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Vergleich der volumenkontrollierten Beatmung und der druckkontrollierten Beatmung in der laparoskopischen Adipositaschirurgie

28. November 2018 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital

Atemmechanischer Vergleich von volumenkontrollierter und druckkontrollierter Beatmung in der laparoskopischen Adipositaschirurgie

Das Ziel dieser Studie ist es, die volumenkontrollierte Beatmung (VCV) und die druckkontrollierte Beatmung (PCV) in Bezug auf den pulmonalen Gasaustausch, die Atemmechanik und die arteriellen Blutgaswerte bei Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heute ist krankhaftes Übergewicht zu einem globalen Problem geworden. Es ist nicht klar, welcher mechanische Beatmungsmodus in der Adipositaschirurgie verwendet wird, die eine der Behandlungsoptionen für diese Patienten darstellt. VCV ist der am häufigsten verwendete Modus zur Beatmung anästhesierter Patienten. Insbesondere bei adipösen Patienten können jedoch aufgrund vermehrter intrapulmonaler Shunts hohe Atemwegsdrücke und Hypoxie auftreten. Daher wollten wir das Potenzial der PCV-Strategie zur Verbesserung des pulmonalen Gasaustauschs, der Atemmechanik und der arteriellen Blutgaswerte gemäß VCV bei Patienten untersuchen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Antalya Traning and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • ASA-II-Patienten
  • BMI > 40 kg / m2
  • Keine ernsthafte Komorbidität.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Patienten während der Operation
  • Die Forderung nach mechanischer Beatmung in der postoperativen Phase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: volumengesteuerte Beatmungsgruppe
Während der Operation wurden notwendige Eingriffe vorgenommen, indem dem Algorithmus gefolgt wurde. Hämodynamische und mechanische Beatmungsparameter der Patienten wurden 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum und am Ende der Operation aufgezeichnet und es wurden arterielle Blutgasanalysen durchgeführt.
Verfahren: Volumenkontrollierte Beatmung
ACTIVE_COMPARATOR: druckkontrollierte Beatmungsgruppe
Während der Operation wurden notwendige Eingriffe vorgenommen, indem dem Algorithmus gefolgt wurde. Hämodynamische und mechanische Beatmungsparameter der Patienten wurden 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum und am Ende der Operation aufgezeichnet und es wurden arterielle Blutgasanalysen durchgeführt.
Verfahren: druckkontrollierte Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffpartialdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Induktion
Beurteilt 5 Minuten nach der Induktion mittels arterieller Blutgasanalyse.
5 Minuten nach der Induktion
Sauerstoffpartialdruck
Zeitfenster: 30 Minuten nach Pneumoperitoneum
Bewertet 30 Minuten nach Pneumoperitoneum mittels arteriellem Blutgas
30 Minuten nach Pneumoperitoneum
Sauerstoffpartialdruck
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Bewertet bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten unter Verwendung von arteriellem Blutgas
bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlendioxid-Partialdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Beurteilt 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum und bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten, mittels arterieller Blutgasanalyse.
5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Kohlendioxid-Partialdruck – endtidaler Kohlendioxiddruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Bewertet 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum und bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten, mittels arterieller Blutgasanalyse und Endtidalmonitor.
5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Atemwegsspitzendruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Bewertet 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum und bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten, unter Verwendung des Patientenmonitors.
5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Dynamische Compliance
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Bewertet 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum und bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs, durchschnittlich 90 Minuten unter Verwendung der Formel (Atemzugvolumen/Atemwegsspitzendruck – positiver endexspiratorischer Druck)
5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Eingeatmeter Sauerstoffdruck / fraktioniertes Sauerstoffverhältnis
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Beurteilt 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum und bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Alveolar-arterieller Sauerstoffgradientendruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten
Bewertet 5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum und bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten unter Verwendung der Formel (D(A-a) O2).
5 Minuten nach der Induktion, 30 Minuten nach dem Pneumoperitoneum, bis zum Abschluss der Operation, durchschnittlich 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AntalyaTRH31

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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