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Vitamine C pour la prévention des infections urinaires chez les femmes qui subissent des chirurgies gynécologiques électives

12 juillet 2019 mis à jour par: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamine C pour la prévention des infections urinaires chez les femmes qui subissent des chirurgies gynécologiques électives : un protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

Cet essai randomisé ouvert vise à évaluer le rôle des pilules de vitamine C dans la prévention des infections des voies urinaires associées aux cathéters chez les femmes subissant des chirurgies gynécologiques électives.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • American University of Beirut Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femmes non enceintes âgées d'au moins 18 ans visitant l'unité de préadmission (PAU) ou l'étage OBGYN (7N), se présentant pour une chirurgie gynécologique élective au Centre médical de l'Université américaine de Beyrouth (AUBMC).

Critère d'exclusion:

  • Toutes les femmes avec les éléments suivants :

    1. Néphrolithiase
    2. Anomalie congénitale ou vessie neurogène
    3. Allergie à l'acide ascorbique
    4. Qui ont besoin d'anticoagulants thérapeutiques pendant les 6 semaines après la chirurgie
    5. La chirurgie impliquait une réparation de la fistule ou un retrait vaginal du treillis
    6. Analyse d'urine positive dans le PAU
    7. UTI récurrentes
    8. Diabète
    9. G6PD
    10. Hémochromatose
    11. Troubles rénaux

Les patients prenant déjà une supplémentation en vitamine C seront également exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes sous régime de vitamine C
Les femmes qui subissent des chirurgies gynécologiques électives et qui sont randomisées pour prendre 1000 mg de vitamine C pendant un mois,
Médicament: Acide ascorbique 1000 MG
1000 mg d'acide ascorbique (vitamine C) pendant 1 mois post-opératoire après une chirurgie gynécologique élective.
Aucune intervention: Femmes ne prenant pas de vitamine C
Les femmes qui subissent des chirurgies gynécologiques électives et qui sont randomisées pour ne pas prendre de vitamine C pendant un mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants ayant subi une infection urinaire diagnostiquée et traitée cliniquement.
Délai: 30 jours
L'infection des voies urinaires est diagnostiquée par une culture d'urine positive.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

American University of Beirut Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony Bazi, MD, American University of Beirut Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Première publication (Réel)

11 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OGY.TB.09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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