Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av volumkontrollert ventilasjon og trykkkontrollert ventilasjon i laparoskopisk bariatrisk kirurgi

28. november 2018 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning av volumkontrollert ventilasjon og trykkkontrollert ventilasjon når det gjelder respirasjonsmekanikk i laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Hensikten med denne studien er å sammenligne volumkontrollert ventilasjon (VCV) og trykkkontrollert ventilasjon (PCV) når det gjelder lungegassutveksling, respirasjonsmekanikk og arterielle blodgassverdier hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag har sykelig overvekt blitt et globalt problem. Det er ikke klart hvilken mekanisk ventilasjonsmodus som vil bli brukt i fedmekirurgi, som er et av behandlingsalternativene til disse pasientene. VCV er den mest brukte modusen for å ventilere bedøvede pasienter. Men spesielt hos overvektige pasienter kan høyt luftveistrykk og hypoksi oppstå på grunn av økte intrapulmonale shunts. Derfor hadde vi som mål å undersøke potensialet til PCV-strategi for å forbedre lungegassutveksling, respirasjonsmekanikk og arterielle blodgassverdier i henhold til VCV hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Antalya Traning and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • ASA II pasienter
  • BMI > 40 kg / m2
  • Ingen alvorlig komorbiditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile pasienter under operasjonen
  • Kravet til mekanisk ventilasjon i den postoperative perioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: volumkontrollert ventilasjonsgruppe
Under operasjonen ble det gjort nødvendige inngrep ved å følge algoritmen. Hemodynamiske og mekaniske ventilasjonsparametre for pasienter ble registrert 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum og ved slutten av operasjonen og ble utført arteriell blodgassanalyse.
Fremgangsmåte: volumkontrollert ventilasjon
ACTIVE_COMPARATOR: trykkstyrt ventilasjonsgruppe
Under operasjonen ble det gjort nødvendige inngrep ved å følge algoritmen. Hemodynamiske og mekaniske ventilasjonsparametre for pasienter ble registrert 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum og ved slutten av operasjonen og ble utført arteriell blodgassanalyse.
Fremgangsmåte: trykkstyrt ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delvis oksygentrykk
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon
Vurdert 5 minutter etter induksjon ved bruk av arteriell blodgassanalyse.
5 minutter etter induksjon
Delvis oksygentrykk
Tidsramme: 30 minutter etter pneumoperitoneum
Vurderes 30 minutter etter pneumoperitoneum ved bruk av arteriell blodgass
30 minutter etter pneumoperitoneum
Delvis oksygentrykk
Tidsramme: gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 90 minutter
Vurdert gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter ved bruk av arteriell blodgass
gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Partielt karbondioksidtrykk
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
Vurdert 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum og gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter ved bruk av arteriell blodgassanalyse.
5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
Partielt karbondioksidtrykk - karbondioksidtrykk ved endetid
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
Vurdert 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum og gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter ved bruk av arteriell blodgassanalyse og endetidalmonitor.
5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
Maksimalt luftveistrykk
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
Vurdert 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum og gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter ved bruk av pasientmonitoren.
5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
Dynamisk samsvar
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
Vurdert 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum og gjennom kirurgisk fullføring, gjennomsnittlig 90 minutter ved bruk av formel (tidevannsvolum/topp luftveistrykk - Positivt endeekspirasjonstrykk)
5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
Inspirert oksygentrykk / Fraksjonert oksygenforhold
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
Vurdert 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum og gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
Alveolar-arterielt oksygengradienttrykk
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter
Vurdert 5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum og gjennom operasjonsavslutning, gjennomsnittlig 90 minutter ved bruk av formel (D(A-a) O2).
5 minutter etter induksjon, 30 minutter etter pneumoperitoneum, gjennom fullført operasjon, gjennomsnittlig 90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AntalyaTRH31

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi

Kliniske studier på volumkontrollert ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere