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Health Literacy Activation RCT Among the COPD Patients and Designated Support Dyad

8 septembre 2020 mis à jour par: Audrey Djibo, Albert Einstein Healthcare Network

A Randomized Controlled Trial of Health Literacy Activation Among the Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients and Designated Support Dyad

This study investigates whether increasing health literacy among COPD patients and their designated health coach during a hospital admission caused by symptoms exacerbation will lead to better health outcomes including increased health quality, and lower healthcare utilization.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Until recently, contemporary methods to chronic disease management have failed to consistently tailor approaches among patients with low health literacy. They have produced mixed results in terms of successful interventions to address the needs of these populations. Low health literacy is especially common in medically underserved communities, including in North Philadelphia. This is reflected in the predominantly low-income and racial/ethnic minority population of the patients at this medical center. Management of chronic conditions such as COPD is complex. Patients with low health literacy find it especially challenging to self-navigate disease management. However, there is a lack of information on approaches to improve health outcomes among COPD patients with low health literacy.

The long-term goal is to develop and evaluate a model of interventions to improve healthcare outcomes for socially disadvantaged populations. The objective is to pilot a randomized controlled trial that evaluates the effects of an intervention that provides enhanced education and material support, on adherence to care, among patients admitted for COPD-related issues and their home support dyad.

The central hypothesis is that: compared to the standard educational intervention delivered by a registered nurse, the addition of an enhanced intervention (enhanced education, problem-solving skills and facilitative support) and the inclusion of a patient-designated support pair will result in greater adherence care and improves quality of life, especially among patients with low health literacy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients will be 55 years old and above
  • A history of hospital admissions for COPD related issues
  • Able to designate a support person that can help them manage their condition
  • Discharged home

Exclusion Criteria:

  • Dyads unable to participate in the education session
  • Patients discharged to a skilled nursing facility or rehabilitation facility.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control
This group will receive the standard of care for this condition.
Expérimental: Intervention
This group will receive additional education along with their designated health support person prior to hospital discharge. This intervention does not include drugs/or devices.

The health literacy enhancement will comprise of the following:

  • Practical day to day information to help manage the disease
  • Benefits of medication and adherence
  • Tips to improve managing shortness of breath
  • Proper use of inhalers (if applicable)
  • Managing daily activities

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Respiratory Specific Health Related Quality of life (HRQoL)
Délai: 3 months
Change in Respiratory Specific Health Related Quality of life (HRQoL) based on questionnaire responses at baseline and 3 months follow-up
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Medication adherence
Délai: 3 months
Medication adherence measured by the number of prescription refills
3 months
Healthcare utilization
Délai: 3 months
Healthcare utilization measured by the number of ER visits, and 30 day readmissions
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Audrey Djibo, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Première publication (Réel)

26 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exacerbation de la MPOC

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