Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání objemově řízené ventilace a tlakově řízené ventilace v laparoskopické bariatrické chirurgii

28. listopadu 2018 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Srovnání objemově řízené ventilace a tlakově řízené ventilace z hlediska mechaniky dýchání v laparoskopické bariatrické chirurgii

Účelem této studie je porovnat objemově řízenou ventilaci (VCV) a tlakově řízenou ventilaci (PCV) z hlediska výměny plicních plynů, mechaniky dýchání a hodnot arteriálních krevních plynů u pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Morbidní obezita se dnes stala celosvětovým problémem. Není jasné, jaký režim mechanické ventilace bude použit v bariatrické chirurgii, která je jednou z možností léčby těchto pacientů. VCV je nejčastěji používaným režimem ventilace anestetizovaných pacientů. Zejména u obézních pacientů se však mohou objevit vysoké tlaky v dýchacích cestách a hypoxie v důsledku zvýšených intrapulmonálních zkratů. Proto jsme se zaměřili na zkoumání potenciálu strategie PCV ke zlepšení výměny plicních plynů, mechaniky dýchání a hodnot arteriálních krevních plynů podle VCV u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Antalya Traning and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Pacienti s ASA II
  • BMI > 40 kg / m2
  • Žádná vážná komorbidita.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní pacienti během operace
  • Požadavek na mechanickou ventilaci v pooperačním období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: objemově řízená ventilační skupina
Během operace byly provedeny nezbytné zásahy dodržením algoritmu. Hemodynamické a mechanické ventilační parametry pacientů byly zaznamenávány 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a na konci operace a byla provedena analýza arteriálních krevních plynů.
Postup: objemově řízená ventilace
ACTIVE_COMPARATOR: skupina tlakově řízené ventilace
Během operace byly provedeny nezbytné zásahy dodržením algoritmu. Hemodynamické a mechanické ventilační parametry pacientů byly zaznamenávány 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a na konci operace a byla provedena analýza arteriálních krevních plynů.
Postup: tlakově řízená ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečný tlak kyslíku
Časové okno: 5 minut po indukci
Hodnoceno 5 minut po indukci pomocí analýzy arteriálních krevních plynů.
5 minut po indukci
Částečný tlak kyslíku
Časové okno: 30 minut po pneumoperitoneu
Stanoveno 30 minut po pneumoperitoneu pomocí arteriálního krevního plynu
30 minut po pneumoperitoneu
Částečný tlak kyslíku
Časové okno: po dokončení operace v průměru 90 minut
Posouzeno po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí arteriálního krevního plynu
po dokončení operace v průměru 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečný tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnoceno 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí analýzy arteriálních krevních plynů.
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Parciální tlak oxidu uhličitého - koncový tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnoceno 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí analýzy arteriálních krevních plynů a monitoru end-tidal.
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnoceno 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí monitoru pacienta.
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Dynamická shoda
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnotí se 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí vzorce (dechový objem/maximální tlak v dýchacích cestách – pozitivní tlak na konci výdechu)
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Tlak inspirovaného kyslíku / poměr frakčního kyslíku
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnotí se 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Alveolárně-arteriální kyslíkový gradient tlak
Časové okno: 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut
Hodnoceno 5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu a po dokončení operace, průměrně 90 minut pomocí vzorce (D(A-a) O2).
5 minut po indukci, 30 minut po pneumoperitoneu, po dokončení operace, průměrně 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaTRH31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na objemově řízená ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit