Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение вентиляции с контролем по объему и вентиляции с контролем по давлению в лапароскопической бариатрической хирургии

28 ноября 2018 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital

Сравнение вентиляции с контролем по объему и вентиляции с контролем по давлению с точки зрения дыхательной механики в лапароскопической бариатрической хирургии

Целью данного исследования является сравнение вентиляции с контролем по объему (VCV) и вентиляции с контролем по давлению (PCV) с точки зрения газообмена в легких, механики дыхания и значений газов артериальной крови у пациентов, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сегодня морбидное ожирение стало глобальной проблемой. Пока неясно, какой режим ИВЛ будет использоваться в бариатрической хирургии, которая является одним из вариантов лечения этих пациентов. VCV является наиболее часто используемым режимом для вентиляции наркотизированных пациентов. Однако, особенно у пациентов с ожирением, высокое давление в дыхательных путях и гипоксия могут возникать из-за увеличения внутрилегочных шунтов. Поэтому мы стремились исследовать потенциал стратегии ПКВ для улучшения газообмена в легких, механики дыхания и значений газов артериальной крови в соответствии с VCV у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция
        • Antalya Traning and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Пациенты с АСА II
  • ИМТ > 40 кг/м2
  • Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний.

Критерий исключения:

  • Нестабильные пациенты во время операции
  • Необходимость ИВЛ в послеоперационном периоде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа вентиляции с регулируемым объемом
В ходе операции были произведены необходимые вмешательства по алгоритму. Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и в конце операции регистрировали параметры гемодинамики и искусственной вентиляции легких, проводили газовый анализ артериальной крови.
Процедура: вентиляция с регулируемым объемом
ACTIVE_COMPARATOR: группа вентиляции с регулируемым давлением
В ходе операции были произведены необходимые вмешательства по алгоритму. Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и в конце операции регистрировали параметры гемодинамики и искусственной вентиляции легких, проводили газовый анализ артериальной крови.
Процедура: вентиляция с регулируемым давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции
Оценивали через 5 минут после индукции с помощью анализа газов артериальной крови.
Через 5 минут после индукции
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: Через 30 минут после пневмоперитонеума
Оценивается через 30 минут после пневмоперитонеума с помощью анализа газов артериальной крови.
Через 30 минут после пневмоперитонеума
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: после завершения операции, в среднем 90 минут
Оценивается через завершение операции, в среднем через 90 минут с использованием газов артериальной крови.
после завершения операции, в среднем 90 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивали через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем через 90 минут с помощью анализа газов артериальной крови.
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Парциальное давление углекислого газа - давление углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивали через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем через 90 минут с использованием анализа газов артериальной крови и монитора конца выдоха.
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивали через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем через 90 минут с помощью монитора пациента.
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Динамическое соответствие
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивали через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем через 90 минут по формуле (Дыхательный объем/пиковое давление в дыхательных путях - Положительное давление в конце выдоха)
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Давление кислорода на вдохе / фракционное соотношение кислорода
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивается через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем 90 минут.
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Альвеолярно-артериальный градиент давления кислорода
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут
Оценивали через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума и после завершения операции, в среднем через 90 минут по формуле (D(A-a)O2).
Через 5 минут после индукции, через 30 минут после пневмоперитонеума, через завершение операции, в среднем 90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training And Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AntalyaTRH31

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования вентиляция с регулируемым объемом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться