- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03586921
Skupinová terapie deprese/úzkosti pro ženy v Petropolis
Skupinová terapie v primární péči o ženy s depresí nebo úzkostí v Petropolis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všem pacientům byla poskytnuta zvýšená primární péče, která zahrnovala: (1) Sestry a lékaři z týmů Family Health byli vyškoleni odborníky na duševní zdraví týmu Matrix o klinických aspektech deprese a úzkosti, včetně diagnózy, vhodných medikamentózních intervencí, psychoedukace a kognitivní a problémová terapie. (2) Vzhledem k vysokému současnému výskytu úzkosti a deprese byla intervence upravena z modelu pouze s depresí v Chile, aby se zdůraznila souběžně se vyskytující úzkost a deprese v diagnózách, vhodné předepisování anxiolytik a antidepresiv. (3) Všichni poskytovatelé absolvovali týdenní skupinovou nebo individuální konzultaci s odborníkem na duševní zdraví v týmu Matrix, buď psychiatrem nebo psychologem. Kvalitativní studie lékařů a sester zúčastněných v Petrópolis Family Health Program prokázala jejich spokojenost s výcvikem.
Pacienti v intervenční větvi dostávali rozšířenou primární péči plus skupinovou intervenci o 9 sezeních (sedm sezení týdně a poté dvě sezení každých 15 dní). Intervence zahrnovala dvě psychoedukační sezení s informacemi o depresi a úzkostných poruchách, dvě sezení o rozvoji příjemných aktivit včetně relaxačních cvičení, dvě sezení o terapii řešení problémů, jedno sezení o problému překonávání negativních myšlenek a emocí, jedno sezení o prevence recidivy a závěrečné závěrečné a revizní sezení, které zahrnovalo malý večírek. Pacienti z intervenční větve také získali další pomoc od týmů pro rodinné zdraví, včetně domácího dodání psychotropních léků v případě potřeby a aktivního dosahu a zapojení komunitních pracovníků, pokud pacienti zmeškali skupinová sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky, které přišly na jednotku primární péče pro jakýkoli typ konzultace pro sebe (např. ne kvůli dítěti).
- Pozitivní screening dotazníku obecného zdraví (>5 ve dvou časových bodech)
- pozitivní diagnóza deprese nebo úzkosti na Mini Mental State Examination.
Kritéria vyloučení:
- diagnóza bipolární poruchy, mánie, těžké sebevražedné myšlenky
- kognitivní poruchy, které by omezovaly jejich schopnost souhlasit nebo se studie zúčastnit. -těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Posílená obvyklá péče + skupinová intervence
Intervenčním pacientům byla poskytnuta zvýšená primární péče plus skupinová intervence o 9 sezeních.
Intervence zahrnovala dvě psychoedukační sezení s informacemi o depresi a úzkostných poruchách, dvě sezení o rozvoji příjemných aktivit včetně relaxačních cvičení, dvě sezení o terapii řešení problémů, jedno sezení o problému překonávání negativních myšlenek a emocí, jedno sezení o prevence recidivy a závěrečné závěrečné a revizní sezení, které zahrnovalo malý večírek.
Pacienti z intervenční větve také získali další pomoc od týmů pro rodinné zdraví, včetně domácího dodání psychotropních léků v případě potřeby a aktivního dosahu a zapojení komunitních pracovníků, pokud pacienti zmeškali skupinová sezení.
|
Intervence zahrnovala dvě psychoedukační sezení s informacemi o depresi a úzkostných poruchách, dvě sezení o rozvoji příjemných aktivit včetně relaxačních cvičení, dvě sezení o terapii řešení problémů, jedno sezení o problému překonávání negativních myšlenek a emocí, jedno sezení o prevence recidivy a závěrečné závěrečné a revizní sezení, které zahrnovalo malý večírek.
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Všem pacientům byla poskytnuta zvýšená primární péče: (1) Sestry a lékaři z týmů Family Health byli vyškoleni odborníky na duševní zdraví týmu Matrix o klinických aspektech deprese a úzkosti.
(2) Vzhledem k vysokému současnému výskytu úzkosti a deprese byla intervence upravena z modelu pouze s depresí v Chile, aby se zdůraznila souběžně se vyskytující úzkost a deprese v diagnózách, vhodné předepisování anxiolytik a antidepresiv.
(3) Všichni poskytovatelé absolvovali týdenní skupinovou nebo individuální konzultaci s odborníkem na duševní zdraví v týmu Matrix, buď psychiatrem nebo psychologem.
Kvalitativní studie lékařů a sester zúčastněných v Petrópolis Family Health Program prokázala jejich spokojenost s výcvikem.
|
Všem pacientům byla poskytnuta zvýšená primární péče: (1) Sestry a lékaři z týmů Family Health byli vyškoleni odborníky na duševní zdraví týmu Matrix o klinických aspektech deprese a úzkosti.
(2) Vzhledem k vysokému současnému výskytu úzkosti a deprese byla intervence upravena z modelu pouze s depresí v Chile, aby se zdůraznila souběžně se vyskytující úzkost a deprese v diagnózách, vhodné předepisování anxiolytik a antidepresiv.
(3) Všichni poskytovatelé absolvovali týdenní skupinovou nebo individuální konzultaci s odborníkem na duševní zdraví v týmu Matrix, buď psychiatrem nebo psychologem.
Kvalitativní studie lékařů a sester zúčastněných v Petrópolis Family Health Program prokázala jejich spokojenost s výcvikem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: Změna deprese 4 měsíce po intervenci
|
Deprese měřená Beckovým inventářem deprese
|
Změna deprese 4 měsíce po intervenci
|
Deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: Změna deprese 8 měsíců po intervenci
|
Deprese měřená Beckovým inventářem deprese
|
Změna deprese 8 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost (Beckův inventář úzkosti)
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
Úzkost měřená Beckovým inventářem úzkosti
|
4 měsíce po zásahu
|
Úzkost (Beckův inventář úzkosti)
Časové okno: 8 měsíců po zásahu
|
Úzkost měřená Beckovým inventářem úzkosti
|
8 měsíců po zásahu
|
Kvalita života (Hodnocení kvality života Světovou zdravotnickou organizací, stručná verze)
Časové okno: 4 měsíce a 8 měsíců po intervenci
|
QoL měřená hodnocením kvality života Světové zdravotnické organizace, stručná verze
|
4 měsíce a 8 měsíců po intervenci
|
Kvalita života (Hodnocení kvality života Světovou zdravotnickou organizací, stručná verze)
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
|
QoL měřená hodnocením kvality života Světové zdravotnické organizace, stručná verze
|
4 měsíce po zásahu
|
Kvalita života (Hodnocení kvality života Světovou zdravotnickou organizací, stručná verze)
Časové okno: 8 měsíců po zásahu
|
QoL měřená hodnocením kvality života Světové zdravotnické organizace, stručná verze
|
8 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEP-ANX_PETROPOLIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychosociální skupinová intervence
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...DokončenoPatologické procesy | Srdeční choroba | Fibrilace síní | Arytmie, srdce | Familiární fibrilace síníSpojené státy
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramDokončeno
-
University Hospital, MontpellierNáborNadváha a obezitaFrancie
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktivní, ne náborPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy