Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af volumenstyret ventilation og trykstyret ventilation i laparoskopisk bariatrisk kirurgi

28. november 2018 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning af volumenkontrolleret ventilation og trykstyret ventilation med hensyn til respiratorisk mekanik i laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne volumenkontrolleret ventilation (VCV) og trykstyret ventilation (PCV) med hensyn til pulmonal gasudveksling, respiratorisk mekanik og arterielle blodgasværdier hos patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er sygelig fedme blevet et globalt problem. Det er ikke klart, hvilken mekanisk ventilationstilstand der vil blive brugt i fedmekirurgi, som er en af ​​behandlingsmulighederne for disse patienter. VCV er den mest almindeligt anvendte metode til at ventilere bedøvede patienter. Men især hos overvægtige patienter kan højt luftvejstryk og hypoxi forekomme på grund af øgede intrapulmonale shunts. Derfor sigtede vi på at undersøge potentialet af PCV-strategi for at forbedre pulmonal gasudveksling, respiratorisk mekanik og arterielle blodgasværdier ifølge VCV hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Antalya Traning and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover,
  • ASA II patienter
  • BMI > 40 kg/m2
  • Ingen alvorlig komorbiditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile patienter under operationen
  • Kravet om mekanisk ventilation i den postoperative periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: volumenstyret ventilationsgruppe
Under operationen blev der foretaget nødvendige indgreb ved at følge algoritmen. Hæmodynamiske og mekaniske ventilationsparametre for patienter blev registreret 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum og ved slutningen af ​​operationen og blev udført arteriel blodgasanalyse.
Procedure: volumenstyret ventilation
ACTIVE_COMPARATOR: trykstyret ventilationsgruppe
Under operationen blev der foretaget nødvendige indgreb ved at følge algoritmen. Hæmodynamiske og mekaniske ventilationsparametre for patienter blev registreret 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum og ved slutningen af ​​operationen og blev udført arteriel blodgasanalyse.
Procedure: trykstyret ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partial ilttryk
Tidsramme: 5 minutter efter induktion
Vurderet 5 minutter efter induktion ved hjælp af arteriel blodgasanalyse.
5 minutter efter induktion
Partial ilttryk
Tidsramme: 30 minutter efter pneumoperitoneum
Vurderet 30 minutter efter pneumoperitoneum ved brug af arteriel blodgas
30 minutter efter pneumoperitoneum
Partial ilttryk
Tidsramme: gennem operationsafslutning, i gennemsnit 90 minutter
Vurderet gennem operationens afslutning, i gennemsnit 90 minutter ved brug af arteriel blodgas
gennem operationsafslutning, i gennemsnit 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partielt kuldioxidtryk
Tidsramme: 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter
Vurderet 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum og gennem kirurgisk afslutning, i gennemsnit 90 minutter ved brug af arteriel blodgasanalyse.
5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter
Partielt kuldioxidtryk - kuldioxidtryk ved endetid
Tidsramme: 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter
Vurderet 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum og gennem kirurgisk afslutning, i gennemsnit 90 minutter ved brug af arteriel blodgasanalyse og sluttidalmonitor.
5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter
Vurderet 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum og gennem operationsafslutning, i gennemsnit 90 minutter ved brug af patientmonitoren.
5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter
Dynamisk compliance
Tidsramme: 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter
Vurderet 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum og gennem kirurgisk afslutning, i gennemsnit 90 minutter ved hjælp af formel (tidevandsvolumen/peak luftvejstryk - Positivt slutekspiratorisk tryk)
5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter
Inspireret oxygentryk / Fraktionelt oxygenforhold
Tidsramme: 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter
Vurderet 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum og gennem operations afslutning, i gennemsnit 90 minutter
5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter
Alveolar-arterielt oxygengradienttryk
Tidsramme: 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter
Vurderet 5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum og gennem kirurgisk afslutning, i gennemsnit 90 minutter ved brug af formel (D(A-a) O2).
5 minutter efter induktion, 30 minutter efter pneumoperitoneum, gennem afsluttet operation, i gennemsnit 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaTRH31

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med volumenstyret ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner