Infusione endovenosa continua di Rh-Endostatin (Endostar®).

Criterio di inclusione:

Carcinoma polmonare non a piccole cellule primitivo confermato da citologia e istologia, escluso l'esame dell'espettorato;

Fase IIIB/IV basata sui criteri TNM (8°);

Almeno un tumore misurabile basato su RECIST 1.1;

Senza la nota mutazione attiva di EGFR/ALK/ROS1/RET;

Maschio o femmina, età ≥18 o ≤70 anni;

PS ECOG: 0 o 1;

Tempo di sopravvivenza stimato: ≥ 3 mesi;

Funzione ematologica adatta: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L e Hb≥9 g/dL;

Funzionalità epatica idonea: bilirubina totale ≤ normale ULN, AST e ALT ≤ 2,5 × normale ULN, ALP≤ 5×normale ULN;

Funzionalità renale idonea: Cr≤normale ULN o Ccr≥60 ml/min;

ECG normale;

Senza guarigione della ferita;

Nessuna storia di terapia antitumorale o chemioterapia adiuvante / neoadiuvante per tumore non metastatico terminata per più di 6 mesi prima dell'arruolamento;

Per il soggetto di sesso femminile con capacità produttiva, il test di gravidanza sulle urine deve essere effettuato ed è negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento;

Nessuna storia di grave allergia agli agenti biologici, in particolare ai prodotti E.Coli;

L'ICF autorizzato deve essere firmato.

Criteri di esclusione:

Donna in gravidanza e allattamento, o con capacità produttiva senza contraccezione;

Avere l'infezione acuta grave incontrollata o infezione purulenta/cronica con ferita non cicatrizzata;

Avere una grave malattia cardiaca, tra cui insufficienza cardiaca congestizia, aritmia incontrollata ad alto rischio, angina instabile, infarto del miocardio, malattia valvolare e ipertensione refrattaria;

Avere una malattia nervosa o mentale incontrollata con bassa compliance e riluttanza alla descrizione della risposta; tumore cerebrale primario non controllato o altro tumore cerebrale metastatico con evidente ipertensione endocranica o sintomi mentali;

Avere la tendenza al sanguinamento, come FIB≤2G/L;

Essere in chemioterapia adiuvante;

In altre condizioni che l'investigatore considera, il soggetto non è idoneo a partecipare al processo.