- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03721315
Health Literacy Activation RCT Among the COPD Patients and Designated Support Dyad
A Randomized Controlled Trial of Health Literacy Activation Among the Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients and Designated Support Dyad
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Until recently, contemporary methods to chronic disease management have failed to consistently tailor approaches among patients with low health literacy. They have produced mixed results in terms of successful interventions to address the needs of these populations. Low health literacy is especially common in medically underserved communities, including in North Philadelphia. This is reflected in the predominantly low-income and racial/ethnic minority population of the patients at this medical center. Management of chronic conditions such as COPD is complex. Patients with low health literacy find it especially challenging to self-navigate disease management. However, there is a lack of information on approaches to improve health outcomes among COPD patients with low health literacy.
The long-term goal is to develop and evaluate a model of interventions to improve healthcare outcomes for socially disadvantaged populations. The objective is to pilot a randomized controlled trial that evaluates the effects of an intervention that provides enhanced education and material support, on adherence to care, among patients admitted for COPD-related issues and their home support dyad.
The central hypothesis is that: compared to the standard educational intervention delivered by a registered nurse, the addition of an enhanced intervention (enhanced education, problem-solving skills and facilitative support) and the inclusion of a patient-designated support pair will result in greater adherence care and improves quality of life, especially among patients with low health literacy.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Einstein Medical Center Philadelphia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients will be 55 years old and above
- A history of hospital admissions for COPD related issues
- Able to designate a support person that can help them manage their condition
- Discharged home
Exclusion Criteria:
- Dyads unable to participate in the education session
- Patients discharged to a skilled nursing facility or rehabilitation facility.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Control
This group will receive the standard of care for this condition.
|
|
Expérimental: Intervention
This group will receive additional education along with their designated health support person prior to hospital discharge.
This intervention does not include drugs/or devices.
|
The health literacy enhancement will comprise of the following:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in Respiratory Specific Health Related Quality of life (HRQoL)
Délai: 3 months
|
Change in Respiratory Specific Health Related Quality of life (HRQoL) based on questionnaire responses at baseline and 3 months follow-up
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Medication adherence
Délai: 3 months
|
Medication adherence measured by the number of prescription refills
|
3 months
|
Healthcare utilization
Délai: 3 months
|
Healthcare utilization measured by the number of ER visits, and 30 day readmissions
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Audrey Djibo, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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