Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilavuusohjatun ilmanvaihdon ja paineohjatun ilmanvaihdon vertailu laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Tilavuusohjatun ilmanvaihdon ja paineohjatun ilmanvaihdon vertailu hengitysmekaniikan kannalta laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tilavuusohjattua ventilaatiota (VCV) ja paineohjattua ventilaatiota (PCV) keuhkojen kaasunvaihdon, hengitysmekaniikan ja valtimoveren kaasuarvojen suhteen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään sairaalloisesta liikalihavuudesta on tullut maailmanlaajuinen ongelma. Ei ole selvää, mitä mekaanista ventilaatiotapaa käytetään bariatrisessa kirurgiassa, joka on yksi näiden potilaiden hoitovaihtoehdoista. VCV on yleisimmin käytetty tapa anestesoitujen potilaiden ventilaatioon. Erityisesti lihavilla potilailla voi kuitenkin esiintyä korkeita hengitysteiden paineita ja hypoksiaa lisääntyneiden keuhkojensisäisten shuntien vuoksi. Siksi pyrimme tutkimaan PCV-strategian mahdollisuuksia parantaa keuhkojen kaasunvaihtoa, hengitysmekaniikkaa ja valtimoveren kaasuarvoja VCV:n mukaan potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki
        • Antalya Traning and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi,
  • ASA II -potilaat
  • BMI > 40 kg/m2
  • Ei vakavaa rinnakkaissairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat potilaat leikkauksen aikana
  • Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus leikkauksen jälkeisenä aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: tilavuusohjattu ilmanvaihtoryhmä
Toimenpiteen aikana tehtiin tarvittavat toimenpiteet algoritmia noudattaen. Potilaiden hemodynaamiset ja mekaaniset ventilaatioparametrit rekisteröitiin 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen lopussa ja niille suoritettiin valtimoverikaasuanalyysi.
Menettely: äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
ACTIVE_COMPARATOR: paineohjattu ilmanvaihtoryhmä
Toimenpiteen aikana tehtiin tarvittavat toimenpiteet algoritmia noudattaen. Potilaiden hemodynaamiset ja mekaaniset ventilaatioparametrit rekisteröitiin 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen lopussa ja niille suoritettiin valtimoverikaasuanalyysi.
Menettely: paineohjattu ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittainen hapen paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen käyttämällä valtimoverikaasuanalyysiä.
5 minuuttia induktion jälkeen
Osittainen hapen paine
Aikaikkuna: 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen
Arvioitu 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen käyttämällä valtimoverikaasua
30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen
Osittainen hapen paine
Aikaikkuna: leikkauksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Leikkauksen valmistumisen perusteella arvioituna keskimäärin 90 minuuttia valtimoverikaasulla
leikkauksen loppuunsaattamisen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin osittainen paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen päätyttyä, keskimäärin 90 minuuttia käyttämällä valtimoverikaasuanalyysiä.
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Hiilidioksidin osittainen paine - vuoroveden hiilidioksidin paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeen, keskimäärin 90 minuuttia käyttämällä valtimoverikaasuanalyysiä ja vuoroveden loppumisen monitoria.
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen päätyttyä, keskimäärin 90 minuuttia potilasmonitoria käyttämällä.
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeen, keskimäärin 90 minuuttia kaavalla (Tidal tilavuus/huippu hengitysteiden paine - Positiivinen uloshengityksen loppupaine)
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Inspiroitu hapen paine / jakeellinen happisuhde
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Alveolaaristen valtimoiden happigradienttipaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia
Arvioitu 5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia kaavalla (D(A-a) O2).
5 minuuttia induktion jälkeen, 30 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen, leikkauksen jälkeen keskimäärin 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AntalyaTRH31

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa