Rh-Endostatiini (Endostar®) jatkuva suonensisäinen infuusio

Sisällyttämiskriteerit:

Primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu sytologialla ja histologialla, lukuun ottamatta ysköstutkimusta;

Vaihe IIIB/IV TNM-kriteerien perusteella (8.);

Vähintään yksi mitattavissa oleva kasvain RECIST 1.1:n perusteella;

Ilman tunnettua aktiivista EGFR/ALK/ROS1/RET-mutaatiota;

Mies tai nainen, ikä ≥18 tai ≤70 vuotta vanha;

ECOG PS: 0 tai 1;

Arvioitu eloonjäämisaika: ≥ 3 kuukautta;

Sopiva hematologinen toiminta: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L ja Hb≥9 g/dl;

Sopiva maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ normaali ULN, AST ja ALT ≤ 2,5 × normaali ULN, ALP ≤ 5 × normaali ULN;

Sopiva munuaisten toiminta: Cr≤normaali ULN tai Ccr≥60 ml/min;

EKG normaali;

Ilman paranevaa haavaa;

Ei syövänvastaista hoitoa tai adjuvantti-/neoadjuvanttikemoterapiaa ei-metastaattiselle kasvaimelle, joka on päättynyt yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista;

Naispuoliselle koehenkilölle, jolla on tuottokyky, on tehtävä virtsaraskaustesti, joka on negatiivinen 7 päivää ennen ilmoittautumista;

Ei aiempia vakavia allergioita biologisille aineille, erityisesti E. Coli -tuotteille;

Valtuutettu ICF on allekirjoitettava.

Poissulkemiskriteerit:

Nainen raskauden ja imetyksen aikana tai jolla on tuottokyky ilman ehkäisyä;

sinulla on vakava akuutti infektio, joka on hallitsematon tai märkivä/krooninen infektio, johon liittyy parantumaton haava;

joilla on vakava sydänsairaus, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon korkean riskin rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, läppäsairaus ja refraktorinen hypertensio;

Sinulla on hallitsematon hermostosairaus tai mielenterveyssairaus, jolla on alhainen hoitomyöntyvyys ja haluttomuus kuvailla vastetta; hallitsematon primaarinen aivokasvain tai muu metastaattinen aivosyöpä, johon liittyy ilmeistä kallonsisäistä verenpainetautia tai mielenterveysoireita;

joilla on taipumus verenvuotoon, kuten FIB≤2G/L;

adjuvanttikemoterapiaa saaminen;

Muissa tutkijan mielestä koehenkilö ei ole kelvollinen osallistumaan tutkimukseen.