Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wentylacji kontrolowanej objętościowo i wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Porównanie wentylacji kontrolowanej objętościowo i wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo w aspekcie mechaniki oddychania w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej

Celem pracy jest porównanie wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV) i wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo (PCV) pod względem wymiany gazowej w płucach, mechaniki oddychania oraz gazometrii krwi tętniczej u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie chorobliwa otyłość stała się problemem globalnym. Nie jest jasne, jaki tryb wentylacji mechanicznej będzie stosowany w chirurgii bariatrycznej, która jest jedną z opcji leczenia tych pacjentów. VCV jest najczęściej stosowanym trybem wentylacji znieczulonych pacjentów. Jednak szczególnie u otyłych pacjentów może wystąpić wysokie ciśnienie w drogach oddechowych i niedotlenienie z powodu zwiększonego przecieku śródpłucnego. Dlatego naszym celem było zbadanie potencjału strategii PCV w celu poprawy wymiany gazowej w płucach, mechaniki oddychania i wartości gazometrii krwi tętniczej według VCV u pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Antalya Traning and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej,
  • Pacjenci z ASA II
  • BMI > 40kg/m2
  • Brak poważnych chorób współistniejących.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilni pacjenci podczas operacji
  • Konieczność wentylacji mechanicznej w okresie pooperacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa wentylacji kontrolowanej objętościowo
W trakcie operacji wykonano niezbędne interwencje zgodnie z algorytmem. Parametry wentylacji hemodynamicznej i mechanicznej pacjentów rejestrowano 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i pod koniec operacji oraz wykonywano gazometrię krwi tętniczej.
Procedura: wentylacja sterowana objętościowo
ACTIVE_COMPARATOR: grupa wentylacji kontrolowanej ciśnieniem
W trakcie operacji wykonano niezbędne interwencje zgodnie z algorytmem. Parametry wentylacji hemodynamicznej i mechanicznej pacjentów rejestrowano 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i pod koniec operacji oraz wykonywano gazometrię krwi tętniczej.
Procedura: wentylacja sterowana ciśnieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowe ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji
Oceniono 5 minut po indukcji za pomocą gazometrii krwi tętniczej.
5 minut po indukcji
Częściowe ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: 30 minut po odmie otrzewnowej
Oceniono 30 minut po odmie otrzewnowej za pomocą gazometrii krwi tętniczej
30 minut po odmie otrzewnowej
Częściowe ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniane na podstawie zakończenia operacji, średnio 90 minut, za pomocą gazometrii krwi tętniczej
do zakończenia operacji, średnio 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowe ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniono 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu operacji, średnio 90 minut za pomocą gazometrii krwi tętniczej.
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Częściowe ciśnienie dwutlenku węgla - końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniono 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu zabiegu, średnio 90 minut za pomocą gazometrii krwi tętniczej i monitora końcowo-wydechowego.
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniano 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu operacji, średnio 90 minut za pomocą monitora pacjenta.
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Dynamiczna zgodność
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniane 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu operacji, średnio 90 minut przy użyciu wzoru (objętość oddechowa/szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych — dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe)
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Wdychane ciśnienie tlenu / Frakcyjny stosunek tlenu
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniane 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu operacji, średnio 90 minut
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Pęcherzykowo-tętnicze ciśnienie gradientu tlenu
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut
Oceniano 5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej i po zakończeniu operacji, średnio 90 minut, stosując wzór (D(A-a)O2).
5 minut po indukcji, 30 minut po odmie otrzewnowej, do zakończenia operacji, średnio 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AntalyaTRH31

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Badania kliniczne na wentylacja sterowana objętościowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj