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Confronto tra ventilazione a volume controllato e ventilazione a pressione controllata nella chirurgia bariatrica laparoscopica

28 novembre 2018 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

Confronto tra ventilazione a volume controllato e ventilazione a pressione controllata in termini di meccanica respiratoria nella chirurgia bariatrica laparoscopica

Lo scopo di questo studio è confrontare la ventilazione a volume controllato (VCV) e la ventilazione a pressione controllata (PCV) in termini di scambio gassoso polmonare, meccanica respiratoria e valori di emogasanalisi in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oggi, l'obesità patologica è diventata un problema globale. Non è chiaro quale modalità di ventilazione meccanica verrà utilizzata nella chirurgia bariatrica, che è una delle opzioni terapeutiche di questi pazienti. La VCV è la modalità più comunemente utilizzata per ventilare i pazienti anestetizzati. Tuttavia, specialmente nei pazienti obesi, possono verificarsi elevate pressioni delle vie aeree e ipossia a causa dell'aumento degli shunt intrapolmonari. Pertanto, abbiamo mirato a studiare il potenziale della strategia PCV per migliorare lo scambio di gas polmonare, la meccanica respiratoria e i valori dei gas nel sangue arterioso secondo VCV nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Antalya Traning and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • Pazienti ASA II
  • IMC > 40 kg/m2
  • Nessuna comorbidità grave.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti instabili durante l'operazione
  • Il requisito per la ventilazione meccanica nel periodo postoperatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di ventilazione a volume controllato
Durante l'operazione sono stati effettuati gli interventi necessari seguendo l'algoritmo. I parametri emodinamici e di ventilazione meccanica dei pazienti sono stati registrati 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo e alla fine dell'intervento chirurgico ed è stata eseguita l'emogasanalisi.
Procedura: ventilazione a volume controllato
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di ventilazione a pressione controllata
Durante l'operazione sono stati effettuati gli interventi necessari seguendo l'algoritmo. I parametri emodinamici e di ventilazione meccanica dei pazienti sono stati registrati 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo e alla fine dell'intervento chirurgico ed è stata eseguita l'emogasanalisi.
Procedura: ventilazione a pressione controllata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione
Valutato 5 minuti dopo l'induzione mediante emogasanalisi.
5 minuti dopo l'induzione
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il pneumoperitoneo
Valutato 30 minuti dopo il pneumoperitoneo mediante emogasanalisi
30 minuti dopo il pneumoperitoneo
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Valutato attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti utilizzando l'emogasanalisi
attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Valutato 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo e attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti utilizzando l'emogasanalisi.
5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Pressione parziale dell'anidride carbonica - pressione dell'anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Valutato 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo e attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti utilizzando l'emogasanalisi e il monitor end-tidal.
5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Picco di pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Valutato 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo e attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti utilizzando il monitor del paziente.
5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Conformità dinamica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Valutato 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo e attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti utilizzando la formula (volume corrente/pressione di picco delle vie aeree - pressione positiva di fine espirazione)
5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Pressione dell'ossigeno inspirato/rapporto frazionario dell'ossigeno
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Valutato 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo e dopo il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Pressione del gradiente di ossigeno alveolo-arterioso
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti
Valutato 5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo e attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti utilizzando la formula (D(A-a) O2).
5 minuti dopo l'induzione, 30 minuti dopo il pneumoperitoneo, fino al completamento dell'intervento chirurgico, una media di 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AntalyaTRH31

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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