Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térfogatvezérelt lélegeztetés és a nyomásvezérelt lélegeztetés összehasonlítása laparoszkópos bariatric sebészetben

2018. november 28. frissítette: Antalya Training and Research Hospital

A térfogatvezérelt szellőztetés és a nyomásvezérelt szellőztetés összehasonlítása a légzésmechanika szempontjából a laparoszkópos bariatric sebészetben

A tanulmány célja a térfogatkontrollált lélegeztetés (VCV) és nyomásvezérelt lélegeztetés (PCV) összehasonlítása a pulmonális gázcsere, a légzésmechanika és az artériás vérgáz értékek tekintetében laparoszkópos bariatric műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mára a kóros elhízás globális problémává vált. Nem világos, hogy melyik mechanikus lélegeztetési módot alkalmazzák majd a bariátriai sebészetben, amely ezeknek a betegeknek az egyik kezelési lehetősége. A VCV az érzéstelenített betegek lélegeztetésének leggyakrabban használt módja. Azonban különösen elhízott betegeknél magas légúti nyomás és hipoxia léphet fel a fokozott intrapulmonális sönt miatt. Ezért arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a PCV-stratégia lehetőségét a pulmonális gázcsere, a légzésmechanika és az artériás vérgáz értékek VCV szerinti javítására bariátriai műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka
        • Antalya Traning and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • ASA II-es betegek
  • BMI > 40 kg/m2
  • Nincs komoly társbetegség.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil betegek a műtét során
  • A gépi lélegeztetés követelménye a posztoperatív időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: hangerőszabályzós szellőztető csoport
A művelet során az algoritmus követésével megtörténtek a szükséges beavatkozások. A betegek hemodinamikai és mechanikus lélegeztetési paramétereit az indukció után 5 perccel, a pneumoperitoneum után 30 perccel és a műtét végén rögzítettük, és artériás vérgáz analízist végeztünk.
Eljárás: hangerőszabályzós szellőztetés
ACTIVE_COMPARATOR: nyomásvezérelt szellőztető csoport
A művelet során az algoritmus követésével megtörténtek a szükséges beavatkozások. A betegek hemodinamikai és mechanikus lélegeztetési paramétereit az indukció után 5 perccel, a pneumoperitoneum után 30 perccel és a műtét végén rögzítettük, és artériás vérgáz analízist végeztünk.
Eljárás: nyomásvezérelt szellőztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részleges oxigénnyomás
Időkeret: 5 perccel az indukció után
Az indukció után 5 perccel artériás vérgáz analízissel értékelték.
5 perccel az indukció után
Részleges oxigénnyomás
Időkeret: 30 perccel a pneumoperitoneum után
30 perccel a pneumoperitoneum után artériás vérgázzal értékelték
30 perccel a pneumoperitoneum után
Részleges oxigénnyomás
Időkeret: a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
A műtét befejezését követően átlagosan 90 perc artériás vérgázzal
a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részleges szén-dioxid nyomás
Időkeret: 5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
Az indukció után 5 perccel, a pneumoperitoneum után 30 perccel és a műtét befejezése után átlagosan 90 perccel mérve artériás vérgáz elemzéssel.
5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
Részleges szén-dioxid nyomás – árapály végi szén-dioxid nyomás
Időkeret: 5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
Az indukció után 5 perccel, a pneumoperitoneum után 30 perccel és a műtét befejezése után átlagosan 90 perccel az artériás vérgáz analízise és a dagályvégi monitor segítségével értékelve.
5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
Csúcs légúti nyomás
Időkeret: 5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
Az indukció után 5 perccel, a pneumoperitoneum után 30 perccel és a műtét befejezése után, átlagosan 90 perccel a betegmonitor segítségével értékelve.
5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
Dinamikus megfelelés
Időkeret: 5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
Az indukció után 5 perccel, a pneumoperitoneum után 30 perccel és a műtét után átlagosan 90 perccel a képlet alapján értékelve (Tidális térfogat/csúcs légúti nyomás - pozitív kilégzési végnyomás)
5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
Belélegzett oxigénnyomás / Frakcionális oxigénarány
Időkeret: 5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
Az indukció után 5 perccel, a pneumoperitoneum után 30 perccel és a műtét után átlagosan 90 perccel értékelték
5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
Alveoláris-artériás oxigén gradiens nyomás
Időkeret: 5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc
Az indukció után 5 perccel, a pneumoperitoneum után 30 perccel és a műtét után átlagosan 90 perccel a (D(A-a) O2) képlet alapján értékelve.
5 perccel az indukció után, 30 perccel pneumoperitoneum után, a műtét befejezéséig átlagosan 90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Antalya Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AntalyaTRH31

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariatric Sebészet

Klinikai vizsgálatok a hangerőszabályzós szellőztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel