Une étude de l'apalutamide administrée par voie orale sous forme de comprimés entiers et comme un mélange en compote de pommes chez des participants en bonne santé

Critères d'inclusion:

• Doit accepter de ne pas donner de sperme aux fins de la reproduction pendant l'étude et pendant un minimum de 3 mois après avoir reçu la dernière dose de médicament à l'étude
• Index de masse corporelle (bmi; poids [kilogramme {kg} / hauteur ^ 2 [mètre {m} ^ 2]) entre 18 et 30 kg / m ^ 2 (inclus), et le poids corporel pas moins de 50 kg
• La pression artérielle (après que le participant est assis pendant au moins 5 minutes) entre 90 et 140 millimètres de mercure (MMHg) systolique, inclusif et pas supérieur à 90 mmHg diastolique. Si la pression artérielle est hors de portée, jusqu'à 2 évaluations répétées sont autorisées
• Non-fumeur au cours des 2 derniers mois (calculé à partir du premier dosage)
• Un électrocardiogramme à 12 dérivations (ECG) à un dépistage cohérent avec la conduction et la fonction cardiaques normales, y compris: (1) le rythme des sinus; (2) le taux d'impulsion entre 40 et 100 battements par minute (BPM); (3) intervalle QTC inférieur ou égal à (<=) 450 millisecondes (MS) (Fridéricia corrigé; QTCF); (4) intervalle QRS inférieur à (<) 120 ms; (5) intervalle de PR <210 ms; et (6) morphologie cohérente avec une conduction et une fonction cardiaques saines

Critères d'exclusion:

• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie ou la chimie clinique lors du dépistage ou à l'admission au centre d'étude, jugé approprié par l'investigateur
• Examen physique anormal cliniquement significatif, signes vitaux, ou 12 électrocardiogrammes de plomb (ECG) au dépistage ou à l'admission au centre d'étude, jugé approprié par l'investigateur
• A des antécédents d'allergies multiples et / ou sévères importantes, ou a eu une réaction anaphylactique ou une intolérabilité significative aux médicaments sur ordonnance ou sans ordonnance, notamment aux excipients de l'apalutamide ou à la pomme ou à la pommes
• Antécédents de malignité dans les 5 ans avant le dépistage (les exceptions sont des carcinomes épidermoïdes et basaux de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus, ou maligne, qui est considéré comme durci avec un risque minimal de récidive)
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou sans ordonnance (y compris les vitamines et les suppléments à base de plantes), à l'exception du paracétamol, dans les 14 jours avant la première dose du médicament d'étude, jusqu'à l'achèvement de l'étude