- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03706495
L'effet des exercices fonctionnels sur l'équilibre avec la cyphose thoracique posturale
Dans une colonne vertébrale normale, le plan sagittal a quatre courbures qui s'équilibrent. Le rachis cervical et lombaire est lordotique, le rachis thoracique et la région sacrée sont cyphotiques. Dans le plan sagittal, il existe en moyenne 40 angles de cyphose entre le plateau supérieur des vertèbres T1 et le plateau inférieur des vertèbres T12. La cyphose thoracique est définie comme une augmentation de la courbure thoracique normale (au-dessus de 40) de la colonne vertébrale. La cyphose posturale survient généralement lorsque des personnes à faible force musculaire exercent des charges externes excessives sur leurs vertèbres. Chez les jeunes en croissance rapide, la flexion anormale de la colonne vertébrale empêche le développement des organes internes et l'excès de cyphose thoracique entraîne des modifications des fonctions respiratoires, ainsi que des troubles posturaux affectant négativement l'équilibre debout. De plus, la posture et l'apparence des jeunes atteints de cyphose posturale sont affectées, ce qui peut affecter leur santé physique et psychologique. adultes de 50 ans et 35% chez les adultes de 20 à 64 ans. Cette anomalie est prise en charge par diverses méthodes dont la thérapie manuelle, la rééducation posturale, le taping, les orthèses et les exercices correctifs.
Lors d'une revue de la littérature, il a été observé qu'aucune évaluation de l'équilibre n'était effectuée chez les personnes âgées de 18 à 25 ans présentant une cyphose posturale. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'exercice fonctionnel basé sur Schroth et de l'exercice postural sur l'équilibre, les fonctions respiratoires et l'angle thoracique, chez les personnes atteintes de cyphose posturale et âgées de 18 à 25 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie, 34810
- İstanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 25 ans,
- Angle de cyphose thoracique ≥ 40,
- Ne pas avoir été traité pour une cyphose au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Qui a un problème mental,
- Fractures vertébrales et/ou récits opératoires,
- Blessure à l'articulation de l'épaule,
- Les participants qui ne peuvent pas venir au programme d'exercices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Le groupe I
L'exercice postural du groupe I recevra un exercice postural pendant 60 min/jour 2 fois/semaine pendant 8 semaines.
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L'anatomie de la colonne vertébrale et les activités de la vie quotidienne seront informées de la bonne posture.
Le renforcement des muscles posturaux, les étirements (Région Pectorale, M. Psoas Majeur) et les exercices de respiration seront effectués sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le groupe I recevra des exercices posturaux pendant 60 min/jour 2 fois/semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Le groupe II
Le programme de thérapie par l'exercice tridimensionnel de la méthode Schroth consiste en des programmes d'exercices individuels combinés à des schémas de correction.
Elle est basée sur des principes sensori-moteurs et kinesthésiques.
Les objectifs de cet exercice sont de faciliter la correction de la posture asymétrique et de maintenir la posture correcte dans les activités quotidiennes du patient.
Le groupe II reçoit la méthode Schroth basée sur un programme de thérapie par l'exercice tridimensionnel pendant 60 min/jour 2 fois/semaine pendant 8 semaines.
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La méthode Schroth Groupe II corrige la posture cyphotique, à l'aide d'une stimulation proprioceptive et extéroceptive et d'un contrôle du miroir dans le plan sagittal, en utilisant des schémas respiratoires correctifs spécifiques.
Le programme de thérapie par l'exercice tridimensionnel de la méthode Schroth adapté à la posture spécifique sera exercé dans quatre positions spécifiques (assis, couché, debout, couché) sous la supervision d'un physiothérapeute.
L'exercice comprend l'allongement du tronc, le redressement sagittal symétrique, la traction de l'épaule, la respiration corrective et l'activation musculaire en augmentant la tension (tension isométrique).
Le groupe II recevra le programme de thérapie par l'exercice tridimensionnel de Schroth pendant 60 min/jour 2 fois/semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de cyphose thoracique
Délai: Ligne de base
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L'alignement de la colonne vertébrale a été évalué à l'aide d'une souris spinale (ValedoShape-Hocoma), un dispositif non invasif assisté par ordinateur.
La méthode ne présente aucun risque ou danger médical.
Les processus rachidiens de la vertèbre de C7 à S3 ont été marqués.
Le dispositif Spinal Mouse a été glissé le long de la colonne vertébrale de haut en bas pour terminer la mesure.
L'évaluation a été administrée alors que les sujets étaient debout en position verticale.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance Assessment (test de stabilité posturale)
Délai: Base de référence et 9 semaines
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Les systèmes d'équilibre BIODEX utilisent l'un des quatre protocoles de test, y compris le risque de chute, la stabilité athlétique d'une seule jambe, les limites de stabilité et la stabilité posturale.
Avec le Biodex Balance System, l'équilibre de tous les participants sera évalué par un test de stabilité posturale.
Le test de stabilité posturale met l'accent sur la capacité d'un patient à maintenir un centre d'équilibre.
Le score du patient, ou "indice de stabilité", sur ce test évalue les déviations par rapport au centre, ainsi un score inférieur est plus souhaitable qu'un score plus élevé.
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Base de référence et 9 semaines
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Base de référence et 9 semaines
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte.
Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le format courant est une barre horizontale ou une ligne.
Le NRS de la douleur est une échelle numérique à 11 points, une échelle numérique à 11 points (NRS 11) avec 0 représentant une douleur extrême ("pas de douleur") et 10 représentant l'autre douleur extrême ("douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer " et " pire douleur imaginable "). Le NRS sera utilisé pour l'évaluation de la douleur de la région thoracique.
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Base de référence et 9 semaines
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Angles de la tête vers l'avant et de l'épaule vers l'avant
Délai: Base de référence et 9 semaines
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La méthode de mesure photogrammétrique latérale a été utilisée pour mesurer l'angle de la protrusion de la tête dans le tragus-C7 et le C7-acromion proximal dans les épaules.
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Base de référence et 9 semaines
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Évaluation de la flexibilité du tronc
Délai: Base de référence et 9 semaines
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Pour évaluer la flexibilité du tronc, le corps sera utilisé pour mesurer l'hyperextension et la flexion latérale.
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Base de référence et 9 semaines
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Mesure de la fonction pulmonaire
Délai: Base de référence et 9 semaines
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Le spiromètre de bureau (Cosmed-Pony FX®) est un instrument portatif d'évaluation, sera utilisé pour le test de la fonction pulmonaire, y compris la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) et le rapport FEV1/FVC.
La fonction pulmonaire sera testée conformément aux directives recommandées par l'American Thoracic Society (ATS). Participant, assis confortablement en position verticale sur une chaise avec un pince-nez attaché et la tête légèrement surélevée.
Ils effectueront chaque test pendant trois essais.
La meilleure valeur de chaque paramètre sera enregistrée.
Les valeurs expriment à la fois une valeur absolue en litres et un pourcentage de la valeur normale prévue.
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Base de référence et 9 semaines
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Mesure de la force des muscles respiratoires
Délai: Base de référence et 9 semaines
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Le spiromètre de bureau (Cosmed-Pony FX®) est un instrument portatif pour l'évaluation de la force des muscles respiratoires à la fois des muscles inspiratoires et expiratoires.
La force des muscles inspiratoires et expiratoires est exprimée en termes de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP), respectivement.
MIP et MEP sont facilement et numériquement surveillés en unités de cmH2O (plage de pression ± 200 cmH2O).
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Base de référence et 9 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Base de référence et 9 semaines
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Le questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Des études turques de validité et de fiabilité ont été menées.
Il se compose de 22 questions avec cinq sous-groupes.
Ces sous-groupes sont ; douleur, image/apparence, fonction/activité, santé mentale et satisfaction du traitement.
Pour chaque question, 1 (pire) et 5 (meilleur) ont été définis comme des points.
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Base de référence et 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Candan Algun, Medipol University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Berdishevsky H. Outcome of intensive outpatient rehabilitation and bracing in an adult patient with Scheuermann's disease evaluated by radiologic imaging-a case report. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):40. doi: 10.1186/s13013-016-0094-7. eCollection 2016.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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