Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiini virtsatieinfektioiden ehkäisyyn naisilla, joille tehdään valinnaisia ​​gyn-leikkauksia

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

C-vitamiini virtsatieinfektioiden ehkäisyyn naisilla, joille tehdään valinnaisia ​​gyn-leikkauksia: tutkimuspöytäkirja satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle

Tämän avoimen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida C-vitamiinipillerien roolia katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden ehkäisyssä naisilla, joille tehdään valinnaisia ​​gynekologisia leikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vähintään 18-vuotiaat ei-raskaana olevat naiset, jotka vierailevat vastaanottoyksikössä (PAU) tai OBGYN-kerroksessa (7N) ja saapuvat valinnaiseen GYN-leikkaukseen American University of Beirut Medical Centerissä (AUBMC).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki naiset, joilla on seuraavat:

    1. Munuaiskivitauti
    2. Synnynnäinen poikkeavuus tai neurogeeninen virtsarakko
    3. Allergia askorbiinihapolle
    4. jotka tarvitsevat terapeuttista antikoagulanttia 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen
    5. Leikkaukseen sisältyi fistelin korjaus tai emättimen verkon poisto
    6. Positiivinen virtsaanalyysi PAU:ssa
    7. Toistuvat virtsatieinfektiot
    8. Diabetes
    9. G6PD
    10. Hemokromatoosi
    11. Munuaisten häiriöt

Myös C-vitamiinilisää jo saaneet potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naiset, jotka saavat C-vitamiinihoitoa
Naiset, joille tehdään valinnaisia ​​gynekologisia leikkauksia ja jotka on satunnaistettu ottamaan 1000 mg C-vitamiinia kuukauden ajan,
1000 mg askorbiinihappoa (C-vitamiini) 1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen valinnaisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Naiset, jotka eivät käytä C-vitamiinia
Naiset, joille tehdään valinnaisia ​​gynekologisia leikkauksia ja jotka on satunnaistettu olemaan ottamatta C-vitamiinia kuukauteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla oli kliinisesti diagnosoitu ja hoidettu virtsatietulehdus.
Aikaikkuna: 30 päivää
Virtsatieinfektio diagnosoidaan positiivisella virtsaviljelyllä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tony Bazi, MD, American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Askorbiinihappo 1000 MG

3
Tilaa