Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C-vitamin a húgyúti fertőzések megelőzésére olyan nőknél, akik választható nőgyógyászati ​​műtéten esnek át

2019. július 12. frissítette: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

C-vitamin a húgyúti fertőzés megelőzésére az elektív nőgyógyászati ​​műtéteken átesett nőknél: egy randomizált, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja

Ennek a nyílt elrendezésű, randomizált vizsgálatnak a célja a C-vitamin-tabletták szerepének felmérése a katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések megelőzésében elektív nőgyógyászati ​​műtéten áteső nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Legalább 18 éves, nem terhes nők, akik az előzetes felvételi osztályon (PAU) vagy a szülészeti osztályon (7N) látogatnak el, és elektív nőgyógyászati ​​műtétre jelentkeznek az Amerikai Bejrúti Egyetem Orvosi Központjában (AUBMC).

Kizárási kritériumok:

  • Bármely nő, aki rendelkezik a következőkkel:

    1. Nephrolithiasis
    2. Veleszületett rendellenesség vagy neurogén hólyag
    3. Allergia az aszkorbinsavra
    4. Akiknek terápiás véralvadásgátló gyógyszerre van szükségük a műtétet követő 6 hétben
    5. A műtét magában foglalta a fisztula javítását vagy a hüvelyháló eltávolítását
    6. Pozitív vizeletvizsgálat a PAU-ban
    7. Ismétlődő UTI-k
    8. Cukorbetegség
    9. G6PD
    10. Hemochromatosis
    11. Vese rendellenességek

A C-vitamin-kiegészítést már szedő betegek szintén kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: C-vitamin-kezelés alatt álló nők
Nők, akik elektív nőgyógyászati ​​műtéten esnek át, és akiket véletlenszerűen 1000 mg C-vitamin szedésére kapnak egy hónapon keresztül,
Drog: Aszkorbinsav 1000 MG
1000 mg aszkorbinsav (C-vitamin) 1 hónapig a műtét után egy elektív nőgyógyászati ​​műtét után.
Nincs beavatkozás: C-vitamint nem szedő nők
Nők, akik elektív nőgyógyászati ​​műtéten esnek át, és akiket véletlenszerűen kiválasztottak, hogy egy hónapig ne szedjenek C-vitamint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik klinikailag diagnosztizált és kezelt UTI-t tapasztaltak.
Időkeret: 30 nap
A húgyúti fertőzést pozitív vizeletkultúra diagnosztizálja.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

American University of Beirut Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tony Bazi, MD, American University of Beirut Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OGY.TB.09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aszkorbinsav 1000 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel