Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Health Literacy Activation RCT Among the COPD Patients and Designated Support Dyad

8. september 2020 oppdatert av: Audrey Djibo, Albert Einstein Healthcare Network

A Randomized Controlled Trial of Health Literacy Activation Among the Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients and Designated Support Dyad

This study investigates whether increasing health literacy among COPD patients and their designated health coach during a hospital admission caused by symptoms exacerbation will lead to better health outcomes including increased health quality, and lower healthcare utilization.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Until recently, contemporary methods to chronic disease management have failed to consistently tailor approaches among patients with low health literacy. They have produced mixed results in terms of successful interventions to address the needs of these populations. Low health literacy is especially common in medically underserved communities, including in North Philadelphia. This is reflected in the predominantly low-income and racial/ethnic minority population of the patients at this medical center. Management of chronic conditions such as COPD is complex. Patients with low health literacy find it especially challenging to self-navigate disease management. However, there is a lack of information on approaches to improve health outcomes among COPD patients with low health literacy.

The long-term goal is to develop and evaluate a model of interventions to improve healthcare outcomes for socially disadvantaged populations. The objective is to pilot a randomized controlled trial that evaluates the effects of an intervention that provides enhanced education and material support, on adherence to care, among patients admitted for COPD-related issues and their home support dyad.

The central hypothesis is that: compared to the standard educational intervention delivered by a registered nurse, the addition of an enhanced intervention (enhanced education, problem-solving skills and facilitative support) and the inclusion of a patient-designated support pair will result in greater adherence care and improves quality of life, especially among patients with low health literacy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients will be 55 years old and above
  • A history of hospital admissions for COPD related issues
  • Able to designate a support person that can help them manage their condition
  • Discharged home

Exclusion Criteria:

  • Dyads unable to participate in the education session
  • Patients discharged to a skilled nursing facility or rehabilitation facility.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control
This group will receive the standard of care for this condition.
Eksperimentell: Intervention
This group will receive additional education along with their designated health support person prior to hospital discharge. This intervention does not include drugs/or devices.

The health literacy enhancement will comprise of the following:

  • Practical day to day information to help manage the disease
  • Benefits of medication and adherence
  • Tips to improve managing shortness of breath
  • Proper use of inhalers (if applicable)
  • Managing daily activities

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Respiratory Specific Health Related Quality of life (HRQoL)
Tidsramme: 3 months
Change in Respiratory Specific Health Related Quality of life (HRQoL) based on questionnaire responses at baseline and 3 months follow-up
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medication adherence
Tidsramme: 3 months
Medication adherence measured by the number of prescription refills
3 months
Healthcare utilization
Tidsramme: 3 months
Healthcare utilization measured by the number of ER visits, and 30 day readmissions
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Audrey Djibo, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

Kliniske studier på Intervention

3
Abonnere