Rh-Endostatin (Endostar®) Kontinuerlig intravenös infusion

Inklusionskriterier:

Primär icke-småcellig lungcancer bekräftad av cytologi och histologi, exklusive sputumundersökning;

Fas IIIB/IV baserat på TNM-kriterier (8:a);

Minst en mätbar tumör baserad på RECIST 1.1;

Utan den kända aktiva mutationen av EGFR/ALK/ROS1/RET;

Man eller kvinna, ålder ≥18 eller ≤70 år gammal;

ECOG PS: 0 eller 1;

Beräknad överlevnadstid: ≥ 3 månader;

Lämplig hematologisk funktion: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L och Hb≥9 g/dL;

Lämplig leverfunktion: Total bilirubin≤ normal ULN, ASAT och ALT≤2,5×normal ULN, ALP≤ 5×normal ULN;

Lämplig njurfunktion: Cr≤normal ULN, eller Ccr≥60 ml/min;

EKG normalt;

Utan läkande sår;

Ingen historia av anti-cancerterapi eller adjuvant/neoadjuvant kemoterapi för icke-metastaserande tumör avslutad i mer än 6 månader före inskrivning;

För den kvinnliga försökspersonen med produktiv förmåga måste uringraviditetstest göras och är negativt inom 7 dagar före inskrivningen;

Ingen historia av allvarlig allergisk mot biologiska medel, speciellt E. Coli-produkter;

Den auktoriserade ICF måste vara undertecknad.

Exklusions kriterier:

Kvinna under graviditet och amning, eller som har produktionsförmåga utan preventivmedel;

Att ha den allvarliga akuta infektionen okontrollerad eller purulent/kronisk infektion med oläkt sår;

Har den allvarliga hjärtsjukdomen, inklusive kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad högriskarytmi, instabil angina, hjärtinfarkt, valvulär sjukdom och refraktär hypertoni;

Att ha okontrollerad nervös eller mental sjukdom med låg följsamhet och ovilja mot beskrivning av svar; okontrollerad primär hjärntumör eller annan metastaserande hjärncancer med uppenbar intrakraniell hypertoni eller mentala symtom;

Har tendens till blödning, såsom FIB≤2G/L;

Att få adjuvant kemoterapi;

På andra villkor som utredaren anser är försökspersonen inte lämplig att delta i rättegången.