- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03706495
Funktionaalisten harjoitusten vaikutus tasapainoon posturaalisen rintakehän kyfoosin kanssa
Normaalissa selkärangassa sagitaalitasossa on neljä kaarevuutta, jotka tasapainottavat toisiaan. Kohdunkaulan ja lannerangan selkäranka on lordoottinen, rintaranka ja ristiselkä ovat kyfoottisia. Sagittaalisessa tasossa on keskimäärin 40 kyfoosikulmaa T1 nikamien yläpäätylevyn ja T12 nikaman alapäätylevyn välillä. Rintakehän kyfoosi määritellään selkärangan normaalin rintakehän kaarevuuden (yli 40) lisääntymisenä. Posturaalinen kyfoosi esiintyy yleensä, kun henkilöt, joilla on heikko lihasvoima, kohdistavat liiallista ulkoista kuormitusta nikamiinsa. Nopeasti kasvavilla nuorilla selkärangan epänormaali koukistus estää sisäelinten kehittymistä ja liiallinen rintakehän kyfoosi aiheuttaa muutoksia hengitystoiminnassa sekä asennon häiriöt vaikuttavat negatiivisesti seisontasapainoon. Lisäksi asentokyfoosia sairastavien nuorten ryhti ja ulkonäkö vaikuttavat, mikä voi vaikuttaa heidän fyysiseen ja psyykkiseen terveyteensä. Hyperkyfoosipoikkeavuuksien ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan 15,3 % 11-vuotiailla lapsilla ja 38 % 20-vuotiailla lapsilla. 50-vuotiaat aikuiset ja 35 % 20-64-vuotiaista aikuisista. Tätä poikkeavuutta hoidetaan useilla menetelmillä, mukaan lukien manuaalinen terapia, asennon uudelleenkoulutus, teippaus, ortoosit ja korjaavat harjoitukset.
Kun kirjallisuuskatsaus suoritettiin, havaittiin, että tasapainoarviointia ei tehty 18–25-vuotiaille henkilöille, joilla oli asentokyfoosi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Schroth-pohjaisen toimintaharjoituksen ja asentoharjoituksen vaikutusta tasapainoon, hengitystoimintoihin ja rintakehän kulmaan, jolla on asentokyfoosi ja 18-25-vuotiaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta,
- Rintakehän kyfoosikulma ≥ 40,
- Kyfoosia ei ole hoidettu viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä on mielenterveysongelmia,
- Selkärangan murtumia ja/tai leikkaustarinoita,
- Olkanivelvaurio,
- Osallistujat, jotka eivät voi tulla harjoitusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmä I
Ryhmän I asentoharjoitus saa asentoharjoituksen 60 min/päivä 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Selkärangan anatomiasta ja päivittäisistä toiminnoista tiedotetaan oikeasta asennosta.
Fysioterapeutin valvonnassa tehdään asentolihasten vahvistamista, venyttelyä (Pectoral Region, M. Psoas Major) ja hengitysharjoittelua.
Ryhmä I saa asentoharjoitusta 60 min/päivä 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Ryhmä II
Schroth-menetelmän kolmiulotteinen harjoitusterapiaohjelma koostuu yksittäisistä harjoitusohjelmista yhdistettynä korjauskuvioihin.
Se perustuu sensomotorisiin ja kinesteettisiin periaatteisiin.
Tämän harjoituksen tavoitteena on helpottaa epäsymmetrisen asennon korjaamista ja säilyttää oikea asento potilaan päivittäisessä toiminnassa.
Ryhmä II saavat Schroth-menetelmää, joka perustuu kolmiulotteiseen liikuntaterapiaohjelmaan 60 min/päivä 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Ryhmä II Schroth -menetelmä korjaa kyfoottista asentoa proprioseptiivisen ja eksteroseptiivisen stimulaation ja peiliohjauksen avulla sagitaalisessa tasossa käyttämällä erityisiä korjaavia hengitysmalleja.
Schroth-menetelmän kolmiulotteinen, tiettyyn asentoon sovitettu liikuntaterapiaohjelma harjoitetaan neljässä tietyssä asennossa (istuva, selällään, seisten, makuuasennossa) fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoituksia ovat vartalon pidennys, symmetrinen sagitaalinen suoristus, hartioiden veto, korjaava hengitys ja lihasten aktivointi jännitystä lisäämällä (isometrinen jännitys).
Ryhmä II saa Schrothin kolmiulotteisen harjoitusterapiaohjelman 60 min/päivä 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintakehän kyfoosin kulma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selkärangan kohdistus arvioitiin käyttämällä Spinal Mousea (ValedoShape-Hocoma), tietokoneavusteista ei-invasiivista laitetta.
Menetelmällä ei ole lääketieteellistä riskiä tai vaaraa.
Selkärangan prosessit C7:stä S3:een oli merkitty.
Spinal Mouse -laite liu'utettiin selkärankaa pitkin ylhäältä alas mittauksen suorittamiseksi loppuun.
Arviointi suoritettiin koehenkilöiden seisoessa pystyasennossa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapainon arviointi (asentovakauden testi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
BIODEX-tasapainojärjestelmät käyttävät mitä tahansa neljästä testiprotokollasta, mukaan lukien putoamisriski, urheilullinen yhden jalan vakaus, vakauden rajat ja asennon vakaus.
Biodex Balance System -järjestelmän avulla kaikkien osallistujien tasapaino arvioidaan asennon vakaustestillä.
Postural Stability -testi korostaa potilaan kykyä säilyttää tasapainokeskus.
Potilaan pistemäärä eli "Stability Index" tässä testissä arvioi poikkeamat keskustasta, joten pienempi pistemäärä on toivottavampi kuin korkeampi pistemäärä.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva.
Kipu NRS on yksi 11 pisteen numeerinen asteikko, 11 pisteen numeerinen asteikko (NRS 11), jossa 0 edustaa yhtä kivun ääripäätä ("ei kipua") ja 10 edustaa toista kivun äärimmäistä asteikkoa ("niin paha kipu kuin voit kuvitella"). " ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu". NRS:ää käytetään rintakehän alueen kivun arviointiin.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
Eteenpäin pää ja olkapäät eteenpäin
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Lateraalifotogrammetrista mittausmenetelmää käytettiin pään ulkoneman kulman mittaamiseen tragus-C7:ssä ja proksimaalisen C7-akromionin kulmaa hartioissa.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
Rungon joustavuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Vartalon joustavuuden arvioimiseksi vartaloa käytetään hyperekstension ja lateraalisen taivutuksen mittaamiseen.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
Keuhkojen toiminnan mittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Pöytäspirometri (Cosmed-Pony FX®) on kädessä pidettävä arviointiin tarkoitettu instrumentti, jota käytetään keuhkojen toimintatesteihin, mukaan lukien pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja FEV1/FVC-suhde.
Keuhkojen toiminta testataan American Thoracic Societyn (ATS) suosittelemien ohjeiden mukaisesti. Osallistuja istuu pystyasennossa mukavasti tuolilla, nenäpidike kiinnitettynä ja pää hieman koholla.
He suorittavat jokaisen testin kolmen kokeen ajan.
Jokaisen parametrin paras arvo tallennetaan.
Arvot ilmaistaan sekä absoluuttisena arvona litroina että prosentteina ennustetusta normaaliarvosta.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
Hengityslihasten voiman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Pöytäspirometri (Cosmed-Pony FX®) on kädessä pidettävä instrumentti hengityslihasten voimakkuuden arvioimiseen sekä sisään- että uloshengityslihaksissa.
Sisään- ja uloshengityslihasten voima ilmaistaan maksimaalisena sisäänhengityspaineena (MIP) ja maksimi uloshengityspaineena (MEP).
MIP:tä ja MEP:tä seurataan helposti ja digitaalisesti yksiköissä cmH2O (painealue ± 200 cmH2O).
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kyselylomaketta.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin.
Se koostuu 22 kysymyksestä ja viidestä alaryhmästä.
Nämä alaryhmät ovat; kipu, kuva/ulkonäkö, toiminta/aktiivisuus, mielenterveys ja hoitotyytyväisyys.
Jokaisesta kysymyksestä 1 (huonoin) ja 5 (paras) määriteltiin pisteiksi.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Candan Algun, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Berdishevsky H. Outcome of intensive outpatient rehabilitation and bracing in an adult patient with Scheuermann's disease evaluated by radiologic imaging-a case report. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):40. doi: 10.1186/s13013-016-0094-7. eCollection 2016.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmän I asentoharjoitus
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Pacific Institute of Medical SciencesLopetettuEnsisijainen unettomuusYhdysvallat
-
Absenger Cancer Education FoundationLopetettuNeoplasmat | Elämänlaatu | ElämänmuutostapahtumatYhdysvallat
-
TC Erciyes UniversityValmisPerkutaaninen nefrolitotomiaTurkki
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoLopetettuMasennus Keskivaikea | Masennus LieväYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
Dokuz Eylul UniversityValmis
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Valmis