- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03706495
El efecto de los ejercicios funcionales sobre el equilibrio con cifosis torácica postural
En una columna vertebral normal, el plano sagital tiene cuatro curvaturas que se equilibran entre sí. La columna cervical y lumbar está lordótica, la columna torácica y la región sacra están cifóticas. En el plano sagital, hay un promedio de 40 ángulos de cifosis entre la placa terminal superior de la vértebra T1 y la placa terminal inferior de la vértebra T12. La cifosis torácica se define como un aumento de la curvatura torácica normal (por encima de 40) de la columna vertebral. La cifosis postural generalmente ocurre cuando las personas con fuerza muscular débil ejercen cargas externas excesivas sobre sus vértebras. En jóvenes de rápido crecimiento, la flexión anormal de la columna impide el desarrollo de los órganos internos y el exceso de cifosis torácica provoca cambios en las funciones respiratorias, así como trastornos posturales que afectan negativamente el equilibrio de pie. Además, la postura y la apariencia de los jóvenes con cifosis postural se ven afectadas, lo que puede afectar su salud física y psicológica. Se informó que la incidencia de anomalías de hipercifosis fue del 15,3 % en niños de 11 años, del 38 % en niños de 20 a adultos de 50 años y 35% en adultos de 20 a 64 años. Esta anormalidad se maneja con varios métodos que incluyen terapia manual, readiestramiento postural, vendaje, órtesis y ejercicios correctivos.
Al realizar una revisión de la literatura, se observó que no se realizaba evaluación del equilibrio en individuos entre 18 y 25 años que presentaban cifosis postural. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto del ejercicio funcional basado en Schroth y el ejercicio postural sobre el equilibrio, las funciones respiratorias y el ángulo torácico, en personas con cifosis postural y entre 18 y 25 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- İstanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 25 años,
- Ángulo de cifosis torácica ≥ 40,
- No haber recibido tratamiento para la cifosis en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Quien tiene un problema mental,
- Fracturas de columna y/o historias operatorias,
- Lesión en la articulación del hombro,
- Participantes que no pueden acudir al programa de ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El grupo yo
El ejercicio postural del Grupo I recibirá ejercicio postural durante 60 min/día 2 veces/semana durante 8 semanas.
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Se informará sobre la anatomía de la columna y las actividades de la vida diaria sobre la postura adecuada.
Se realizarán ejercicios de fortalecimiento de los músculos posturales, estiramientos (Región Pectoral, M. Psoas Mayor) y ejercicios respiratorios bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El Grupo I recibirá ejercicio postural durante 60 min/día 2 veces/semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: El Grupo II
El programa de terapia de ejercicio tridimensional del método Schroth consiste en programas de ejercicio individuales combinados con patrones de corrección.
Se basa en principios sensoriomotores y cinestésicos.
Los objetivos de este ejercicio son facilitar la corrección de la postura asimétrica y mantener la postura correcta en las actividades diarias del paciente.
El Grupo II recibió el método de Schroth basado en un programa de terapia de ejercicio tridimensional durante 60 min/día 2 veces/semana durante 8 semanas.
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El método del Grupo II Schroth corrige la postura cifótica, con la ayuda de estimulación propioceptiva, exteroceptiva y control del espejo en el plano sagital, utilizando patrones respiratorios correctores específicos.
El programa de terapia de ejercicios tridimensionales del método Schroth adaptado para la postura específica se ejercitará en cuatro posiciones específicas (sentado, supino, de pie, prono) bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Los ejercicios incluyen elongación del tronco, enderezamiento sagital simétrico, tracción del hombro, respiración correctiva y activación muscular aumentando la tensión (tensión isométrica).
El Grupo II recibirá el programa de terapia de ejercicio tridimensional de Schroth durante 60 min/día 2 veces/semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de cifosis torácica
Periodo de tiempo: Base
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La alineación de la columna se evaluó utilizando un Spinal Mouse (ValedoShape-Hocoma), un dispositivo no invasivo asistido por computadora.
El método no tiene ningún riesgo o peligro médico.
Se marcaron los procesos espinales de la vértebra de C7 a S3.
El dispositivo Spinal Mouse se deslizó a lo largo de la columna vertebral de arriba a abajo para completar la medición.
La evaluación se administró mientras los sujetos estaban de pie en posición vertical.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del equilibrio (prueba de estabilidad postural)
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 semanas
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Los sistemas de equilibrio BIODEX utilizan cualquiera de los cuatro protocolos de prueba que incluyen riesgo de caída, estabilidad atlética de una sola pierna, límites de estabilidad y estabilidad postural.
Con el Sistema de Equilibrio Biodex, se evaluará el equilibrio de todos los participantes mediante test de estabilidad postural.
La prueba de estabilidad postural enfatiza la capacidad del paciente para mantener un centro de equilibrio.
La puntuación del paciente, o "Índice de estabilidad", en esta prueba evalúa las desviaciones del centro, por lo que una puntuación más baja es más deseable que una puntuación más alta.
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Línea de base y 9 semanas
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Escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 semanas
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La escala de calificación numérica (NRS) para el dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
El NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El formato común es una barra o línea horizontal.
El NRS del dolor es una escala numérica única de 11 puntos, una escala numérica de 11 puntos (NRS 11) en la que 0 representa un dolor extremo ("sin dolor") y 10 representa el otro dolor extremo ("dolor tan fuerte como puedas imaginar " y "peor dolor imaginable"). El NRS se utilizará para la evaluación del dolor en la región torácica.
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Línea de base y 9 semanas
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Ángulos de la cabeza hacia adelante y de los hombros hacia adelante
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 semanas
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Se utilizó el método de medición fotogramétrica lateral para medir el ángulo de protrusión de la cabeza en el tragus-C7 y el proximal C7-acromion en los hombros.
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Línea de base y 9 semanas
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Evaluación de la flexibilidad del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 semanas
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Para evaluar la flexibilidad del tronco, se utilizará el cuerpo para medir la hiperextensión y la flexión lateral.
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Línea de base y 9 semanas
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Medición de la función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 semanas
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El espirómetro de escritorio (Cosmed-Pony FX®) es un instrumento portátil para evaluación, se utilizará para la prueba de función pulmonar, incluida la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la relación FEV1/FVC.
La función pulmonar se evaluará siguiendo las pautas recomendadas por la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS). Participante, sentado en una posición erguida cómodamente en una silla con una pinza nasal colocada y la cabeza ligeramente elevada.
Realizarán cada prueba durante tres intentos.
Se registrará el mejor valor de cada parámetro.
Los valores se expresan como valor absoluto en litros y como porcentaje del valor normal previsto.
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Línea de base y 9 semanas
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Medición de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 semanas
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El espirómetro de escritorio (Cosmed-Pony FX®) es un instrumento portátil para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios, tanto los músculos inspiratorios como los espiratorios.
La fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios se expresa en términos de Presión Inspiratoria Máxima (MIP) y Presión Espiratoria Máxima (MEP), respectivamente.
MIP y MEP se controlan fácil y digitalmente en unidades de cmH2O (rango de presión ± 200 cmH2O).
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Línea de base y 9 semanas
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 semanas
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El cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) se utilizará para evaluar la calidad de vida.
Se realizaron estudios turcos de validez y confiabilidad.
Consta de 22 preguntas con cinco subgrupos.
Estos subgrupos son; dolor, imagen/apariencia, función/actividad, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
Para cada pregunta, 1 (peor) y 5 (mejor) se definieron como puntos.
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Línea de base y 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Candan Algun, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Berdishevsky H. Outcome of intensive outpatient rehabilitation and bracing in an adult patient with Scheuermann's disease evaluated by radiologic imaging-a case report. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):40. doi: 10.1186/s13013-016-0094-7. eCollection 2016.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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