En studie av apalutamid administrert oralt som hele tabletter og som en blanding i eplemos hos friske deltakere

Inkluderingskriterier:

• Må bli enige om ikke å donere sæd for reproduksjonsformål under studien og i minimum 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen av studiemedisinen
• Kroppsmasseindeks (BMI; vekt [kilo {kg}/høyde^2 [meter {m}^2]) mellom 18 og 30 kg/m^2 (inkluderende), og kroppsvekt ikke mindre enn 50 kg
• Blodtrykk (etter at deltakeren sitter i minst 5 minutter) mellom 90 og 140 millimeter kvikksølv (MMHG) systolisk, inkluderende og ikke høyere enn 90 mmHg diastolisk. Hvis blodtrykket er utenfor rekkevidde, er opptil 2 gjentatte vurderinger tillatt
• Ikke -røyker i løpet av de siste 2 månedene (beregnet fra første dosering)
• Et 12-bly elektrokardiogram (EKG) ved screening i samsvar med normal hjerteledning og funksjon, inkludert: (1) sinusrytme; (2) pulsrate mellom 40 og 100 slag per minutt (BPM); (3) QTC -intervall mindre enn eller lik (<=) 450 millisekunder (MS) (korrigert Fridericia; QTCF); (4) QRS -intervall på mindre enn (<) 120 ms; (5) PR -intervall <210 ms; og (6) morfologi i samsvar med sunn hjerteledning og funksjon

Eksklusjonskriterier:

• Klinisk signifikante unormale verdier for hematologi eller klinisk kjemi ved screening eller ved innleggelse i studiesenteret som ansett som hensiktsmessig av etterforskeren
• Klinisk signifikant unormal fysisk undersøkelse, vitale tegn eller 12 blyelektrokardiogram (EKG) ved screening eller ved opptak til studiesenteret som det anses passende av etterforskeren
• Har en historie med betydelig flere og/eller alvorlige allergier, eller har hatt en anafylaktisk reaksjon eller betydelig intolerbarhet til reseptbelagte eller reseptfrie medisiner eller mat inkludert til hjelpestoffer av apalutamid eller til eple eller eplemos.
• Historie med malignitet innen 5 år før screening (unntak er plateepitel og basalcellekarsinomer i huden og karsinom in situ av livmorhalsen, eller malignitet, som anses som herdet med minimal risiko for tilbakefall)
• Bruk av reseptbelagte eller reseptbelagte medisiner (inkludert vitaminer og urttilskudd), bortsett fra paracetamol, innen 14 dager før den første dosen av studiemedisinen er planlagt inntil studien er fullført