Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av volymkontrollerad ventilation och tryckkontrollerad ventilation vid laparoskopisk bariatrisk kirurgi

28 november 2018 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital

Jämförelse av volymkontrollerad ventilation och tryckkontrollerad ventilation i termer av andningsmekanik vid laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Syftet med denna studie är att jämföra volymkontrollerad ventilation (VCV) och tryckkontrollerad ventilation (PCV) i termer av lunggasutbyte, andningsmekanik och arteriella blodgasvärden hos patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idag har sjuklig fetma blivit ett globalt problem. Det är inte klart vilket mekaniskt ventilationsläge som kommer att användas vid bariatrisk kirurgi, vilket är ett av behandlingsalternativen för dessa patienter. VCV är det mest använda läget för att ventilera sövda patienter. Men speciellt hos överviktiga patienter kan höga luftvägstryck och hypoxi uppstå på grund av ökade intrapulmonella shunts. Därför syftade vi till att undersöka potentialen för PCV-strategi för att förbättra lunggasutbyte, andningsmekanik och arteriella blodgasvärden enligt VCV hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon
        • Antalya Traning and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • ASA II-patienter
  • BMI > 40 kg/m2
  • Ingen allvarlig samsjuklighet.

Exklusions kriterier:

  • Instabila patienter under operationen
  • Kravet på mekanisk ventilation under den postoperativa perioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: volymstyrd ventilationsgrupp
Under operationen gjordes nödvändiga ingrepp genom att följa algoritmen. Hemodynamiska och mekaniska ventilationsparametrar för patienter registrerades 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum och i slutet av operationen och utfördes arteriell blodgasanalys.
Procedur: volymstyrd ventilation
ACTIVE_COMPARATOR: tryckstyrd ventilationsgrupp
Under operationen gjordes nödvändiga ingrepp genom att följa algoritmen. Hemodynamiska och mekaniska ventilationsparametrar för patienter registrerades 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum och i slutet av operationen och utfördes arteriell blodgasanalys.
Procedur: tryckstyrd ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Partiellt syretryck
Tidsram: 5 minuter efter induktion
Bedöms 5 minuter efter induktion med hjälp av arteriell blodgasanalys.
5 minuter efter induktion
Partiellt syretryck
Tidsram: 30 minuter efter pneumoperitoneum
Bedöms 30 minuter efter pneumoperitoneum med hjälp av arteriell blodgas
30 minuter efter pneumoperitoneum
Partiellt syretryck
Tidsram: genom operationsavslutning, i genomsnitt 90 minuter
Bedömd genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter med hjälp av arteriell blodgas
genom operationsavslutning, i genomsnitt 90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Partiellt koldioxidtryck
Tidsram: 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
Bedömd 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum och genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter med hjälp av arteriell blodgasanalys.
5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
Partiellt koldioxidtryck - sluttidalt koldioxidtryck
Tidsram: 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
Bedömd 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum och genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter med hjälp av arteriell blodgasanalys och sluttidalmonitor.
5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
Högsta luftvägstrycket
Tidsram: 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
Bedömd 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum och genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter med hjälp av patientmonitorn.
5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
Dynamisk efterlevnad
Tidsram: 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
Bedömd 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum och genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter med hjälp av formeln (tidvattenvolym/topptryck i luftvägarna - Positivt slutexpiratoriskt tryck)
5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
Inspirerat syretryck / Fraktionerat syreförhållande
Tidsram: 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
Bedömd 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum och genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
Alveolär-arteriellt syregradienttryck
Tidsram: 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter
Bedömd 5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum och genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter med hjälp av formel (D(A-a) O2).
5 minuter efter induktion, 30 minuter efter pneumoperitoneum, genom avslutad operation, i genomsnitt 90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (FAKTISK)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AntalyaTRH31

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

Kliniska prövningar på volymstyrd ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera