklung angenehmer Aktivitäten einschließlich Entspannungsübungen, zwei Sitzungen zur Problemlösungstherapie, eine Sitzung zum Problem der Überwindung negativer Gedanken und Emotionen, eine Sitzung zum Thema Rückfallprävention und eine abschließende Abschluss- und Überprüfungssitzung, zu der auch eine kleine Party gehörte. Die Patienten aus der Interventionsgruppe erhielten außerdem zusätzliche Unterstützung durch die Familiengesundheitsteams, einschließlich der Lieferung psychotroper Medikamente nach Hause bei Bedarf sowie aktiver Unterstützung und Einbindung von Gemeindearbeitern, wenn Patienten Gruppensitzungen verpassten.
Verhalten: Psychosoziale Gruppenintervention
Die Intervention umfasste zwei psychopädagogische Sitzungen mit Informationen zu Depressionen und Angststörungen, zwei Sitzungen zur Entwicklung angenehmer Aktivitäten einschließlich Entspannungsübungen, zwei Sitzungen zur Problemlösungstherapie, eine Sitzung zum Problem der Überwindung negativer Gedanken und Emotionen, eine Sitzung zum Thema Rückfallprävention und eine abschließende Abschluss- und Überprüfungssitzung, zu der auch eine kleine Party gehörte.
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Alle Patienten erhielten eine verbesserte Grundversorgung: (1) Krankenschwestern und Ärzte der Familiengesundheitsteams wurden von psychiatrischen Fachkräften des Matrix-Teams in klinischen Aspekten von Depressionen und Angstzuständen geschult. (2) Angesichts des häufigen gleichzeitigen Auftretens von Angstzuständen und Depressionen wurde die Intervention gegenüber dem ausschließlich auf Depressionen basierenden Chile-Modell modifiziert, um bei der Diagnose das gleichzeitige Auftreten von Angstzuständen und Depressionen sowie die angemessene Verschreibung von Anxiolytika und Antidepressiva hervorzuheben. (3) Alle Anbieter erhielten wöchentlich eine Gruppen- oder Einzelberatung mit einem Psychiater oder Psychologen des Matrix-Teams. Eine qualitative Studie unter teilnehmenden Ärzten und Krankenschwestern des Petrópolis Family Health Program zeigte, wie zufrieden sie mit der Schulung waren.
Sonstiges: Erweiterte übliche Pflege
Alle Patienten erhielten eine verbesserte Grundversorgung: (1) Krankenschwestern und Ärzte der Familiengesundheitsteams wurden von psychiatrischen Fachkräften des Matrix-Teams in klinischen Aspekten von Depressionen und Angstzuständen geschult. (2) Angesichts des häufigen gleichzeitigen Auftretens von Angstzuständen und Depressionen wurde die Intervention gegenüber dem ausschließlich auf Depressionen basierenden Chile-Modell modifiziert, um bei der Diagnose das gleichzeitige Auftreten von Angstzuständen und Depressionen sowie die angemessene Verschreibung von Anxiolytika und Antidepressiva hervorzuheben. (3) Alle Anbieter erhielten wöchentlich eine Gruppen- oder Einzelberatung mit einem Psychiater oder Psychologen des Matrix-Teams. Eine qualitative Studie unter teilnehmenden Ärzten und Krankenschwestern des Petrópolis Family Health Program zeigte, wie zufrieden sie mit der Schulung waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression (Beck Depression Inventory)
Zeitfenster: Veränderung der Depression 4 Monate nach der Intervention
Depression gemessen anhand des Beck Depression Inventory
Veränderung der Depression 4 Monate nach der Intervention
Depression (Beck Depression Inventory)
Zeitfenster: Veränderung der Depression 8 Monate nach der Intervention
Depression gemessen anhand des Beck Depression Inventory
Veränderung der Depression 8 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst (Beck Anxiety Inventory)
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
Angst, gemessen mit dem Beck Anxiety Inventory
4 Monate nach dem Eingriff
Angst (Beck Anxiety Inventory)
Zeitfenster: 8 Monate nach dem Eingriff
Angst, gemessen mit dem Beck Anxiety Inventory
8 Monate nach dem Eingriff
Lebensqualität (Bewertung der Lebensqualität durch die Weltgesundheitsorganisation, Kurzfassung)
Zeitfenster: 4 Monate und 8 Monate nach dem Eingriff
Lebensqualität, gemessen anhand der Lebensqualitätsbewertung der Weltgesundheitsorganisation, Kurzfassung
4 Monate und 8 Monate nach dem Eingriff
Lebensqualität (Bewertung der Lebensqualität durch die Weltgesundheitsorganisation, Kurzfassung)
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
Lebensqualität, gemessen anhand der Lebensqualitätsbewertung der Weltgesundheitsorganisation, Kurzfassung
4 Monate nach dem Eingriff
Lebensqualität (Bewertung der Lebensqualität durch die Weltgesundheitsorganisation, Kurzfassung)
Zeitfenster: 8 Monate nach dem Eingriff
Lebensqualität, gemessen anhand der Lebensqualitätsbewertung der Weltgesundheitsorganisation, Kurzfassung
8 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEP-ANX_PETROPOLIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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