Comparación de ventilación controlada por volumen y ventilación controlada por presión en cirugía bariátrica laparoscópica
28 de noviembre de 2018 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Comparación de ventilación controlada por volumen y ventilación controlada por presión en términos de mecánica respiratoria en cirugía bariátrica laparoscópica
El propósito de este estudio es comparar la ventilación controlada por volumen (VCV) y la ventilación controlada por presión (PCV) en términos de intercambio de gases pulmonares, mecánica respiratoria y valores de gases en sangre arterial en pacientes sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, la obesidad mórbida se ha convertido en un problema mundial.
No está claro qué modo de ventilación mecánica se utilizará en la cirugía bariátrica, que es una de las opciones de tratamiento de estos pacientes.
VCV es el modo más utilizado para ventilar pacientes anestesiados.
Sin embargo, especialmente en pacientes obesos, pueden presentarse presiones elevadas en las vías respiratorias e hipoxia debido al aumento de los cortocircuitos intrapulmonares.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar el potencial de la estrategia PCV para mejorar el intercambio de gases pulmonares, la mecánica respiratoria y los valores de gases en sangre arterial según VCV en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Antalya Traning and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más,
- Pacientes ASA II
- IMC > 40 kg/m2
- Sin comorbilidad grave.
Criterio de exclusión:
- Pacientes inestables durante la operación.
- El requerimiento de ventilación mecánica en el postoperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de ventilación controlado por volumen
Durante la operación, se realizaron las intervenciones necesarias siguiendo el algoritmo.
Los parámetros hemodinámicos y de ventilación mecánica de los pacientes se registraron 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo y al final de la cirugía y se les realizó gasometría arterial.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de ventilación controlado por presión
Durante la operación, se realizaron las intervenciones necesarias siguiendo el algoritmo.
Los parámetros hemodinámicos y de ventilación mecánica de los pacientes se registraron 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo y al final de la cirugía y se les realizó gasometría arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de oxígeno parcial
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción
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Evaluado 5 minutos después de la inducción mediante análisis de gases en sangre arterial.
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5 minutos después de la inducción
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Presión de oxígeno parcial
Periodo de tiempo: 30 minutos después del neumoperitoneo
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Evaluado 30 minutos después del neumoperitoneo mediante gasometría arterial
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30 minutos después del neumoperitoneo
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Presión de oxígeno parcial
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Evaluado hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos mediante el uso de gases en sangre arterial
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hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Evaluado 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo y hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos mediante análisis de gases en sangre arterial.
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5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Presión de dióxido de carbono parcial - presión de dióxido de carbono al final de la marea
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Evaluado 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo y hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos mediante análisis de gases en sangre arterial y monitor de marea final.
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5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Presión máxima en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Evaluado 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo y al finalizar la cirugía, un promedio de 90 minutos usando el monitor del paciente.
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5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Evaluado 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo y hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos mediante el uso de la fórmula (Volumen tidal/presión máxima en las vías respiratorias - Presión positiva al final de la espiración)
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5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Relación de presión de oxígeno inspirado/oxígeno fraccionado
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Evaluado 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo y hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Presión de gradiente de oxígeno alveolar-arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Evaluado 5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo y hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos mediante la fórmula (D(A-a) O2).
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5 minutos después de la inducción, 30 minutos después del neumoperitoneo, hasta la finalización de la cirugía, un promedio de 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erhan Ozyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AntalyaTRH31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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