- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03706495
Effekten av funksjonelle øvelser på balanse med postural thoraxkyphose
I en normal ryggrad har sagittalplanet fire krumninger som balanserer hverandre. Den cervikale og lumbale ryggraden er lordotisk, thorax ryggraden og sakralregionen er kyfotiske. I sagittalplanet er det gjennomsnittlig 40 kyfosevinkler mellom T1-virvlenes øvre endeplate og T12-virvelens nedre endeplate. Thorax kyfose er definert som en økning i den normale thoraxkrumningen (over 40) av ryggraden. Postural kyfose oppstår vanligvis når personer med svak muskelstyrke utøver overdreven ytre belastning på ryggvirvlene. Hos raskt voksende unge mennesker forhindrer den unormale bøyningen av ryggraden utviklingen av indre organer og overflødig thoraxkyphose forårsaker endringer i respiratoriske funksjoner, samt posturale forstyrrelser påvirker den stående balansen negativt. I tillegg påvirkes holdningen og utseendet til unge mennesker med postural kyfose, noe som kan påvirke deres fysiske og psykiske helse. Forekomsten av hyperkyfose-avvik ble rapportert å være 15,3 % hos 11 år gamle barn, 38 % hos 20 år. 50 år gamle voksne og 35 % hos 20 til 64 år gamle voksne. Denne unormaliteten håndteres med ulike metoder, inkludert manuell terapi, postural omtrening, taping, ortoser og korrigerende øvelser.
Når en litteraturgjennomgang ble utført, ble det observert at det ikke ble utført balanseevaluering hos personer mellom 18 og 25 år som hadde postural kyfose. Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av Schroth-basert funksjonell trening og postural trening på balanse, respirasjonsfunksjoner og thoraxvinkel, som har med postural kyfose og 18-25 års alder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 25 år,
- Thorax kyfosevinkel ≥ 40,
- Ikke blitt behandlet for kyfose de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem har psykiske problemer,
- Spinalfrakturer og/eller operasjonshistorier,
- Skulderleddskade,
- Deltakere som ikke kan komme til treningsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppen I
Gruppe I Postural trening vil motta postural trening i 60 min/dag 2 ganger/uke i 8 uker.
|
Ryggradens anatomi og dagliglivets aktiviteter vil bli informert om riktig holdning.
Styrking av postural muskulatur, tøying (Pectoral Region, M. Psoas Major) og pusteøvelse vil bli utført under tilsyn av fysioterapeut.
Gruppen I vil få postural trening i 60 min/dag 2 ganger/uke i 8 uker.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppen II
Schroth-metodens tredimensjonale treningsterapiprogram består av individuelle treningsprogrammer kombinert med korreksjonsmønstre.
Den er basert på sansemotoriske og kinestetiske prinsipper.
Målet med denne øvelsen er å lette korrigeringen av den asymmetriske holdningen og å opprettholde riktig holdning i pasientens daglige aktiviteter.
Gruppe II mottar Schroth-metoden basert på tredimensjonalt treningsterapiprogram i 60 min/dag 2 ganger/uke i 8 uker.
|
Group II Schroth-metoden korrigerer den kyfotiske stillingen, ved hjelp av proprioseptiv og eksteroseptiv stimulering og speilkontroll i sagittalplanet, ved hjelp av spesifikke korrigerende pustemønstre.
Schroth-metodens tredimensjonale treningsterapiprogram tilpasset den spesifikke holdningen vil trenes i fire spesifikke posisjoner (sittende, liggende, stående, liggende) under tilsyn av en fysioterapeut.
Trening inkluderer trunkforlengelse, symmetrisk sagittal retting, skuldertrekk, korrigerende pust og muskelaktivering ved å øke spenningen (isometrisk spenning).
Gruppe II vil motta Schroths tredimensjonale treningsterapiprogram i 60 min/dag 2 ganger/uke i 8 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkel av thorax kyfose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spinaljustering ble evaluert ved bruk av en spinalmus (ValedoShape-Hocoma), en datamaskinassistert ikke-invasiv enhet.
Metoden har ingen medisinsk risiko eller fare.
Ryggvirvelprosessene fra C7 til S3 ble markert.
Spinal Mouse-enheten ble skled langs ryggraden fra topp til bunn for å fullføre målingen.
Evalueringen ble utført mens forsøkspersonene sto i oppreist stilling.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansevurdering (postural stabilitetstest)
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
BIODEX balansesystemer bruker en av fire testprotokoller, inkludert fallrisiko, atletisk enkeltbensstabilitet, grenser for stabilitet og postural stabilitet.
Med Biodex Balance System vil balansen til alle deltakerne bli evaluert ved postural stabilitetstest.
Postural stabilitetstesten legger vekt på en pasients evne til å opprettholde et balansesenter.
Pasientens skåre, eller "Stabilitetsindeks", på denne testen vurderer avvik fra senter, dermed er en lavere skåre mer ønskelig enn en høyere skåre.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) for smerte er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten deres.
Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje.
Smerten NRS er en enkelt 11-punkts numerisk skala, en 11-punkts numerisk skala (NRS 11) med 0 som representerer den ene smerteekstremiteten ("ingen smerte") og 10 representerer den andre smerteekstremiteten ("smerte så ille som du kan forestille deg) " og "verst tenkelig smerte"). NRS vil bli brukt til smertevurdering av thoraxregionen.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Fremover hode og fremover skuldervinkler
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Den laterale fotogrammetriske målemetoden ble brukt for å måle vinkelen på hodefremspringet i tragus-C7 og det proksimale C7-acromion i skuldrene.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Trunk fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
For å vurdere trunkfleksibilitet vil kroppen brukes til måling av hyperekstensjon og lateral fleksjon.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Måling av lungefunksjon
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Skrivebordsspirometeret (Cosmed-Pony FX®) er et håndholdt instrument for vurdering, vil bli brukt til lungefunksjonstest inkludert forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og forholdet FEV1/FVC.
Lungefunksjonen vil teste etter retningslinjene anbefalt av American Thoracic Society (ATS). Deltakeren sitter komfortabelt i oppreist stilling på en stol med neseklemme festet og hodet lett hevet.
De vil utføre hver test i tre forsøk.
Den beste verdien for hver parameter registreres.
Verdiene uttrykkes både som en absolutt verdi i liter og en prosentandel av den anslåtte normalverdien.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Måling av respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Skrivebordsspirometeret (Cosmed-Pony FX®) er et håndholdt instrument for å vurdere respiratoriske musklers styrke både inspirasjons- og ekspirasjonsmuskler.
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke uttrykkes som henholdsvis maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).
MIP og MEP overvåkes enkelt og digitalt i enheter på cmH2O (trykkområde ± 200 cmH2O).
|
Baseline og 9 uker
|
|
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørreskjema vil bli brukt for å vurdere livskvaliteten.
Tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier ble utført.
Den består av 22 spørsmål med fem undergrupper.
Disse undergruppene er; smerte, image/utseende, funksjon/aktivitet, psykisk helse og behandlingstilfredshet.
For hvert spørsmål ble 1 (dårligst) og 5 (best) definert som poeng.
|
Baseline og 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Candan Algun, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Berdishevsky H. Outcome of intensive outpatient rehabilitation and bracing in an adult patient with Scheuermann's disease evaluated by radiologic imaging-a case report. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):40. doi: 10.1186/s13013-016-0094-7. eCollection 2016.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gruppe I Postural Exercise
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationFullførtIntellektuell funksjonshemming | Mor-barn forholdHong Kong
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityFullført
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekruttering
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...FullførtScapular dyskinesis | CervicalgiBrasil
-
Istanbul Medeniyet UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Angst | Velvære, psykologisk
-
University of AlbertaGlenrose Foundation; Scoliosis Research Society; SickKids Foundation CIHR...Fullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullført
-
Cairo UniversityDelta University for Science and TechnologyHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spondylolistese | Spondylose lumbal | BalansevurderingEgypt
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Fullført