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Comparação entre Ventilação Controlada por Volume e Ventilação Controlada por Pressão em Cirurgia Bariátrica Laparoscópica

28 de novembro de 2018 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Comparação entre Ventilação Controlada por Volume e Ventilação Controlada por Pressão em termos de Mecânica Respiratória em Cirurgia Bariátrica Laparoscópica

O objetivo deste estudo é comparar a ventilação controlada por volume (VCV) e a ventilação controlada por pressão (PCV) em termos de troca gasosa pulmonar, mecânica respiratória e valores de gasometria arterial em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hoje, a obesidade mórbida tornou-se um problema global. Não está claro qual modo de ventilação mecânica será utilizado na cirurgia bariátrica, que é uma das opções de tratamento desses pacientes. VCV é o modo mais comumente usado para ventilar pacientes anestesiados. No entanto, especialmente em pacientes obesos, podem ocorrer altas pressões nas vias aéreas e hipóxia devido ao aumento dos shunts intrapulmonares. Portanto, nosso objetivo foi investigar o potencial da estratégia PCV para melhorar a troca gasosa pulmonar, a mecânica respiratória e os valores da gasometria arterial de acordo com o VCV em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru
        • Antalya Traning and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais,
  • pacientes ASA II
  • IMC > 40kg/m2
  • Sem comorbidade grave.

Critério de exclusão:

  • Pacientes instáveis ​​durante a operação
  • A necessidade de ventilação mecânica no período pós-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de ventilação controlada por volume
Durante a operação, as intervenções necessárias foram feitas seguindo o algoritmo. Os parâmetros hemodinâmicos e ventilatórios dos pacientes foram registrados 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio e ao final da cirurgia e foram realizadas gasometrias arteriais.
Procedimento: ventilação controlada por volume
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de ventilação controlada por pressão
Durante a operação, as intervenções necessárias foram feitas seguindo o algoritmo. Os parâmetros hemodinâmicos e ventilatórios dos pacientes foram registrados 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio e ao final da cirurgia e foram realizadas gasometrias arteriais.
Procedimento: ventilação controlada por pressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão parcial de oxigênio
Prazo: 5 minutos após a indução
Avaliado 5 minutos após a indução por meio de gasometria arterial.
5 minutos após a indução
Pressão parcial de oxigênio
Prazo: 30 minutos após o pneumoperitônio
Avaliado 30 minutos após o pneumoperitônio por meio de gasometria arterial
30 minutos após o pneumoperitônio
Pressão parcial de oxigênio
Prazo: até a conclusão da cirurgia, uma média de 90 minutos
Avaliado até o término da cirurgia, em média 90 minutos por meio de gasometria arterial
até a conclusão da cirurgia, uma média de 90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos
Avaliados 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio e até o término da cirurgia, em média 90 minutos pela gasometria arterial.
5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos
Pressão parcial de dióxido de carbono - pressão de dióxido de carbono expirada
Prazo: 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos
Avaliado 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio e até o término da cirurgia, em média 90 minutos por meio de gasometria arterial e monitor expiratório.
5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos
Pico de pressão das vias aéreas
Prazo: 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos
Avaliado 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio e até o término da cirurgia, em média 90 minutos pelo monitor do paciente.
5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos
Conformidade dinâmica
Prazo: 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos
Avaliado 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio e até o final da cirurgia, em média 90 minutos usando a fórmula (Volume corrente/pressão de pico nas vias aéreas - Pressão expiratória final positiva)
5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos
Pressão inspirada de oxigênio/razão de oxigênio fracionado
Prazo: 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos
Avaliado 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio e até o término da cirurgia, em média 90 minutos
5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos
Pressão de gradiente de oxigênio alvéolo-arterial
Prazo: 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos
Avaliados 5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio e até o término da cirurgia, em média 90 minutos pela fórmula (D(A-a) O2).
5 minutos após a indução, 30 minutos após o pneumoperitônio, até o término da cirurgia, média de 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AntalyaTRH31

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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