Rh-Endostatine (Endostar®) Perfusion intraveineuse continue

Critère d'intégration:

Cancer primitif du poumon non à petites cellules confirmé par cytologie et histologie, à l'exclusion de l'examen des crachats ;

Phase IIIB/IV basée sur les critères TNM (8ème);

Au moins une tumeur mesurable basée sur RECIST 1.1 ;

Sans la mutation active connue d'EGFR/ALK/ROS1/RET ;

Homme ou femme, âge≥18 ou ≤70 ans ;

ECOG PS : 0 ou 1 ;

Durée de survie estimée : ≥ 3 mois ;

Fonction hématologique appropriée : ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L et Hb≥9 g/dL ;

Fonction hépatique appropriée : Bilirubine totale≤ LSN normale, AST et ALT≤2,5×normal LSN, ALP≤ 5 × LSN normale ;

Fonction rénale appropriée : Cr≤ LSN normale ou Ccr≥60 ml/min ;

ECG normal ;

Sans plaie cicatrisante;

Aucun antécédent de traitement anticancéreux ou de chimiothérapie adjuvante/néo-adjuvante pour tumeur non métastatique terminée depuis plus de 6 mois avant l'inscription ;

Pour le sujet féminin ayant une capacité productive, un test de grossesse urinaire doit être effectué et est négatif dans les 7 jours précédant l'inscription ;

Aucun antécédent d'allergie grave aux agents biologiques, en particulier aux produits E.Coli ;

L'ICF autorisé doit être signé.

Critère d'exclusion:

Femme enceinte et allaitante, ou ayant une capacité de production sans contraception ;

Avoir une infection aiguë grave non contrôlée ou une infection purulente/chronique avec une plaie non cicatrisée ;

Avoir une maladie cardiaque grave, y compris une insuffisance cardiaque congestive, une arythmie à haut risque non contrôlée, un angor instable, un infarctus du myocarde, une maladie valvulaire et une hypertension réfractaire ;

Avoir une maladie nerveuse ou mentale incontrôlée avec une faible observance et une réticence à la description de la réponse ; tumeur cérébrale primaire non contrôlée ou autre cancer métastatique du cerveau avec hypertension intracrânienne évidente ou symptômes mentaux ;

Avoir tendance à saigner, comme FIB≤2G/L ;

Recevoir une chimiothérapie adjuvante ;

Dans d'autres conditions considérées par l'investigateur, le sujet n'est pas apte à participer à l'essai.