- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03706495
O Efeito de Exercícios Funcionais no Equilíbrio com Cifose Postural Torácica
Em uma coluna normal, o plano sagital tem quatro curvaturas que se equilibram. A coluna cervical e lombar é lordótica, a coluna torácica e a região sacral são cifóticas. No plano sagital, há uma média de 40 ângulos de cifose entre a placa terminal superior da vértebra T1 e a placa terminal inferior da vértebra T12. A cifose torácica é definida como um aumento da curvatura torácica normal (acima de 40) da coluna vertebral. A cifose postural geralmente ocorre quando indivíduos com força muscular fraca exercem cargas externas excessivas em suas vértebras. Em jovens de crescimento rápido, a flexão anormal da coluna impede o desenvolvimento dos órgãos internos e o excesso de cifose torácica causa alterações nas funções respiratórias, assim como distúrbios posturais afetam negativamente o equilíbrio em pé. Além disso, a postura e a aparência de jovens com cifose postural são afetadas, o que pode afetar sua saúde física e psicológica. adultos de 50 anos e 35% em adultos de 20 a 64 anos. Essa anormalidade é controlada por vários métodos, incluindo terapia manual, reeducação postural, bandagens, órteses e exercícios corretivos.
Ao realizar uma revisão de literatura, observou-se que não foi realizada avaliação do equilíbrio em indivíduos entre 18 e 25 anos que apresentavam cifose postural. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito do exercício funcional baseado em Schroth e exercício postural no equilíbrio, funções respiratórias e ângulo torácico, que tem com cifose postural e 18-25 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34810
- İstanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 25 anos,
- Ângulo de cifose torácica ≥ 40,
- Não ter feito tratamento para cifose nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Quem tem problema mental,
- Fraturas da coluna vertebral e / ou histórias operatórias,
- Lesão na articulação do ombro,
- Participantes que não podem comparecer ao programa de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: O Grupo I
O Grupo I Exercício postural receberá exercício postural por 60 min/dia 2 vezes/semana durante 8 semanas.
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A anatomia da coluna e as atividades da vida diária serão informadas sobre a postura correta.
O fortalecimento dos músculos posturais, alongamentos (Região Peitoral, M. Psoas Maior) e exercícios respiratórios serão realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta.
O Grupo I receberá exercício postural por 60 min/dia 2 vezes/semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: O Grupo II
O programa de terapia de exercícios tridimensionais do método Schroth consiste em programas de exercícios individuais combinados com padrões de correção.
Baseia-se nos princípios sensório-motores e cinestésicos.
Os objetivos deste exercício são facilitar a correção da postura assimétrica e manter a postura correta nas atividades diárias do paciente.
O Grupo II recebeu o método de Schroth baseado em programa de terapia de exercícios tridimensionais por 60 min/dia 2 vezes/semana durante 8 semanas.
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O método de Schroth do Grupo II corrige a postura cifótica, com auxílio de estimulação proprioceptiva e exteroceptiva e controle de espelho no plano sagital, utilizando padrões respiratórios corretivos específicos.
O programa de terapia de exercícios tridimensionais do método Schroth adaptado para a postura específica será exercido em quatro posições específicas (sentado, supino, em pé, prono) sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Os exercícios incluem alongamento de tronco, endireitamento sagital simétrico, tração de ombros, respiração corretiva e ativação muscular por aumento de tensão (tensão isométrica).
O Grupo II receberá o programa de terapia de exercícios tridimensionais de Schroth por 60 min/dia 2 vezes/semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo da cifose torácica
Prazo: Linha de base
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O alinhamento da coluna vertebral foi avaliado usando um Spinal Mouse (ValedoShape-Hocoma), um dispositivo não invasivo assistido por computador.
O método não apresenta risco ou perigo médico.
Os processos espinhais da vértebra de C7 a S3 foram marcados.
O dispositivo Spinal Mouse foi deslizado ao longo da coluna de cima para baixo para completar a medição.
A avaliação foi administrada enquanto os indivíduos estavam em pé na posição ereta.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Equilíbrio (teste de estabilidade postural)
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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Os sistemas de equilíbrio BIODEX usam qualquer um dos quatro protocolos de teste, incluindo risco de queda, estabilidade atlética de uma perna, limites de estabilidade e estabilidade postural.
Com o Biodex Balance System, o equilíbrio de todos os participantes será avaliado pelo teste de estabilidade postural.
O teste de estabilidade postural enfatiza a capacidade do paciente de manter um centro de equilíbrio.
A pontuação do paciente, ou "Índice de Estabilidade", neste teste avalia os desvios do centro, portanto, uma pontuação mais baixa é mais desejável do que uma pontuação mais alta.
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Linha de base e 9 semanas
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Escala de classificação numérica para dor
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) para dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
A dor NRS é uma escala numérica única de 11 pontos, uma escala numérica de 11 pontos (NRS 11) com 0 representando um extremo de dor ("sem dor") e 10 representando o outro extremo de dor ("dor tão ruim quanto você pode imaginar " e "pior dor imaginável"). A NRS será utilizada para avaliação da dor na região torácica.
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Linha de base e 9 semanas
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Ângulos da cabeça para a frente e dos ombros para a frente
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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O método de medição fotogramétrica lateral foi usado para medir o ângulo da protrusão da cabeça no tragus-C7 e o proximal C7-acrômio nos ombros.
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Linha de base e 9 semanas
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Avaliação da Flexibilidade do Tronco
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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Para avaliar a flexibilidade do tronco, o corpo será utilizado para medição de hiperextensão e flexão lateral.
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Linha de base e 9 semanas
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Medição da função pulmonar
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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O espirômetro de mesa (Cosmed-Pony FX®) é um instrumento portátil para avaliação, será usado para teste de função pulmonar incluindo capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) e relação VEF1/CVF.
A função pulmonar será testada seguindo as diretrizes recomendadas pela American Thoracic Society (ATS). Participante, sentado em posição ereta confortavelmente em uma cadeira com clipe nasal preso e cabeça levemente elevada.
Eles realizarão cada teste por três tentativas.
O melhor valor de cada parâmetro será registrado.
Os valores são expressos como um valor absoluto em litros e uma porcentagem do valor normal previsto.
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Linha de base e 9 semanas
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Medida da força muscular respiratória
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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O espirômetro de mesa (Cosmed-Pony FX®) é um instrumento portátil para avaliação da força dos músculos respiratórios, tanto inspiratórios quanto expiratórios.
A força dos músculos inspiratórios e expiratórios é expressa em termos de Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e Pressão Expiratória Máxima (PEM), respectivamente.
A PImáx e a PEmáx são prontamente monitoradas digitalmente em unidades de cmH2O (faixa de pressão ± 200 cmH2O).
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Linha de base e 9 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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O questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) será utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Foram realizados estudos turcos de validade e confiabilidade.
É composto por 22 questões com cinco subgrupos.
Esses subgrupos são; dor, imagem/aparência, função/atividade, saúde mental e satisfação com o tratamento.
Para cada questão, 1 (pior) e 5 (melhor) foram definidos como pontos.
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Linha de base e 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Candan Algun, Medipol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Berdishevsky H. Outcome of intensive outpatient rehabilitation and bracing in an adult patient with Scheuermann's disease evaluated by radiologic imaging-a case report. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):40. doi: 10.1186/s13013-016-0094-7. eCollection 2016.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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