Eine Studie über Apalutamid, die oral als ganze Tabletten und als Mischung in Apfelmus bei gesunden Teilnehmern verabreicht wurde

Einschlusskriterien:

• Ich muss zustimmen, keine Spermien zum Zweck der Fortpflanzung während der Studie und mindestens 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis Studienmedikamente zu spenden
• Body Mass Index (BMI; Gewicht [Kilogramm {kg}/Höhe^2 [Meter {m}^2]) zwischen 18 und 30 kg/m^2 (inklusive) und Körpergewicht nicht weniger als 50 kg
• Der Blutdruck (nachdem der Teilnehmer mindestens 5 Minuten sitzt) zwischen 90 und 140 Millimetern Quecksilber (MMHG) systolisch, inklusiv und nicht mehr als 90 mmHg diastolisch. Wenn der Blutdruck außerhalb des Bereichs liegt, sind bis zu 2 wiederholte Bewertungen zulässig
• Nichtraucher innerhalb der letzten 2 Monate (berechnet aus der ersten Dosierung)
• Ein 12-Haupt-Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening im Einklang mit normaler Herzleitung und -funktion, einschließlich: (1) Sinusrhythmus; (2) Pulsfrequenz zwischen 40 und 100 Schlägen pro Minute (BPM); (3) QTC -Intervall weniger als oder gleich (<=) 450 Millisekunden (MS) (korrigierter Fridericia; qtcf); (4) QRS -Intervall von weniger als (<) 120 ms; (5) PR -Intervall <210 ms; und (6) Morphologie im Einklang mit einer gesunden Herzleitung und -funktion

Ausschlusskriterien:

• Klinisch signifikante abnormale Werte für die Hämatologie oder klinische Chemie beim Screening oder bei der Aufnahme in das Studienzentrum als angemessen vom Investigator als angemessen angesehen
• Klinisch signifikante abnormale körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen oder 12 Blei -Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening oder zur Aufnahme in das Studienzentrum als angemessen vom Ermittler als angemessen angesehen
• Hat eine Anamnese mit signifikanten Mehrfach- und/oder schweren Allergien oder hat eine anaphylaktische Reaktion oder eine signifikante Unverträglichkeit gegenüber verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Nahrungsmitteln, einschließlich der Hilfsstoffe von Apalutamid oder Apfel oder Apfelmus
• Malignitätsgeschichte innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening (Ausnahmen sind Plattenepithel- und Basalzellkarzinome der Haut und des Karzinoms in situ des Gebärmutterhalses oder der Malignität, die mit einem minimalen Risiko eines Wiederauftretens als geheilt angesehen wird)
• Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Vitaminen und pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln), mit Ausnahme von Paracetamol innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Abschluss der Studie geplant