Rh-endostatine (Endostar®) continue intraveneuze infusie

Inclusiecriteria:

Primaire niet-kleincellige longkanker bevestigd door cytologie en histologie, exclusief sputumonderzoek;

Fase IIIB/IV op basis van TNM-criteria (8e);

Ten minste één meetbare tumor op basis van RECIST 1.1;

Zonder de bekende actieve mutatie van EGFR/ALK/ROS1/RET;

Man of vrouw, leeftijd≥18 of ≤70 jaar oud;

ECOG PS: 0 of 1;

Geschatte overlevingstijd: ≥ 3 maanden;

Geschikte hematologische functie: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L en Hb≥9 g/dL;

Geschikte leverfunctie: Totaal bilirubine≤ normaal ULN, ASAT en ALAT≤2,5×normaal ULN, ALP≤ 5×normaal ULN;

Geschikte nierfunctie: Cr≤normaal ULN, of Ccr≥60 ml/min;

ECG normaal;

Zonder genezende wond;

Geen voorgeschiedenis van antikankertherapie, of adjuvante/neo-adjuvante chemotherapie voor niet-gemetastaseerde tumoren die meer dan 6 maanden vóór inschrijving zijn beëindigd;

Voor de vrouwelijke proefpersoon met productief vermogen moet een urine-zwangerschapstest worden uitgevoerd en deze is negatief binnen 7 dagen vóór inschrijving;

Geen geschiedenis van ernstige allergie voor biologische agentia, vooral E.Coli-producten;

De geautoriseerde ICF moet worden ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

Vrouw die zwanger is en borstvoeding geeft, of productief is zonder anticonceptie;

Een ernstige acute infectie hebben die niet onder controle is of een etterende/chronische infectie met een niet-genezende wond;

De ernstige hartaandoening hebben, waaronder congestief hartfalen, ongecontroleerde aritmie met een hoog risico, onstabiele angina pectoris, hartinfarct, klepaandoening en refractaire hypertensie;

Ongecontroleerde nerveuze of mentale ziekte hebben met lage therapietrouw en onwil om de reactie te beschrijven; ongecontroleerde primaire hersentumor of andere uitgezaaide hersenkanker met duidelijke intracraniële hypertensie of mentale symptomen;

De neiging hebben tot bloeden, zoals FIB≤2G/L;

Adjuvante chemotherapie ondergaan;

Onder andere omstandigheden die de onderzoeker overweegt, is de proefpersoon niet geschikt om aan het onderzoek deel te nemen.