Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction de récompense et thérapie pour la dépression en fin de vie

29 janvier 2024 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Fonction positive du système de Valence et thérapie d'exposition de récompense pour la dépression en fin de vie

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les changements dans le cerveau qui se produisent pendant Engage, une psychothérapie pour la dépression chez les personnes âgées, et comment ils peuvent différer des changements qui se produisent pendant la thérapie de soutien. Les personnes âgées souffrant de dépression recevront 9 semaines de thérapie Engage ou de soutien et effectueront des évaluations de recherche avant le début de la thérapie et aux semaines 3, 6 et 9 du traitement. Les évaluations de recherche comprendront des questionnaires, des tâches informatiques et des enregistrements de l'activité cérébrale électrique (également appelée électroencéphalographie ou EEG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression en fin de vie est répandue et dévastatrice, et les taux de réponse même aux traitements les plus efficaces sont faibles. Les résultats peuvent être améliorés en développant des interventions ciblées telles que Engage - une nouvelle psychothérapie neurobiologiquement informée et facilement disséminée pour la dépression tardive conçue pour restaurer la fonction altérée des systèmes de récompense neuronaux. Cette étude utilisera les potentiels liés aux événements et un panel d'autres mesures du système de récompense pour évaluer l'engagement cible chez les personnes âgées déprimées recevant une thérapie Engage, avec un groupe de comparaison de pairs déprimés recevant une thérapie de soutien. Les participants seront assignés au hasard à Engage ou à une thérapie de soutien et effectueront des évaluations de recherche au départ et aux semaines 3, 6 et 9 (fin du traitement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • Weill Cornell Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 60 ans.
  • Diagnostic de trouble dépressif majeur unipolaire sans caractéristiques psychotiques, déterminé par un entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (SCID).
  • Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) supérieur ou égal à 20.
  • Score au Mini Mental State Exam (MMSE) supérieur ou égal à 24.
  • Arrêt des antidépresseurs ou sur une dose stable d'un antidépresseur pendant 12 semaines et aucune intention de modifier la dose dans les 10 prochaines semaines.
  • Capacité à fournir un consentement écrit pour l'évaluation de la recherche et le traitement.

Critère d'exclusion:

  • Intention ou intention de tenter de se suicider dans un proche avenir.
  • Présence de diagnostics psychiatriques actuels autres que trouble dépressif majeur sans caractéristiques psychotiques, trouble anxieux généralisé ou phobie spécifique.
  • Antécédents de diagnostics psychiatriques autres que trouble dépressif majeur sans caractéristiques psychotiques ni troubles anxieux (trouble d'anxiété de séparation, phobie spécifique, phobie sociale, trouble panique, agoraphobie ou trouble d'anxiété généralisée).
  • Utilisation de médicaments psychotropes ou d'inhibiteurs de la cholinestérase autre que l'utilisation d'une dose inférieure ou égale à 0,5 mg de lorazépam par jour jusqu'à cinq fois par semaine.
  • Troubles neurologiques (démences, antécédents d'AVC, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, épilepsie, etc.) ; insuffisance cardiaque, rénale ou respiratoire; maladie pulmonaire obstructive chronique grave; cancer métastatique; ou des états affaiblis ou des maladies médicales moins courantes qui peuvent influencer les systèmes neuronaux d'intérêt ou la capacité à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Engagez la thérapie
Les participants reçoivent une thérapie Engage pendant 9 semaines.
Comportemental: Engagez la thérapie
La thérapie Engage est conçue pour aider les personnes souffrant de dépression à s'impliquer dans des activités qu'elles appréciaient auparavant mais auxquelles elles n'ont pas participé depuis qu'elles ont développé une dépression. Dans la thérapie Engage, les personnes souffrant de dépression travaillent avec un thérapeute pour développer des "plans d'action" afin de poursuivre des activités enrichissantes de leur choix.
Comparateur actif: Thérapie de soutien
Les participants reçoivent une thérapie de soutien pendant 9 semaines.
Comportemental: Thérapie de soutien
La thérapie de soutien est conçue pour fournir un environnement chaleureux et favorable dans lequel les personnes souffrant de dépression peuvent se sentir à l'aise pour exprimer leurs pensées et leurs sentiments. Dans la thérapie de soutien, les thérapeutes aident les patients à identifier des thèmes dans leur pensée, les rassurent, mettent l'accent sur les capacités d'adaptation et fournissent des conseils au besoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse neuronale aux stimuli gratifiants
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 9
Les réponses neuronales seront mesurées à l'aide de l'activité électroencéphalographique (EEG) enregistrée lors de tâches avec des stimuli gratifiants.
Changement de la ligne de base à la semaine 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activation comportementale
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 9
L'activation comportementale sera mesurée à l'aide de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS), une mesure en 25 éléments des comportements ciblés dans les thérapies d'activation comportementale telles que Engage. Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande participation aux activités et aux interactions sociales, et des scores plus faibles indiquent plus d'isolement social, de rumination et d'évitement des activités.
Changement de la ligne de base à la semaine 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer N Bress, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Première publication (Réel)

28 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1803019076
  • K23MH116105 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données recueillies au cours de cette étude seront mises à la disposition d'autres chercheurs après la publication des principaux résultats. Pour assurer la sécurité des données et des participants, nous mettrons les données à la disposition des utilisateurs dans le cadre d'un accord de partage de données.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition après la publication des principaux résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs intéressés à accéder aux données seront invités à fournir au PI, et au centre ALACRITY auquel le PI est affilié, une proposition d'hypothèses, des variables nécessaires pour tester ces hypothèses et des plans de diffusion des résultats. Avant d'accorder l'accès aux chercheurs, il leur sera demandé d'indiquer dans un document signé : 1) un engagement à n'utiliser les données qu'à des fins de recherche ; 2) un plan de sécurisation des données ; 3) un accord pour détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées ; et 4) et l'accord de ne pas partager de données avec d'autres utilisateurs et de diriger toutes ces demandes vers le PI.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Engagez la thérapie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner