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복강경 비만 수술에서 용적 조절 인공호흡과 압력 조절 인공호흡의 비교

2018년 11월 28일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital

복강경 비만 수술에서 호흡 역학 측면에서 용적 조절 인공호흡과 압력 조절 인공호흡의 비교

본 연구의 목적은 복강경 비만 수술을 받는 환자의 폐 가스 교환, 호흡 역학 및 동맥혈 가스 값 측면에서 용적 제어 환기(VCV)와 압력 제어 환기(PCV)를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 병적 비만은 세계적인 문제가 되었습니다. 이러한 환자들의 치료 옵션 중 하나인 비만 수술에서 어떤 기계 환기 모드가 사용될지는 명확하지 않습니다. VCV는 마취된 환자를 환기시키기 위해 가장 일반적으로 사용되는 모드입니다. 그러나 특히 비만 환자의 경우 폐내 션트의 증가로 인해 높은 기도압과 저산소증이 발생할 수 있습니다. 따라서 우리는 비만 수술을 받는 환자의 VCV에 따라 폐 가스 교환, 호흡 역학 및 동맥혈 가스 값을 개선하기 위한 PCV 전략의 가능성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조
        • Antalya Traning and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • ASA II 환자
  • BMI > 40kg/m2
  • 심각한 동반질환은 없습니다.

제외 기준:

  • 수술 중 불안정한 환자
  • 수술 후 기계적 환기에 대한 요구 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 용적 제어 환기 그룹
수술 중에는 알고리즘에 따라 필요한 개입이 이루어졌습니다. 환자의 혈역학적 및 기계적 환기 매개변수는 유도 후 5분, 기복막 폐쇄 후 30분 및 수술 종료 시점에 기록되었고 동맥혈 가스 분석을 수행하였다.
절차: 용적 조절 환기
ACTIVE_COMPARATOR: 압력 제어 환기 그룹
수술 중에는 알고리즘에 따라 필요한 개입이 이루어졌습니다. 환자의 혈역학적 및 기계적 환기 매개변수는 유도 후 5분, 기복막 폐쇄 후 30분 및 수술 종료 시점에 기록되었고 동맥혈 가스 분석을 수행하였다.
절차: 압력 제어 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분 산소압
기간: 인덕션 후 5분
유도 후 5분에 동맥혈 가스 분석을 사용하여 평가했습니다.
인덕션 후 5분
부분 산소압
기간: 폐복막 후 30분
동맥혈 가스를 사용하여 기복막 수술 후 30분에 평가
폐복막 후 30분
부분 산소압
기간: 수술 완료까지 평균 90분
동맥혈 가스를 이용하여 평균 90분 동안 수술 완료를 통해 평가
수술 완료까지 평균 90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분 이산화탄소 압력
기간: 유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분
유도 5분 후, 기복막 후 30분 후, 수술 완료까지 평균 90분 동안 동맥혈가스분석을 이용하여 평가하였다.
유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분
부분 이산화탄소 압력 - 호기말 이산화탄소 압력
기간: 유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분
유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분 동안 동맥혈 가스 분석 및 호기말 모니터를 이용하여 평가하였다.
유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분
최고 기도압
기간: 유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분
유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분 동안 환자 모니터를 이용하여 평가하였다.
유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분
동적 규정 준수
기간: 유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분
유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분 동안 평가 (일회 호흡량/최대 기도압 - 호기말 양압)
유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분
흡기 산소 압력 / 부분 산소 비율
기간: 유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분
유도 후 5분, 기복 후 30분 및 수술 완료까지 평가, 평균 90분
유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분
폐포 동맥 산소 구배 압력
기간: 유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분
식 (D(A-a) O2)을 사용하여 유도 후 5분, 기복 후 30분 및 수술 완료를 통해 평균 90분을 평가했습니다.
유도 후 5분, 기복 후 30분, 수술 완료까지 평균 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antalya Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AntalyaTRH31

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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