- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03706495
Effekten av funktionella övningar på balansen med postural thoraxkyfos
I en normal ryggrad har sagittalplanet fyra krökningar som balanserar varandra. Den cervikala och ländryggen är lordotisk, bröstryggen och sakrala regionen är kyfotiska. I sagittalplanet finns det i genomsnitt 40 kyfosvinklar mellan T1-kotornas övre ändplatta och T12-kotans nedre ändplatta. Thoraxkyphos definieras som en ökning av den normala bröstkrökningen (över 40) i ryggraden. Postural kyfos uppstår vanligtvis när individer med svag muskelstyrka utövar överdriven extern belastning på sina kotor. Hos snabbt växande unga människor förhindrar den onormala böjningen av ryggraden utvecklingen av inre organ och överdriven bröstkyphos orsakar förändringar i andningsfunktionerna, liksom posturala störningar påverkar den stående balansen negativt. Dessutom påverkas hållningen och utseendet hos unga människor med postural kyphos, vilket kan påverka deras fysiska och psykiska hälsa. Incidensen av hyperkyphos-avvikelser rapporterades vara 15,3 % hos 11-åriga barn, 38 % hos 20 år. 50 år gamla vuxna och 35% av 20 till 64 år gamla vuxna. Denna abnormitet hanteras med olika metoder inklusive manuell terapi, postural omträning, tejpning, ortoser och korrigerande övningar.
När en litteraturgenomgång gjordes observerades att ingen balansutvärdering gjordes hos individer mellan 18 och 25 år som hade postural kyfos. Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av Schroth-baserad funktionell träning och postural träning på balans, andningsfunktioner och bröstvinkel, som har med postural kyphos och 18-25 års ålder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 25 år,
- Thorax kyfosvinkel ≥ 40,
- Inte behandlats för kyfos under de senaste sex månaderna.
Exklusions kriterier:
- Vem har psykiska problem,
- Spinalfrakturer och/eller operationshistorier,
- Axelledsskada,
- Deltagare som inte kan komma till träningsprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Gruppen I
Grupp I Postural träning kommer att få postural träning i 60 min/dag 2 gånger/vecka i 8 veckor.
|
Ryggradens anatomi och dagliga aktiviteter kommer att informeras om korrekt hållning.
Förstärkning av posturala muskler, stretching (Pectoral Region, M. Psoas Major) och andningsträning kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast.
Gruppen I kommer att få hållningsträning 60 min/dag 2 gånger/vecka under 8 veckor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Gruppen II
Schrothmetodens tredimensionella träningsterapiprogram består av individuella träningsprogram kombinerat med korrigeringsmönster.
Den är baserad på sensorimotoriska och kinestetiska principer.
Målet med denna övning är att underlätta korrigeringen av den asymmetriska hållningen och att bibehålla den korrekta hållningen i patientens dagliga aktiviteter.
Grupp II får Schroth-metoden baserad på tredimensionellt träningsterapiprogram i 60 min/dag 2 gånger/vecka i 8 veckor.
|
Grupp II Schroth-metoden korrigerar den kyfotiska hållningen, med hjälp av proprioceptiv och exteroceptiv stimulering och spegelkontroll i sagittalplanet, med hjälp av specifika korrigerande andningsmönster.
Schrothmetodens tredimensionella träningsterapiprogram anpassat för den specifika hållningen kommer att tränas i fyra specifika positioner (sittande, liggande, stående, liggande) under överinseende av en sjukgymnast.
Träningen inkluderar bålförlängning, symmetrisk sagittal uträtning, axeldragning, korrigerande andning och muskelaktivering genom att öka spänningen (isometrisk spänning).
Grupp II kommer att få Schroths tredimensionella träningsterapiprogram i 60 min/dag 2 gånger/vecka i 8 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinkel för bröstkyfos
Tidsram: Baslinje
|
Spinal inriktning utvärderades med användning av en Spinal Mouse (ValedoShape-Hocoma), en datorstödd icke-invasiv enhet.
Metoden har ingen medicinsk risk eller fara.
Ryggkotans processer från C7 till S3 markerades.
Spinal Mouse-enheten fördes längs ryggraden uppifrån och ner för att slutföra mätningen.
Utvärderingen gjordes medan försökspersonerna stod i upprätt läge.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansbedömning (posturalt stabilitetstest)
Tidsram: Baslinje och 9 veckor
|
BIODEX balanssystem använder något av fyra testprotokoll inklusive fallrisk, atletisk enkelbensstabilitet, gränser för stabilitet och postural stabilitet.
Med Biodex Balance System kommer balansen hos alla deltagare att utvärderas genom ett posturalt stabilitetstest.
Postural stabilitetstestet betonar patientens förmåga att upprätthålla ett balanscentrum.
Patientens poäng, eller "Stabilitetsindex", på detta test bedömer avvikelser från centrum, därför är en lägre poäng mer önskvärd än en högre poäng.
|
Baslinje och 9 veckor
|
|
Numerisk betygsskala för smärta
Tidsram: Baslinje och 9 veckor
|
Den numeriska betygsskalan (NRS) för smärta är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna.
NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta.
Det vanliga formatet är en horisontell stapel eller linje.
Smärtan NRS är en enkel 11-gradig numerisk skala, en 11-gradig numerisk skala (NRS 11) där 0 representerar en smärtextrema ("ingen smärta") och 10 representerar den andra smärtextrema ("smärta så illa som du kan föreställa dig) " och "värsta tänkbara smärta"). NRS kommer att användas för smärtbedömning av bröstkorgen.
|
Baslinje och 9 veckor
|
|
Framåt huvud och framåt axelvinklar
Tidsram: Baslinje och 9 veckor
|
Den laterala fotogrammetriska mätmetoden användes för att mäta vinkeln på huvudets utsprång i tragus-C7 och den proximala C7-acromion i axlarna.
|
Baslinje och 9 veckor
|
|
Bålflexibilitetsbedömning
Tidsram: Baslinje och 9 veckor
|
För att bedöma bålflexibiliteten kommer kroppen att användas för mätning av hyperextension och lateral flexion.
|
Baslinje och 9 veckor
|
|
Mätning av lungfunktion
Tidsram: Baslinje och 9 veckor
|
Desktopspirometern (Cosmed-Pony FX®) är ett handhållet instrument för bedömning, kommer att användas för lungfunktionstest inklusive forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) och förhållandet FEV1/FVC.
Lungfunktionen kommer att testas enligt riktlinjerna som rekommenderas av American Thoracic Society (ATS). Deltagaren sitter bekvämt upprätt på en stol med näsklämman fäst och huvudet lätt upphöjt.
De kommer att utföra varje test under tre försök.
Det bästa värdet för varje parameter kommer att registreras.
Värdena uttrycks som både ett absolut värde i liter och en procentandel av det förutsagda normalvärdet.
|
Baslinje och 9 veckor
|
|
Mätning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 9 veckor
|
Desktopspirometern (Cosmed-Pony FX®) är ett handhållet instrument för att bedöma andningsmusklers styrka både inandnings- och utandningsmuskler.
Inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka uttrycks i termer av maximalt inandningstryck (MIP) respektive maximalt utandningstryck (MEP).
MIP och MEP övervakas enkelt och digitalt i enheter av cmH2O (tryckintervall ± 200 cmH2O).
|
Baslinje och 9 veckor
|
|
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 9 veckor
|
Frågeformuläret Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) kommer att användas för att bedöma livskvaliteten.
Turkiska validitets- och reliabilitetsstudier genomfördes.
Den består av 22 frågor med fem undergrupper.
Dessa undergrupper är; smärta, bild/utseende, funktion/aktivitet, psykisk hälsa och behandlingstillfredsställelse.
För varje fråga definierades 1 (sämst) och 5 (bäst) som poäng.
|
Baslinje och 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Candan Algun, Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Berdishevsky H. Outcome of intensive outpatient rehabilitation and bracing in an adult patient with Scheuermann's disease evaluated by radiologic imaging-a case report. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):40. doi: 10.1186/s13013-016-0094-7. eCollection 2016.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-604.01.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Grupp I Postural Exercise
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Mor-barn relationerHong Kong
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekryteringFörebyggande av självmordFörenta staterna
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...AvslutadScapular dyskinesis | CervicalgiBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Avslutad