- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03706495
Wpływ ćwiczeń funkcjonalnych na równowagę z posturalną kifozą piersiową
W normalnym kręgosłupie płaszczyzna strzałkowa ma cztery krzywizny, które się równoważą. Kręgosłup szyjny i lędźwiowy jest lordotyczny, odcinek piersiowy i krzyżowy kifotyczny. W płaszczyźnie strzałkowej istnieje średnio 40 kątów kifozy między górną płytką końcową kręgów T1 a dolną płytką końcową kręgu T12. Kifozę piersiową definiuje się jako zwiększenie prawidłowej krzywizny klatki piersiowej (powyżej 40) kręgosłupa. Kifoza posturalna zwykle występuje, gdy osoby o słabej sile mięśni wywierają nadmierne zewnętrzne obciążenia na kręgi. U szybko rosnących młodych ludzi nieprawidłowe zgięcie kręgosłupa uniemożliwia rozwój narządów wewnętrznych, a nadmierna kifoza piersiowa powoduje zmiany funkcji oddechowych, a także zaburzenia postawy wpływają niekorzystnie na równowagę stojącą. Ponadto wpływa to na postawę i wygląd młodych ludzi z kifozą posturalną, co może wpływać na ich zdrowie fizyczne i psychiczne. Częstość występowania nieprawidłowości w postaci hiperkifozy wynosiła 15,3% u 11-letnich dzieci, 38% u 20-letnich dzieci dorosłych w wieku 50 lat i 35% dorosłych w wieku od 20 do 64 lat. Ta nieprawidłowość jest zarządzana różnymi metodami, w tym terapią manualną, przekwalifikowaniem postawy, tapingiem, ortezami i ćwiczeniami korekcyjnymi.
Podczas przeglądu literatury zauważono, że nie przeprowadzono oceny równowagi u osób w wieku od 18 do 25 lat z kifozą posturalną. Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń funkcjonalnych Schrotha i ćwiczeń posturalnych na równowagę, funkcje oddechowe i kąt klatki piersiowej u osób z kifozą posturalną w wieku 18-25 lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 25 lat,
- Kąt kifozy piersiowej ≥ 40,
- Brak leczenia kifozy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Kto ma problemy psychiczne,
- złamania kręgosłupa i/lub historie operacyjne,
- Uraz stawu barkowego,
- Uczestnicy, którzy nie mogą przyjść na program ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa I
Grupa I ćwiczenia posturalne obejmuje ćwiczenia posturalne przez 60 minut dziennie 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Anatomia kręgosłupa i codzienne czynności życiowe zostaną poinformowane o prawidłowej postawie.
Wzmocnienie mięśni posturalnych, rozciąganie (Okolica piersiowa, M. Psoas Major) oraz ćwiczenia oddechowe będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty.
Grupa I otrzyma ćwiczenia posturalne przez 60 minut dziennie 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa II
Trójwymiarowy program terapii ruchowej metodą Schrotha składa się z indywidualnych programów ćwiczeń połączonych z wzorcami korekcyjnymi.
Opiera się na zasadach sensomotorycznych i kinestetycznych.
Celem tego ćwiczenia jest ułatwienie korekty postawy asymetrycznej oraz utrzymanie prawidłowej postawy w codziennych czynnościach pacjenta.
Grupa II otrzymuje metodę Schrotha opartą na programie trójwymiarowej terapii ruchowej przez 60 min/dzień 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Metoda Grupy II Schrotha koryguje postawę kifotyczną za pomocą stymulacji proprioceptywnej i eksteroceptywnej oraz kontroli lustra w płaszczyźnie strzałkowej, stosując określone wzorce oddychania korekcyjnego.
Program trójwymiarowej terapii ruchowej metodą Schrotha dostosowany do konkretnej postawy będzie wykonywany w czterech określonych pozycjach (siedzącej, leżącej, stojącej, leżącej) pod okiem fizjoterapeuty.
Ćwiczenia obejmują rozciąganie tułowia, symetryczne wyprostowanie strzałkowe, trakcję barku, oddychanie korekcyjne oraz aktywację mięśni poprzez zwiększenie napięcia (napięcie izometryczne).
Grupa II otrzyma trójwymiarowy program terapii ruchowej Schrotha przez 60 minut dziennie 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt kifozy piersiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyrównanie kręgosłupa oceniano za pomocą myszy Spinal Mouse (ValedoShape-Hocoma), nieinwazyjnego urządzenia wspomaganego komputerowo.
Metoda nie wiąże się z żadnym ryzykiem medycznym ani niebezpieczeństwem.
Zaznaczono wyrostki rdzeniowe kręgu od C7 do S3.
Urządzenie Spinal Mouse przesuwano wzdłuż kręgosłupa od góry do dołu, aby zakończyć pomiar.
Oceny dokonywano, gdy badani stali w pozycji pionowej.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi (test stabilności posturalnej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Systemy równowagi BIODEX wykorzystują jeden z czterech protokołów testowych, w tym ryzyko upadku, stabilność pojedynczej nogi sportowej, granice stabilności i stabilność postawy.
Dzięki Biodex Balance System równowaga wszystkich uczestników zostanie oceniona za pomocą testu stabilności posturalnej.
Test stabilności posturalnej podkreśla zdolność pacjenta do utrzymania środka równowagi.
Wynik pacjenta lub „wskaźnik stabilności” w tym teście ocenia odchylenia od środka, dlatego niższy wynik jest bardziej pożądany niż wyższy wynik.
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) bólu jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
NRS to numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS) z podziałem na segmenty, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia.
Ból NRS to pojedyncza 11-punktowa skala numeryczna, 11-punktowa skala numeryczna (NRS 11), gdzie 0 oznacza jedną skrajność bólu („brak bólu”), a 10 reprezentuje drugą skrajność bólu („ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić ” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). NRS będzie używany do oceny bólu w okolicy klatki piersiowej.
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Kąty głowy do przodu i barków do przodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Metodą pomiaru fotogrametrycznego bocznego zastosowano pomiar kąta wysunięcia głowy w tragus-C7 i proksymalnego C7-akromion w barkach.
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Ocena elastyczności tułowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Aby ocenić elastyczność tułowia, ciało zostanie wykorzystane do pomiaru przeprostu i zgięcia bocznego.
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Pomiar czynności płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Spirometr stołowy (Cosmed-Pony FX®) jest ręcznym przyrządem do oceny, będzie używany do badania czynności płuc, w tym natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) i stosunku FEV1/FVC.
Czynność płuc zostanie przetestowana zgodnie z wytycznymi zalecanymi przez American Thoracic Society (ATS). Uczestnik siedzi w wygodnej pozycji pionowej na krześle z przymocowanym klipsem na nos i lekko uniesioną głową.
Każdy test wykonają w trzech próbach.
Najlepsza wartość każdego parametru zostanie zarejestrowana.
Wartości wyrażono zarówno jako wartość bezwzględną w litrach, jak i jako procent przewidywanej wartości normalnej.
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Pomiar siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Spirometr stacjonarny (Cosmed-Pony FX®) to podręczne urządzenie do oceny siły mięśni oddechowych zarówno wdechowych, jak i wydechowych.
Siłę mięśni wdechowych i wydechowych wyraża się odpowiednio w postaci maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP).
MIP i MEP są łatwo i cyfrowo monitorowane w jednostkach cmH2O (zakres ciśnienia ± 200 cmH2O).
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Przeprowadzono tureckie badania ważności i rzetelności.
Składa się z 22 pytań podzielonych na pięć podgrup.
Te podgrupy to; bólu, obrazu/wyglądu, funkcji/aktywności, zdrowia psychicznego i satysfakcji z leczenia.
Dla każdego pytania 1 (najgorszy) i 5 (najlepszy) zostały określone jako punkty.
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Candan Algun, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Berdishevsky H. Outcome of intensive outpatient rehabilitation and bracing in an adult patient with Scheuermann's disease evaluated by radiologic imaging-a case report. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):40. doi: 10.1186/s13013-016-0094-7. eCollection 2016.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Balansować
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja
Badania kliniczne na Ćwiczenia posturalne grupy I
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekła choroba płucPakistan
-
ThuasneZakończony
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutacyjnyKontakt skóra do skóryTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Theseus PharmaceuticalsZakończonyChoroby przewodu pokarmowego | Nowotwory | Nowotwory, tkanka łączna i miękka | Nowotwory według typu histologicznego | Nowotwory przewodu pokarmowego | Nowotwory, tkanka łączna | Nowotwór układu pokarmowego | Choroba Układu Pokarmowego | Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)Stany Zjednoczone
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
Istanbul University - CerrahpasaJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep obejścia tętnicy wieńcowej (CABG)Indyk
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in PainZakończony