- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03706495
Het effect van functionele oefeningen op balans met posturale thoracale kyfose
Bij een normale wervelkolom heeft het sagittale vlak vier krommingen die elkaar in evenwicht houden. De cervicale en lumbale wervelkolom is lordotisch, de thoracale wervelkolom en het sacrale gebied zijn kyfotisch. In het sagittale vlak zijn er gemiddeld 40 kyfosehoeken tussen de bovenste eindplaat van de T1-wervels en de onderste eindplaat van de T12-wervels. Thoracale kyfose wordt gedefinieerd als een toename van de normale thoracale kromming (meer dan 40) van de wervelkolom. Posturale kyfose treedt meestal op wanneer personen met zwakke spierkracht buitensporige externe belastingen op hun wervels uitoefenen. Bij snelgroeiende jonge mensen verhindert de abnormale buiging van de wervelkolom de ontwikkeling van inwendige organen en overmatige thoracale kyfose veroorzaakt veranderingen in de ademhalingsfuncties, evenals houdingsstoornissen die de standbalans negatief beïnvloeden. Bovendien worden de houding en het uiterlijk van jonge mensen met posturale kyfose aangetast, wat hun fysieke en psychologische gezondheid kan aantasten. 50 jaar oude volwassenen en 35% in 20 tot 64 jaar oude volwassenen. Deze afwijking wordt op verschillende manieren behandeld, waaronder manuele therapie, posturale training, taping, orthesen en corrigerende oefeningen.
Toen een literatuuronderzoek werd uitgevoerd, werd opgemerkt dat er geen evenwichtsevaluatie werd uitgevoerd bij personen tussen 18 en 25 jaar die posturale kyfose hadden. Daarom was het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van op Schroth gebaseerde functionele oefeningen en houdingsoefeningen op het evenwicht, de ademhalingsfuncties en de thoracale hoek bij personen met posturale kyfose en een leeftijd van 18-25 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 25 jaar oud,
- Thoracale kyfosehoek ≥ 40,
- Niet behandeld zijn voor kyfose in de afgelopen zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Wie heeft een psychisch probleem,
- Wervelfracturen en/of operatieverhalen,
- Schoudergewricht letsel,
- Deelnemers die niet naar het beweegprogramma kunnen komen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: De Groep I
De houdingsoefening van Groep I krijgt houdingsoefening gedurende 60 min/dag 2 keer/week gedurende 8 weken.
|
Wervelkolomanatomie en dagelijkse activiteiten zullen worden geïnformeerd over de juiste houding.
Versterking van de houdingsspieren, stretching (Pectoral Region, M. Psoas Major) en ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
De groep I krijgt houdingsoefeningen gedurende 60 min/dag 2 keer/week gedurende 8 weken.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: De Groep II
Het driedimensionale oefentherapieprogramma van de Schroth-methode bestaat uit individuele oefenprogramma's gecombineerd met correctiepatronen.
Het is gebaseerd op sensomotorische en kinesthetische principes.
Het doel van deze oefening is om de correctie van de asymmetrische houding te vergemakkelijken en om de juiste houding te behouden bij de dagelijkse activiteiten van de patiënt.
De groep II ontvangt de Schroth-methode op basis van een driedimensionaal oefentherapieprogramma gedurende 60 min/dag 2 keer/week gedurende 8 weken.
|
De Groep II Schroth-methode corrigeert de kyfotische houding, met behulp van proprioceptieve en exteroceptieve stimulatie en spiegelcontrole in het sagittale vlak, met behulp van specifieke corrigerende ademhalingspatronen.
Het op de specifieke houding aangepaste driedimensionale oefentherapieprogramma volgens de Schroth-methode wordt onder begeleiding van een fysiotherapeut in vier specifieke posities (zittend, liggend, staand, liggend) geoefend.
Oefening omvat rompverlenging, symmetrische sagittale strekking, schoudertractie, corrigerende ademhaling en spieractivering door toenemende spanning (isometrische spanning).
Groep II krijgt gedurende 8 weken het driedimensionale oefentherapieprogramma van Schroth gedurende 60 min/dag 2 keer/week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoek van thoracale kyfose
Tijdsspanne: Basislijn
|
De uitlijning van de wervelkolom werd geëvalueerd met behulp van een Spinal Mouse (ValedoShape-Hocoma), een computerondersteund niet-invasief apparaat.
De methode heeft geen medisch risico of gevaar.
De spinale processen van de wervel van C7 tot S3 waren gemarkeerd.
Het Spinal Mouse-apparaat werd van boven naar beneden langs de ruggengraat geschoven om de meting te voltooien.
De evaluatie werd afgenomen terwijl de proefpersonen rechtop stonden.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtsbeoordeling (houdingsstabiliteitstest)
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
BIODEX-balanssystemen gebruiken een van de vier testprotocollen, waaronder valrisico, atletische stabiliteit op één been, limieten van stabiliteit en houdingsstabiliteit.
Met het Biodex Balance System wordt de balans van alle deelnemers geëvalueerd door middel van een houdingsstabiliteitstest.
De houdingsstabiliteitstest benadrukt het vermogen van een patiënt om een evenwichtscentrum te behouden.
De score van de patiënt, of "Stabiliteitsindex", op deze test beoordeelt afwijkingen van het midden, dus een lagere score is wenselijker dan een hogere score.
|
Basislijn en 9 weken
|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
De Numeric Rating Scale (NRS) voor pijn is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van hun pijn het beste weergeeft.
Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn.
De pijn-NRS is een enkele 11-punts numerieke schaal, een 11-punts numerieke schaal (NRS 11) waarbij 0 staat voor het ene pijnuiterste ("geen pijn") en 10 voor het andere pijnuiterste ("pijn zo erg als je je kunt voorstellen). " en "ergst denkbare pijn"). De NRS zal worden gebruikt voor pijnbeoordeling van de thoracale regio.
|
Basislijn en 9 weken
|
|
Voorwaartse hoofd- en voorwaartse schouderhoeken
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
De laterale fotogrammetrische meetmethode werd gebruikt om de hoek van het uitsteeksel van het hoofd in de tragus-C7 en het proximale C7-acromion in de schouders te meten.
|
Basislijn en 9 weken
|
|
Rompflexibiliteitsanalyse
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
Om de rompflexibiliteit te beoordelen, wordt het lichaam gebruikt voor het meten van hyperextensie en laterale flexie.
|
Basislijn en 9 weken
|
|
Meting van de longfunctie
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
De desktop-spirometer (Cosmed-Pony FX®) is een handinstrument voor beoordeling en zal worden gebruikt voor longfunctietesten, waaronder geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en verhouding van FEV1/FVC.
De longfunctie wordt getest volgens de richtlijnen die worden aanbevolen door de American Thoracic Society (ATS). Deelnemer, comfortabel rechtop zittend op een stoel met neusklem bevestigd en het hoofd iets omhoog.
Ze zullen elke test gedurende drie proeven uitvoeren.
De beste waarde van elke parameter wordt opgenomen.
De waarden worden uitgedrukt als zowel een absolute waarde in liters als een percentage van de voorspelde normale waarde.
|
Basislijn en 9 weken
|
|
Meting van de ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
De desktop-spirometer (Cosmed-Pony FX®) is een in de hand te houden instrument voor het beoordelen van de kracht van de ademhalingsspieren, zowel de inademings- als de uitademingsspieren.
De kracht van de inspiratoire en expiratoire spieren wordt uitgedrukt in respectievelijk maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP).
MIP en MEP worden eenvoudig en digitaal gecontroleerd in eenheden van cmH2O (drukbereik ± 200 cmH2O).
|
Basislijn en 9 weken
|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
De Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd.
Het bestaat uit 22 vragen met vijf subgroepen.
Deze subgroepen zijn; pijn, imago/uiterlijk, functie/activiteit, mentale gezondheid en behandelingstevredenheid.
Voor elke vraag werden 1 (slechtste) en 5 (beste) gedefinieerd als punten.
|
Basislijn en 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Candan Algun, Medipol University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Berdishevsky H. Outcome of intensive outpatient rehabilitation and bracing in an adult patient with Scheuermann's disease evaluated by radiologic imaging-a case report. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):40. doi: 10.1186/s13013-016-0094-7. eCollection 2016.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De houdingsoefening van groep I
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationWerving
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...VoltooidScapulaire dyskinesie | CervicalgieBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooidDiabetische voetPakistan
-
Pacific Institute of Medical SciencesBeëindigdPrimaire slapeloosheidVerenigde Staten
-
Gangnam Severance HospitalWerving