Rh-Endostatin (Endostar®) Kontinuierliche intravenöse Infusion

Einschlusskriterien:

Primärer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, bestätigt durch Zytologie und Histologie, ohne Sputumuntersuchung;

Phase IIIB/IV basierend auf TNM-Kriterien (8.);

Mindestens ein messbarer Tumor nach RECIST 1.1;

Ohne die bekannte aktive Mutation von EGFR/ALK/ROS1/RET;

Männlich oder weiblich, Alter ≥ 18 oder ≤ 70 Jahre;

ECOG-PS: 0 oder 1;

Geschätzte Überlebenszeit: ≥ 3 Monate;

Geeignete hämatologische Funktion: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L und Hb≥9 g/dL;

Geeignete Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ normal ULN, AST und ALT ≤ 2,5 × normal ULN, ALP ≤ 5×normale ULN;

Geeignete Nierenfunktion: Cr≤normal ULN oder Ccr≥60 ml/min;

EKG normal;

Ohne heilende Wunde;

Keine Vorgeschichte einer Krebstherapie oder adjuvanten/neo-adjuvanten Chemotherapie für nicht-metastasierenden Tumor, die länger als 6 Monate vor der Einschreibung beendet wurde;

Für weibliche Probanden mit produktiver Fähigkeit muss ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt werden, der innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung negativ ist;

Keine schwere Allergie gegen biologische Wirkstoffe, insbesondere E.Coli-Produkte;

Die autorisierte ICF muss unterschrieben werden.

Ausschlusskriterien:

Frauen in Schwangerschaft und Stillzeit oder mit produktiver Fähigkeit ohne Empfängnisverhütung;

Unkontrollierte schwere akute Infektion oder eitrige/chronische Infektion mit nicht verheilter Wunde;

Schwere Herzerkrankungen haben, einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz, unkontrollierter Arrhythmie mit hohem Risiko, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzklappenerkrankung und refraktärer Hypertonie;

Unkontrollierte Nerven- oder Geisteskrankheit mit geringer Compliance und Zurückhaltung bei der Beschreibung der Reaktion; unkontrollierter primärer Hirntumor oder anderer metastasierender Hirntumor mit offensichtlicher intrakranieller Hypertonie oder psychischen Symptomen;

Neigung zu Blutungen haben, wie FIB≤2G/L;

Erhalten einer adjuvanten Chemotherapie;

Unter anderen Bedingungen ist der Prüfer der Ansicht, dass der Proband nicht fit genug ist, um an der Studie teilzunehmen.