Une étude visant à déterminer la biodisponibilité de diverses formulations de GDC-0134 chez des participantes en bonne santé sans potentiel de procréation

Critère d'intégration

• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 35 kilogrammes par mètre carré (kg/m2)
• En bonne santé, déterminée par l'absence de résultats cliniquement significatifs des antécédents médicaux, de l'examen physique, de l'ECG à 12 dérivations et des signes vitaux ;
• Évaluations de laboratoire clinique dans la plage de référence pour le laboratoire de test, à moins qu'elles ne soient jugées non cliniquement significatives par les chercheurs principaux (PI)
• Femmes en âge de procréer uniquement

Critère d'exclusion

• Antécédents ou manifestation clinique de toute condition médicale importante telle que déterminée par le PI (ou la personne désignée)
• Antécédents d'hypersensibilité, d'intolérance ou d'allergie significative à tout composé médicamenteux, aliment ou autre substance, sauf approbation par le PI (ou la personne désignée)
• Antécédents de chirurgie ou de résection de l'estomac ou de l'intestin susceptibles d'altérer l'absorption et/ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale
• Utilisation de tout médicament/produit sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'enregistrement (Jour -1) pour leur première période de traitement et pendant toute la durée de l'étude, sauf si cela est jugé acceptable par le PI
• Utilisation d'antibiotiques oraux dans les 4 semaines ou d'antibiotiques intraveineux dans les 8 semaines précédant l'évaluation de dépistage et pendant toute la durée de l'étude
• Utilisation de toute préparation en vente libre et sans ordonnance dans les 14 jours précédant l'enregistrement (Jour -1) pour leur première période de traitement et pendant toute la durée de l'étude, sauf si cela est jugé acceptable par le PI
• Utilisation de médicaments réducteurs d'acide (inhibiteurs de la pompe à protons [IPP], antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine [H2RA]) dans les 14 jours précédant l'enregistrement (jour -1) pour leur première période de traitement et pendant toute la durée de l'étude. Comme alternative, les antiacides peuvent être autorisés au moins 4 heures avant ou après la dose
• Utilisation de tout vaccin (y compris les vaccins contre la grippe saisonnière et le H1N1) dans les 14 jours précédant l'enregistrement (jour -1) pour leur première période de traitement
• Utilisation de produits contenant du tabac ou de la nicotine dans les 6 mois précédant l'enregistrement (jour -1) pour leur première période de traitement et pendant toute l'étude
• Toute affection aiguë ou chronique ou toute autre raison qui, de l'avis du PI, limiterait la capacité du sujet à terminer et/ou à participer à cette étude clinique