腹腔镜减肥手术中容量控制通气和压力控制通气的比较
2018年11月28日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
腹腔镜减肥手术中容积控制通气和压力控制通气在呼吸力学方面的比较
本研究的目的是比较容量控制通气 (VCV) 和压力控制通气 (PCV) 在接受腹腔镜减肥手术患者的肺气体交换、呼吸力学和动脉血气值方面的效果。
研究概览
详细说明
今天，病态肥胖已成为一个全球性问题。
目前尚不清楚减重手术将采用哪种机械通气模式，这是这些患者的治疗选择之一。
VCV 是为麻醉患者通气最常用的模式。
然而，尤其是在肥胖患者中，由于肺内分流增加，可能会出现高气道压力和缺氧。
因此，我们旨在研究 PCV 策略在接受减肥手术的患者中根据 VCV 改善肺气体交换、呼吸力学和动脉血气值的潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡
- Antalya Traning and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，
- ASA II 患者
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
- 无严重合并症。
排除标准：
- 手术期间情绪不稳定的患者
- 术后机械通气的要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：容量控制通气组
在操作过程中，按照算法进行了必要的干预。
在诱导后5分钟、气腹后30分钟和手术结束时记录患者的血流动力学和机械通气参数，并进行动脉血气分析。
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ACTIVE_COMPARATOR：压力控制通气组
在操作过程中，按照算法进行了必要的干预。
在诱导后5分钟、气腹后30分钟和手术结束时记录患者的血流动力学和机械通气参数，并进行动脉血气分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧分压
大体时间：诱导后5分钟
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诱导后 5 分钟通过动脉血气分析进行评估。
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诱导后5分钟
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氧分压
大体时间：气腹后30分钟
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气腹后 30 分钟使用动脉血气进行评估
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气腹后30分钟
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氧分压
大体时间：通过手术完成，平均90分钟
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通过手术完成评估，使用动脉血气平均需要 90 分钟
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通过手术完成，平均90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二氧化碳分压
大体时间：诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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在诱导后 5 分钟、气腹后 30 分钟和手术完成后进行评估，使用动脉血气分析平均需要 90 分钟。
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诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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二氧化碳分压 - 呼气末二氧化碳压力
大体时间：诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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在诱导后 5 分钟、气腹后 30 分钟和手术完成后进行评估，使用动脉血气分析和呼气末监测仪平均评估 90 分钟。
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诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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气道峰压
大体时间：诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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在诱导后 5 分钟、气腹后 30 分钟和手术完成后进行评估，使用患者监护仪平均需要 90 分钟。
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诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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动态合规
大体时间：诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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在诱导后 5 分钟、气腹后 30 分钟和手术完成后，使用公式（潮气量/气道峰压 - 呼气末正压）平均 90 分钟进行评估
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诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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吸入氧分压/氧分率
大体时间：诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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诱导后 5 分钟、气腹后 30 分钟和手术完成后评估，平均 90 分钟
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诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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肺泡动脉氧梯度压力
大体时间：诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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诱导后 5 分钟、气腹后 30 分钟和手术完成后评估，使用公式 (D(A-a) O2) 平均 90 分钟。
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诱导后5分钟，气腹后30分钟，手术完成，平均90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erhan Ozyurt, MD、Antalya Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
减肥手术的临床试验
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Istanbul University尚未招聘