Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie deprese/úzkosti pro ženy v Petropolis

13. července 2018 aktualizováno: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University

Skupinová terapie v primární péči o ženy s depresí nebo úzkostí v Petropolis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající dvě skupiny: 1) Rozšířená obvyklá péče a 2) Rozšířená obvyklá péče plus skupinová psychologická intervence. V obou skupinách byl k léčbě úzkosti a deprese u žen v primární péči použit přístup „odstupňované péče“.

Přehled studie

Detailní popis

Všem pacientům byla poskytnuta zvýšená primární péče, která zahrnovala: (1) Sestry a lékaři z týmů Family Health byli vyškoleni odborníky na duševní zdraví týmu Matrix o klinických aspektech deprese a úzkosti, včetně diagnózy, vhodných medikamentózních intervencí, psychoedukace a kognitivní a problémová terapie. (2) Vzhledem k vysokému současnému výskytu úzkosti a deprese byla intervence upravena z modelu pouze s depresí v Chile, aby se zdůraznila souběžně se vyskytující úzkost a deprese v diagnózách, vhodné předepisování anxiolytik a antidepresiv. (3) Všichni poskytovatelé absolvovali týdenní skupinovou nebo individuální konzultaci s odborníkem na duševní zdraví v týmu Matrix, buď psychiatrem nebo psychologem. Kvalitativní studie lékařů a sester zúčastněných v Petrópolis Family Health Program prokázala jejich spokojenost s výcvikem.

Pacienti v intervenční větvi dostávali rozšířenou primární péči plus skupinovou intervenci o 9 sezeních (sedm sezení týdně a poté dvě sezení každých 15 dní). Intervence zahrnovala dvě psychoedukační sezení s informacemi o depresi a úzkostných poruchách, dvě sezení o rozvoji příjemných aktivit včetně relaxačních cvičení, dvě sezení o terapii řešení problémů, jedno sezení o problému překonávání negativních myšlenek a emocí, jedno sezení o prevence recidivy a závěrečné závěrečné a revizní sezení, které zahrnovalo malý večírek. Pacienti z intervenční větve také získali další pomoc od týmů pro rodinné zdraví, včetně domácího dodání psychotropních léků v případě potřeby a aktivního dosahu a zapojení komunitních pracovníků, pokud pacienti zmeškali skupinová sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

340

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky, které přišly na jednotku primární péče pro jakýkoli typ konzultace pro sebe (např. ne kvůli dítěti).
  • Pozitivní screening dotazníku obecného zdraví (>5 ve dvou časových bodech)
  • pozitivní diagnóza deprese nebo úzkosti na Mini Mental State Examination.

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza bipolární poruchy, mánie, těžké sebevražedné myšlenky
  • kognitivní poruchy, které by omezovaly jejich schopnost souhlasit nebo se studie zúčastnit. -těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posílená obvyklá péče + skupinová intervence
Intervenčním pacientům byla poskytnuta zvýšená primární péče plus skupinová intervence o 9 sezeních. Intervence zahrnovala dvě psychoedukační sezení s informacemi o depresi a úzkostných poruchách, dvě sezení o rozvoji příjemných aktivit včetně relaxačních cvičení, dvě sezení o terapii řešení problémů, jedno sezení o problému překonávání negativních myšlenek a emocí, jedno sezení o prevence recidivy a závěrečné závěrečné a revizní sezení, které zahrnovalo malý večírek. Pacienti z intervenční větve také získali další pomoc od týmů pro rodinné zdraví, včetně domácího dodání psychotropních léků v případě potřeby a aktivního dosahu a zapojení komunitních pracovníků, pokud pacienti zmeškali skupinová sezení.
Intervence zahrnovala dvě psychoedukační sezení s informacemi o depresi a úzkostných poruchách, dvě sezení o rozvoji příjemných aktivit včetně relaxačních cvičení, dvě sezení o terapii řešení problémů, jedno sezení o problému překonávání negativních myšlenek a emocí, jedno sezení o prevence recidivy a závěrečné závěrečné a revizní sezení, které zahrnovalo malý večírek.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Všem pacientům byla poskytnuta zvýšená primární péče: (1) Sestry a lékaři z týmů Family Health byli vyškoleni odborníky na duševní zdraví týmu Matrix o klinických aspektech deprese a úzkosti. (2) Vzhledem k vysokému současnému výskytu úzkosti a deprese byla intervence upravena z modelu pouze s depresí v Chile, aby se zdůraznila souběžně se vyskytující úzkost a deprese v diagnózách, vhodné předepisování anxiolytik a antidepresiv. (3) Všichni poskytovatelé absolvovali týdenní skupinovou nebo individuální konzultaci s odborníkem na duševní zdraví v týmu Matrix, buď psychiatrem nebo psychologem. Kvalitativní studie lékařů a sester zúčastněných v Petrópolis Family Health Program prokázala jejich spokojenost s výcvikem.
Všem pacientům byla poskytnuta zvýšená primární péče: (1) Sestry a lékaři z týmů Family Health byli vyškoleni odborníky na duševní zdraví týmu Matrix o klinických aspektech deprese a úzkosti. (2) Vzhledem k vysokému současnému výskytu úzkosti a deprese byla intervence upravena z modelu pouze s depresí v Chile, aby se zdůraznila souběžně se vyskytující úzkost a deprese v diagnózách, vhodné předepisování anxiolytik a antidepresiv. (3) Všichni poskytovatelé absolvovali týdenní skupinovou nebo individuální konzultaci s odborníkem na duševní zdraví v týmu Matrix, buď psychiatrem nebo psychologem. Kvalitativní studie lékařů a sester zúčastněných v Petrópolis Family Health Program prokázala jejich spokojenost s výcvikem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: Změna deprese 4 měsíce po intervenci
Deprese měřená Beckovým inventářem deprese
Změna deprese 4 měsíce po intervenci
Deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: Změna deprese 8 měsíců po intervenci
Deprese měřená Beckovým inventářem deprese
Změna deprese 8 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost (Beckův inventář úzkosti)
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
Úzkost měřená Beckovým inventářem úzkosti
4 měsíce po zásahu
Úzkost (Beckův inventář úzkosti)
Časové okno: 8 měsíců po zásahu
Úzkost měřená Beckovým inventářem úzkosti
8 měsíců po zásahu
Kvalita života (Hodnocení kvality života Světovou zdravotnickou organizací, stručná verze)
Časové okno: 4 měsíce a 8 měsíců po intervenci
QoL měřená hodnocením kvality života Světové zdravotnické organizace, stručná verze
4 měsíce a 8 měsíců po intervenci
Kvalita života (Hodnocení kvality života Světovou zdravotnickou organizací, stručná verze)
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
QoL měřená hodnocením kvality života Světové zdravotnické organizace, stručná verze
4 měsíce po zásahu
Kvalita života (Hodnocení kvality života Světovou zdravotnickou organizací, stručná verze)
Časové okno: 8 měsíců po zásahu
QoL měřená hodnocením kvality života Světové zdravotnické organizace, stručná verze
8 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DEP-ANX_PETROPOLIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální skupinová intervence

3
Předplatit