Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van volumegecontroleerde beademing en drukgecontroleerde beademing bij laparoscopische bariatrische chirurgie

28 november 2018 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Vergelijking van volumegecontroleerde beademing en drukgecontroleerde beademing in termen van respiratoire mechanica bij laparoscopische bariatrische chirurgie

Het doel van deze studie is om volume gecontroleerde ventilatie (VCV) en druk gecontroleerde ventilatie (PCV) te vergelijken in termen van pulmonale gasuitwisseling, respiratoire mechanica en arteriële bloedgaswaarden bij patiënten die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig is morbide obesitas een wereldwijd probleem geworden. Het is niet duidelijk welke mechanische beademingsmodus zal worden gebruikt bij bariatrische chirurgie, wat een van de behandelingsopties van deze patiënten is. VCV is de meest gebruikte modus om verdoofde patiënten te beademen. Vooral bij zwaarlijvige patiënten kunnen echter hoge luchtwegdrukken en hypoxie optreden als gevolg van toegenomen intrapulmonale shunts. Daarom wilden we het potentieel van PCV-strategie onderzoeken om pulmonale gasuitwisseling, ademhalingsmechanica en arteriële bloedgaswaarden volgens VCV te verbeteren bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Antalya Traning and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • ASA II-patiënten
  • BMI > 40kg/m2
  • Geen ernstige comorbiditeit.

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele patiënten tijdens de operatie
  • De vereiste voor mechanische ventilatie in de postoperatieve periode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: volumegecontroleerde beademingsgroep
Tijdens de operatie werden de nodige interventies gedaan door het algoritme te volgen. Hemodynamische en mechanische ventilatieparameters van patiënten werden 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum en aan het einde van de operatie geregistreerd en er werd een arteriële bloedgasanalyse uitgevoerd.
Procedure: volumegestuurde ventilatie
ACTIVE_COMPARATOR: drukgeregelde beademingsgroep
Tijdens de operatie werden de nodige interventies gedaan door het algoritme te volgen. Hemodynamische en mechanische ventilatieparameters van patiënten werden 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum en aan het einde van de operatie geregistreerd en er werd een arteriële bloedgasanalyse uitgevoerd.
Procedure: drukgestuurde ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijke zuurstofdruk
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie
5 minuten na inductie beoordeeld met behulp van arteriële bloedgasanalyse.
5 minuten na inductie
Gedeeltelijke zuurstofdruk
Tijdsspanne: 30 minuten na pneumoperitoneum
30 minuten na pneumoperitoneum beoordeeld met behulp van arterieel bloedgas
30 minuten na pneumoperitoneum
Gedeeltelijke zuurstofdruk
Tijdsspanne: tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Beoordeeld door voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten met behulp van arterieel bloedgas
tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijke kooldioxidedruk
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Beoordeeld 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum en na voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten met behulp van arteriële bloedgasanalyse.
5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Gedeeltelijke kooldioxidedruk - eindtidale kooldioxidedruk
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Beoordeeld 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum en na voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten met behulp van arteriële bloedgasanalyse en end-tidal monitor.
5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Piek luchtwegdruk
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Beoordeeld 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum en na voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten met behulp van de patiëntenmonitor.
5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Dynamische naleving
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Beoordeeld 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum en na voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten met behulp van de formule (teugvolume/piekluchtwegdruk - positieve eind-expiratoire druk)
5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Geïnspireerde zuurstofdruk / fractionele zuurstofverhouding
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Beoordeeld 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum en na voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Alveolair-arteriële zuurstofgradiëntdruk
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten
Beoordeeld 5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum en na voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten met behulp van formule (D(A-a) O2).
5 minuten na inductie, 30 minuten na pneumoperitoneum, tot voltooiing van de operatie, gemiddeld 90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AntalyaTRH31

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op volumegestuurde ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren