Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Health Literacy Activation RCT Among the COPD Patients and Designated Support Dyad

8 september 2020 uppdaterad av: Audrey Djibo, Albert Einstein Healthcare Network

A Randomized Controlled Trial of Health Literacy Activation Among the Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients and Designated Support Dyad

This study investigates whether increasing health literacy among COPD patients and their designated health coach during a hospital admission caused by symptoms exacerbation will lead to better health outcomes including increased health quality, and lower healthcare utilization.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Until recently, contemporary methods to chronic disease management have failed to consistently tailor approaches among patients with low health literacy. They have produced mixed results in terms of successful interventions to address the needs of these populations. Low health literacy is especially common in medically underserved communities, including in North Philadelphia. This is reflected in the predominantly low-income and racial/ethnic minority population of the patients at this medical center. Management of chronic conditions such as COPD is complex. Patients with low health literacy find it especially challenging to self-navigate disease management. However, there is a lack of information on approaches to improve health outcomes among COPD patients with low health literacy.

The long-term goal is to develop and evaluate a model of interventions to improve healthcare outcomes for socially disadvantaged populations. The objective is to pilot a randomized controlled trial that evaluates the effects of an intervention that provides enhanced education and material support, on adherence to care, among patients admitted for COPD-related issues and their home support dyad.

The central hypothesis is that: compared to the standard educational intervention delivered by a registered nurse, the addition of an enhanced intervention (enhanced education, problem-solving skills and facilitative support) and the inclusion of a patient-designated support pair will result in greater adherence care and improves quality of life, especially among patients with low health literacy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients will be 55 years old and above
  • A history of hospital admissions for COPD related issues
  • Able to designate a support person that can help them manage their condition
  • Discharged home

Exclusion Criteria:

  • Dyads unable to participate in the education session
  • Patients discharged to a skilled nursing facility or rehabilitation facility.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control
This group will receive the standard of care for this condition.
Experimentell: Intervention
This group will receive additional education along with their designated health support person prior to hospital discharge. This intervention does not include drugs/or devices.

The health literacy enhancement will comprise of the following:

  • Practical day to day information to help manage the disease
  • Benefits of medication and adherence
  • Tips to improve managing shortness of breath
  • Proper use of inhalers (if applicable)
  • Managing daily activities

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Respiratory Specific Health Related Quality of life (HRQoL)
Tidsram: 3 months
Change in Respiratory Specific Health Related Quality of life (HRQoL) based on questionnaire responses at baseline and 3 months follow-up
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medication adherence
Tidsram: 3 months
Medication adherence measured by the number of prescription refills
3 months
Healthcare utilization
Tidsram: 3 months
Healthcare utilization measured by the number of ER visits, and 30 day readmissions
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Audrey Djibo, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-exacerbation

Kliniska prövningar på Intervention

3
Prenumerera