腹腔鏡下肥満手術における従量式換気と従圧式換気の比較
2018年11月28日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
腹腔鏡下肥満外科手術における呼吸力学の観点からの従量式換気と従圧式換気の比較
この研究の目的は、腹腔鏡下肥満手術を受ける患者の肺ガス交換、呼吸力学、および動脈血ガス値の観点から、従量式換気 (VCV) と従圧式換気 (PCV) を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
今日、病的肥満は世界的な問題となっています。
これらの患者の治療オプションの 1 つである肥満手術で、どの機械換気モードが使用されるかは明らかではありません。
VCV は、麻酔患者の換気に最も一般的に使用されるモードです。
しかし、特に肥満患者では、肺内シャントの増加により、気道内圧が高くなり、低酸素症が発生する可能性があります。
したがって、我々は、肥満手術を受ける患者のVCVに従って、肺ガス交換、呼吸力学、および動脈血ガス値を改善するPCV戦略の可能性を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Antalya、七面鳥
- Antalya Traning and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- ASAⅡ患者
- BMI > 40 kg / m2
- 重篤な合併症はありません。
除外基準:
- 手術中の不安定な患者
- 術後の機械換気の要件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：従量制換気グループ
操作中、アルゴリズムに従って必要な介入が行われました。
導入の 5 分後、気腹の 30 分後、および手術終了時に、患者の血行力学的および機械的換気パラメーターを記録し、動脈血ガス分析を実施しました。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：従圧式換気グループ
操作中、アルゴリズムに従って必要な介入が行われました。
導入の 5 分後、気腹の 30 分後、および手術終了時に、患者の血行力学的および機械的換気パラメーターを記録し、動脈血ガス分析を実施しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素分圧
時間枠：誘導後5分
|
動脈血ガス分析を使用して、誘導の 5 分後に評価します。
|
誘導後5分
|
|
酸素分圧
時間枠：気腹後30分
|
気腹後30分に動脈血ガスを用いて評価
|
気腹後30分
|
|
酸素分圧
時間枠：手術完了まで、平均90分
|
動脈血ガスを用いて平均90分で手術終了まで評価
|
手術完了まで、平均90分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二酸化炭素分圧
時間枠：導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
導入の 5 分後、気腹の 30 分後、および手術の完了まで、動脈血ガス分析を使用して平均 90 分で評価されました。
|
導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
|
二酸化炭素部分圧 - 呼気終末二酸化炭素圧
時間枠：導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
導入の 5 分後、気腹の 30 分後、および手術完了まで、動脈血ガス分析と呼気終末モニターを使用して平均 90 分で評価されました。
|
導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
|
ピーク気道内圧
時間枠：導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
導入の 5 分後、気腹の 30 分後、および手術の完了まで、患者モニターを使用して平均 90 分間評価されました。
|
導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
|
動的コンプライアンス
時間枠：導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
導入の 5 分後、気腹の 30 分後、および手術の完了まで、平均 90 分の公式 (1 回換気量/最大気道圧 - 呼気終末陽圧) を使用して評価
|
導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
|
吸気酸素圧 / 酸素濃度比
時間枠：導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
導入後 5 分、気腹後 30 分、手術完了までの平均 90 分で評価
|
導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
|
肺胞動脈酸素勾配圧
時間枠：導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
導入の 5 分後、気腹の 30 分後、および手術の完了まで、式 (D(A-a) O2) を使用して平均 90 分で評価。
|
導入後5分、気腹後30分、手術終了まで平均90分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Erhan Ozyurt, MD、Antalya Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月28日
最初の投稿 (実際)
2018年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肥満手術の臨床試験
-
Ethicon, Inc.完了Bariatric - スリーブ胃切除術ステープル ライン補強 | 婦人科 - 膣カフ閉鎖イタリア, アメリカ, ドイツ
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国
従量制換気の臨床試験
-
University of FloridaPerformance Health引きこもった
-
AbbVie募集ミッド フェース ボリューム不足アメリカ
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia完了
-
Johann Wolfgang Goethe University Hospitalわからない