- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03706495
Влияние функциональных упражнений на равновесие при постуральном грудном кифозе
В нормальном позвоночнике сагиттальная плоскость имеет четыре кривизны, которые уравновешивают друг друга. Шейный и поясничный отделы лордотические, грудной и крестцовый отделы кифотические. В сагиттальной плоскости имеется в среднем 40 углов кифоза между верхней замыкательной пластинкой позвонка Т1 и нижней замыкательной пластинкой позвонка Т12. Грудной кифоз определяется как увеличение нормального грудного изгиба (выше 40) позвоночника. Постуральный кифоз обычно возникает при чрезмерных внешних нагрузках на позвонки у лиц со слабой мышечной силой. У быстрорастущих молодых людей аномальное сгибание позвоночника препятствует развитию внутренних органов, а избыточный грудной кифоз вызывает изменения дыхательных функций, а постуральные нарушения отрицательно сказываются на равновесии стоя. Кроме того, у молодых людей с постуральным кифозом страдает осанка и внешний вид, что может сказаться на их физическом и психологическом здоровье. Сообщалось, что частота аномалий гиперкифоза составляет 15,3% у детей в возрасте 11 лет, 38% у детей в возрасте от 20 до 20 лет. 50-летних взрослых и 35% взрослых в возрасте от 20 до 64 лет. Эта аномалия лечится различными методами, включая мануальную терапию, перетренировку осанки, тейпирование, ортезы и корректирующие упражнения.
Когда был проведен обзор литературы, было отмечено, что оценка баланса не проводилась у лиц в возрасте от 18 до 25 лет с постуральным кифозом. Поэтому целью данного исследования было изучение влияния функциональных упражнений по Шроту и постуральных упражнений на равновесие, дыхательные функции и грудной угол у лиц с постуральным кифозом и в возрасте 18-25 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 25 лет,
- Угол грудного кифоза ≥ 40,
- Отсутствие лечения кифоза в течение последних шести месяцев.
Критерий исключения:
- У кого проблемы с психикой,
- Переломы позвоночника и/или операционные истории,
- Травма плечевого сустава,
- Участники, которые не могут прийти на программу упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа I
Группа I постуральных упражнений будет выполнять постуральные упражнения по 60 минут в день 2 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Анатомия позвоночника и повседневная деятельность будут проинформированы о правильной осанке.
Укрепление постуральных мышц, растяжка (грудная область, большая поясничная мышца) и дыхательные упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевта.
Группа I будет получать постуральные упражнения по 60 минут в день 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа II
Программа трехмерной лечебной физкультуры по методу Шрот состоит из индивидуальных программ упражнений в сочетании с схемами коррекции.
Он основан на сенсомоторных и кинестетических принципах.
Целью этого упражнения является облегчение коррекции асимметричной осанки и поддержание правильной осанки в повседневной деятельности пациента.
II группа получает метод Шрот на основе программы трехмерной ЛФК по 60 мин/день 2 раза/неделю в течение 8 недель.
|
Метод Шрот II группы корректирует кифотическую осанку с помощью проприоцептивной и экстероцептивной стимуляции и зеркального контроля в сагиттальной плоскости, используя специфические корригирующие схемы дыхания.
Программа трехмерной лечебной физкультуры по методу Шрот, адаптированная для конкретной позы, будет выполняться в четырех определенных положениях (сидя, лежа на спине, стоя, лежа) под наблюдением физиотерапевта.
Упражнения включают удлинение туловища, симметричное сагиттальное выпрямление, вытяжение плеч, корректирующее дыхание и активацию мышц за счет увеличения напряжения (изометрическое напряжение).
Группа II будет получать программу трехмерной лечебной физкультуры Шрота по 60 мин/день 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол грудного кифоза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выравнивание позвоночника оценивали с помощью Spinal Mouse (ValedoShape-Hocoma), компьютеризированного неинвазивного устройства.
Метод не имеет медицинского риска или опасности.
Были отмечены остистые отростки позвонков от С7 до S3.
Устройство Spinal Mouse перемещали вдоль позвоночника сверху вниз, чтобы завершить измерение.
Оценка проводилась, когда испытуемые стояли в вертикальном положении.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка баланса (тест на постуральную устойчивость)
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Балансировочные системы BIODEX используют любой из четырех протоколов испытаний, включая риск падения, спортивную устойчивость одной ноги, пределы устойчивости и постуральную устойчивость.
С системой балансировки Biodex баланс всех участников будет оцениваться с помощью теста на постуральную стабильность.
Тест постуральной стабильности подчеркивает способность пациента поддерживать центр равновесия.
Оценка пациента, или «индекс стабильности», в этом тесте оценивает отклонения от центра, поэтому более низкая оценка более желательна, чем более высокая.
|
Исходный уровень и 9 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) для оценки боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых.
NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
Обычный формат — горизонтальная полоса или линия.
NRS боли представляет собой единую 11-балльную числовую шкалу, 11-балльную числовую шкалу (NRS 11), где 0 представляет одну крайнюю степень боли («отсутствие боли»), а 10 представляет другую крайность боли («боль такая сильная, как вы можете себе представить». " и "самая сильная боль, какую только можно вообразить"). NRS будет использоваться для оценки боли в грудном отделе.
|
Исходный уровень и 9 недель
|
|
Углы наклона головы вперед и плеч вперед
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Метод латерального фотограмметрического измерения был использован для измерения угла протрузии головы в области козелка-С7 и проксимального отдела акромиона С7 в плечах.
|
Исходный уровень и 9 недель
|
|
Оценка гибкости туловища
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Чтобы оценить гибкость туловища, тело будет использоваться для измерения гиперэкстензии и бокового сгибания.
|
Исходный уровень и 9 недель
|
|
Измерение легочной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Настольный спирометр (Cosmed-Pony FX®) представляет собой портативный инструмент для оценки, который будет использоваться для исследования функции легких, включая форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ.
Легочная функция будет проверена в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS). Участник сидит в вертикальном положении, удобно сидя на стуле с прикрепленным зажимом для носа и слегка приподнятой головой.
Они будут выполнять каждый тест в течение трех испытаний.
Лучшее значение каждого параметра будет записано.
Значения выражаются как в абсолютном значении в литрах, так и в процентах от прогнозируемого нормального значения.
|
Исходный уровень и 9 недель
|
|
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Настольный спирометр (Cosmed-Pony FX®) представляет собой портативный прибор для оценки силы дыхательных мышц как инспираторных, так и экспираторных мышц.
Сила инспираторных и экспираторных мышц выражается в терминах максимального давления на вдохе (MIP) и максимального давления на выдохе (MEP) соответственно.
MIP и MEP легко контролируются в цифровом виде в единицах см вод. ст. (диапазон давления ± 200 см вод. ст.).
|
Исходный уровень и 9 недель
|
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Опросник Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) будет использоваться для оценки качества жизни.
Были проведены исследования турецкой валидности и надежности.
Он состоит из 22 вопросов с пятью подгруппами.
Эти подгруппы; боль, образ/внешний вид, функция/активность, психическое здоровье и удовлетворенность лечением.
По каждому вопросу 1 (худший) и 5 (лучший) определялись как баллы.
|
Исходный уровень и 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Candan Algun, Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Berdishevsky H. Outcome of intensive outpatient rehabilitation and bracing in an adult patient with Scheuermann's disease evaluated by radiologic imaging-a case report. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):40. doi: 10.1186/s13013-016-0094-7. eCollection 2016.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа I постуральных упражнений
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationРекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongKwai Chung HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoПрекращеноДепрессия умеренная | Депрессия легкой степениСоединенные Штаты, Доминиканская Респблика
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineЗавершенный
-
Gangnam Severance HospitalРекрутинг