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Comparaison de la ventilation à volume contrôlé et de la ventilation à pression contrôlée en chirurgie bariatrique laparoscopique

28 novembre 2018 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

Comparaison de la ventilation à volume contrôlé et de la ventilation à pression contrôlée en termes de mécanique respiratoire en chirurgie bariatrique laparoscopique

Le but de cette étude est de comparer la ventilation à volume contrôlé (VCV) et la ventilation à pression contrôlée (PCV) en termes d'échange gazeux pulmonaire, de mécanique respiratoire et de valeurs des gaz sanguins artériels chez des patients subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aujourd'hui, l'obésité morbide est devenue un problème mondial. On ne sait pas quel mode de ventilation mécanique sera utilisé en chirurgie bariatrique, qui est l'une des options de traitement de ces patients. Le VCV est le mode le plus couramment utilisé pour ventiler les patients anesthésiés. Cependant, en particulier chez les patients obèses, des pressions élevées des voies respiratoires et une hypoxie peuvent survenir en raison de l'augmentation des shunts intrapulmonaires. Par conséquent, nous avons cherché à étudier le potentiel de la stratégie PCV pour améliorer les échanges gazeux pulmonaires, la mécanique respiratoire et les valeurs des gaz du sang artériel selon le VCV chez les patients subissant une chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie
        • Antalya Traning and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus,
  • Patients ASA II
  • IMC > 40 kg/m2
  • Pas de comorbidité grave.

Critère d'exclusion:

  • Patients instables pendant l'opération
  • La nécessité d'une ventilation mécanique dans la période postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de ventilation à volume contrôlé
Pendant l'opération, les interventions nécessaires ont été faites en suivant l'algorithme. Les paramètres hémodynamiques et de ventilation mécanique des patients ont été enregistrés 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine et à la fin de l'intervention chirurgicale et ont fait l'objet d'une analyse des gaz du sang artériel.
Procédure: ventilation à volume contrôlé
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de ventilation à pression contrôlée
Pendant l'opération, les interventions nécessaires ont été faites en suivant l'algorithme. Les paramètres hémodynamiques et de ventilation mécanique des patients ont été enregistrés 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine et à la fin de l'intervention chirurgicale et ont fait l'objet d'une analyse des gaz du sang artériel.
Procédure: ventilation à pression contrôlée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle d'oxygène
Délai: 5 minutes après induction
Évalué 5 minutes après l'induction en utilisant l'analyse des gaz du sang artériel.
5 minutes après induction
Pression partielle d'oxygène
Délai: 30 minutes après le pneumopéritoine
Évalué 30 minutes après le pneumopéritoine en utilisant les gaz du sang artériel
30 minutes après le pneumopéritoine
Pression partielle d'oxygène
Délai: jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Évalué jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes en utilisant les gaz du sang artériel
jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Évalué 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine et jusqu'à la fin de la chirurgie, une moyenne de 90 minutes en utilisant l'analyse des gaz du sang artériel.
5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Pression partielle de dioxyde de carbone - pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Évalué 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine et jusqu'à la fin de la chirurgie, une moyenne de 90 minutes à l'aide d'une analyse des gaz sanguins artériels et d'un moniteur de fin d'expiration.
5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Pression maximale des voies respiratoires
Délai: 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Évalué 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine et jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes à l'aide du moniteur patient.
5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Conformité dynamique
Délai: 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Évalué 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine et jusqu'à la fin de la chirurgie, une moyenne de 90 minutes en utilisant la formule (volume courant/pression maximale des voies respiratoires - pression positive en fin d'expiration)
5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Pression d'oxygène inspirée / Rapport fractionnaire d'oxygène
Délai: 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Évalué 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine et jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Gradient de pression d'oxygène alvéolo-artériel
Délai: 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes
Évalué 5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine et jusqu'à la fin de la chirurgie, une moyenne de 90 minutes en utilisant la formule (D(A-a) O2).
5 minutes après l'induction, 30 minutes après le pneumopéritoine, jusqu'à la fin de la chirurgie, en moyenne 90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AntalyaTRH31

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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