- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03706495
L'effetto degli esercizi funzionali sull'equilibrio con la cifosi toracica posturale
In una colonna vertebrale normale, il piano sagittale ha quattro curvature che si bilanciano a vicenda. La colonna cervicale e lombare è lordotica, la colonna toracica e la regione sacrale sono cifotiche. Nel piano sagittale, vi è una media di 40 angoli di cifosi tra la placca terminale superiore della vertebra T1 e la placca terminale inferiore della vertebra T12. La cifosi toracica è definita come un aumento della normale curvatura toracica (superiore a 40) della colonna vertebrale. La cifosi posturale di solito si verifica quando individui con forza muscolare debole esercitano carichi esterni eccessivi sulle loro vertebre. Nei giovani in rapida crescita, la flessione anomala della colonna vertebrale impedisce lo sviluppo degli organi interni e l'eccesso di cifosi toracica provoca cambiamenti nelle funzioni respiratorie, così come i disturbi posturali influenzano negativamente l'equilibrio in piedi. Inoltre, la postura e l'aspetto dei giovani con cifosi posturale sono influenzati, il che può influire sulla loro salute fisica e psicologica. Adulti di 50 anni e 35% negli adulti di età compresa tra 20 e 64 anni. Questa anomalia è gestita con vari metodi tra cui terapia manuale, rieducazione posturale, taping, ortesi ed esercizi correttivi.
Quando è stata condotta una revisione della letteratura, è stato osservato che non è stata eseguita alcuna valutazione dell'equilibrio in individui di età compresa tra 18 e 25 anni che presentavano cifosi posturale. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'esercizio funzionale basato su Schroth e dell'esercizio posturale sull'equilibrio, le funzioni respiratorie e l'angolo toracico, che ha con cifosi posturale e 18-25 anni di età.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 25 anni,
- Angolo di cifosi toracica ≥ 40,
- Non essere stato trattato per la cifosi negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Chi ha problemi mentali,
- Fratture spinali e/o storie operatorie,
- Lesione dell'articolazione della spalla,
- Partecipanti che non possono venire al programma di esercizi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Il Gruppo I
L'esercizio posturale del gruppo I riceverà esercizio posturale per 60 minuti al giorno 2 volte a settimana per 8 settimane.
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L'anatomia della colonna vertebrale e le attività della vita quotidiana saranno informate sulla corretta postura.
Il potenziamento dei muscoli posturali, lo stretching (regione pettorale, M. Psoas Major) e l'esercizio respiratorio saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista.
Il Gruppo I riceverà esercizi posturali per 60 minuti al giorno 2 volte a settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Il Gruppo II
Il programma di terapia fisica tridimensionale del metodo Schroth consiste in programmi di esercizi individuali combinati con schemi di correzione.
Si basa sui principi sensomotori e cinestetici.
Gli obiettivi di questo esercizio sono facilitare la correzione della postura asimmetrica e mantenere la postura corretta nelle attività quotidiane del paziente.
Il gruppo II riceve il metodo Schroth basato su un programma di terapia fisica tridimensionale per 60 min/giorno 2 volte/settimana per 8 settimane.
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Il metodo Schroth Gruppo II corregge la postura cifotica, con l'ausilio della stimolazione propriocettiva ed esterocettiva e del controllo speculare sul piano sagittale, utilizzando specifici pattern respiratori correttivi.
Il programma di terapia fisica tridimensionale del metodo Schroth adattato alla postura specifica sarà esercitato in quattro posizioni specifiche (seduto, supino, in piedi, prono) sotto la supervisione di un fisioterapista.
Gli esercizi comprendono l'allungamento del tronco, il raddrizzamento sagittale simmetrico, la trazione della spalla, la respirazione correttiva e l'attivazione muscolare aumentando la tensione (tensione isometrica).
Il gruppo II riceverà il programma di terapia fisica tridimensionale di Schroth per 60 minuti al giorno 2 volte a settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo della cifosi toracica
Lasso di tempo: Linea di base
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L'allineamento spinale è stato valutato utilizzando un mouse spinale (ValedoShape-Hocoma), un dispositivo non invasivo assistito da computer.
Il metodo non presenta rischi o pericoli medici.
I processi spinali della vertebra da C7 a S3 erano marcati.
Il dispositivo Spinal Mouse è stato fatto scorrere lungo la colonna vertebrale dall'alto verso il basso per completare la misurazione.
La valutazione è stata somministrata mentre i soggetti erano in posizione eretta.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Balance Assessment (test di stabilità posturale)
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane
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I sistemi di equilibrio BIODEX utilizzano uno qualsiasi dei quattro protocolli di prova, tra cui rischio di caduta, stabilità atletica su una sola gamba, limiti di stabilità e stabilità posturale.
Con il Biodex Balance System, l'equilibrio di tutti i partecipanti sarà valutato mediante test di stabilità posturale.
Il test di stabilità posturale sottolinea la capacità del paziente di mantenere un centro di equilibrio.
Il punteggio del paziente, o "Indice di stabilità", su questo test valuta le deviazioni dal centro, quindi un punteggio più basso è più desiderabile di un punteggio più alto.
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Basale e 9 settimane
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Scala di valutazione numerica per il dolore
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane
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La Numeric Rating Scale (NRS) per il dolore è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti.
La NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del proprio dolore.
Il formato comune è una barra o una linea orizzontale.
Il dolore NRS è una singola scala numerica a 11 punti, una scala numerica a 11 punti (NRS 11) con 0 che rappresenta un estremo del dolore ("nessun dolore") e 10 che rappresenta l'altro estremo del dolore ("dolore così grave come puoi immaginare " e "peggior dolore immaginabile"). L'NRS sarà utilizzato per la valutazione del dolore della regione toracica.
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Basale e 9 settimane
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Angoli della testa in avanti e delle spalle in avanti
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane
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Il metodo di misurazione fotogrammetrico laterale è stato utilizzato per misurare l'angolo della sporgenza della testa nel trago-C7 e il C7-acromion prossimale nelle spalle.
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Basale e 9 settimane
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Valutazione della flessibilità del tronco
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane
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Per valutare la flessibilità del tronco, il corpo verrà utilizzato per la misurazione dell'iperestensione e della flessione laterale.
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Basale e 9 settimane
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Misurazione della funzione polmonare
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane
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Lo spirometro da tavolo (Cosmed-Pony FX®) è uno strumento portatile per la valutazione, verrà utilizzato per il test di funzionalità polmonare inclusa la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e il rapporto FEV1/FVC.
La funzione polmonare verrà testata seguendo le linee guida raccomandate dall'American Thoracic Society (ATS). Partecipante, seduto in posizione eretta comodamente su una sedia con clip nasale attaccata e testa leggermente sollevata.
Eseguiranno ogni test per tre prove.
Verrà registrato il miglior valore di ciascun parametro.
I valori sono espressi sia come valore assoluto in litri che come percentuale del valore normale previsto.
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Basale e 9 settimane
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Misurazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane
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Lo spirometro da tavolo (Cosmed-Pony FX®) è uno strumento portatile per la valutazione della forza dei muscoli respiratori sia inspiratori che espiratori.
La forza dei muscoli inspiratori ed espiratori è espressa rispettivamente in termini di pressione massima inspiratoria (MIP) e pressione massima espiratoria (MEP).
MIP e MEP sono facilmente e digitalmente monitorati in unità di cmH2O (intervallo di pressione ± 200 cmH2O).
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Basale e 9 settimane
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 9 settimane
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Il questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita.
Sono stati condotti studi turchi di validità e affidabilità.
Si compone di 22 domande con cinque sottogruppi.
Questi sottogruppi sono; dolore, immagine/aspetto, funzione/attività, salute mentale e soddisfazione del trattamento.
Per ogni domanda, 1 (peggiore) e 5 (migliore) sono stati definiti come punti.
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Basale e 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Candan Algun, Medipol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Berdishevsky H. Outcome of intensive outpatient rehabilitation and bracing in an adult patient with Scheuermann's disease evaluated by radiologic imaging-a case report. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):40. doi: 10.1186/s13013-016-0094-7. eCollection 2016.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-604.01.01
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