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노년 우울증에 대한 보상 기능 및 치료

2024년 1월 29일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

노년기 우울증에 대한 긍정적 원자가 시스템 기능 및 보상 노출 요법

이 연구의 목표는 노인의 우울증에 대한 심리 요법 인 Engage 동안 발생하는 뇌의 변화와지지 요법 동안 발생하는 변화가 어떻게 다른지 알아보는 것입니다. 우울증이 있는 고령자는 9주 동안 Engage 또는 지지 요법을 받고 요법이 시작되기 전과 치료 3, 6, 9주차에 연구 평가를 완료합니다. 연구 평가에는 설문지, 컴퓨터 작업 및 전기 뇌 활동 기록(뇌파 검사 또는 EEG라고도 함)이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노년기 우울증은 만연하고 파괴적이며 가장 효과적인 치료법에 대한 반응률도 낮습니다. 결과는 신경 보상 시스템의 손상된 기능을 복원하도록 설계된 노년 우울증에 대한 새롭고 쉽게 보급되고 신경 생물학적 정보를 제공하는 심리 요법 인 Engage와 같은 표적 개입을 개발함으로써 개선 될 수 있습니다. 이 연구는 지지 요법을 받는 우울한 동료의 비교 그룹과 함께 Engage 치료를 받는 우울한 노인의 대상 참여를 평가하기 위해 이벤트 관련 잠재력 및 기타 보상 시스템 측정 패널을 사용할 것입니다. 참가자는 Engage 또는 지지 요법에 무작위로 배정되며 기준선과 3주, 6주 및 9주(치료 종료)에 연구 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • Weill Cornell Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 연령.
  • 정신병적 특징이 없는 단극성 주요 우울 장애의 진단, 정신 장애 진단 및 통계 편람(SCID)을 위한 구조화된 임상 면담에 의해 결정됨.
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수가 20 이상입니다.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24 이상입니다.
  • 12주 동안 항우울제를 중단하거나 안정적인 용량의 항우울제를 사용하고 다음 10주 동안 용량을 변경할 의도가 없습니다.
  • 연구 평가 및 치료에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 가까운 장래에 자살을 시도할 의도 또는 계획.
  • 정신병적 특징이 없는 주요우울장애, 범불안장애 또는 특정공포증 이외의 현재 정신과적 진단의 존재.
  • 정신병적 특징이 없는 주요우울장애 또는 불안장애(분리불안장애, 특정공포증, 사회공포증, 공황장애, 광장공포증 또는 범불안장애) 이외의 과거 정신과적 진단력.
  • 일주일에 최대 5회까지 매일 0.5mg 이하의 로라제팜을 사용하는 것 이외의 향정신성 약물 또는 콜린에스테라제 억제제를 사용합니다.
  • 신경 장애(치매, 뇌졸중 병력, 다발성 경화증, 파킨슨병, 간질 등); 심장, 신장 또는 호흡 부전; 중증 만성 폐쇄성 폐질환; 전이성 암; 또는 쇠약한 상태 또는 관심 있는 신경 시스템 또는 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 덜 일반적인 의학적 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참여 치료
참가자는 9주 동안 Engage 치료를 받습니다.
행동: 참여 치료
참여 치료는 우울증이 있는 개인이 이전에는 즐겼지만 우울증이 발생한 이후에는 참여하지 않았던 활동에 참여하도록 돕기 위해 고안되었습니다. Engage 요법에서 우울증이 있는 개인은 치료사와 협력하여 자신이 선택한 보람 있는 활동을 추구하기 위한 "행동 계획"을 개발합니다.
활성 비교기: 지지 요법
참가자는 9주 동안 지지 요법을 받습니다.
행동: 지지 요법
지지 요법은 우울증이 있는 개인이 자신의 생각과 감정을 편안하게 표현할 수 있는 따뜻하고 지지적인 환경을 제공하도록 고안되었습니다. 지지 요법에서 치료사는 환자가 자신의 생각에서 주제를 식별하도록 돕고, 안심을 제공하고, 대처 기술을 강조하고, 필요에 따라 지침을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상 자극에 대한 신경 반응의 변화
기간: 기준선에서 9주까지의 변화
신경 반응은 보상 자극이 있는 작업 중에 기록된 뇌파(EEG) 활동을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 9주까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 활성화의 변화
기간: 기준선에서 9주까지의 변화
행동 활성화는 Engage와 같은 행동 활성화 요법을 대상으로 하는 행동의 25개 항목 측정치인 BADS(Behavioral Activation for Depression Scale)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도의 점수가 높을수록 활동 및 사회적 상호 작용에 더 많이 참여하는 것을 나타내고 점수가 낮을수록 사회적 고립, 반추 및 활동 회피가 더 많음을 나타냅니다.
기준선에서 9주까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer N Bress, PhD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1803019076
  • K23MH116105 (미국 NIH 보조금/계약)

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예

IPD 계획 설명

이 연구에서 수집된 데이터는 주요 결과가 발표된 후 다른 연구자에게 제공될 것입니다. 데이터 및 참가자 보안을 보장하기 위해 데이터 공유 계약에 따라 사용자가 데이터를 사용할 수 있도록 합니다.

IPD 공유 기간

주요 결과가 발표된 후 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하는 데 관심이 있는 연구원은 PI 및 PI가 제휴한 ALACRITY 센터에 가설 제안, 이러한 가설을 테스트하는 데 필요한 변수 및 결과 배포 계획을 제공하도록 요청받을 것입니다. 연구원에게 액세스 권한이 부여되기 전에 서명된 문서에 다음을 표시하라는 요청을 받게 됩니다. 1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속; 2) 데이터 보안 계획 3) 분석이 완료되면 데이터를 파기하거나 반환하는 데 동의합니다. 4) 다른 사용자와 데이터를 공유하지 않고 이러한 모든 요청을 PI에 전달하는 데 동의합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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